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Candesartan Teva

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Candesartan Teva  compresse 4 mg, 8 mg, 16 mg e 32 mg
candesartan cilexetil

Medicinale equivalente

Legga attentamente tutto questo foglio prima di prendere questo medicinale.

- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad  altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere  pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa  di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il  medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos'è Candesartan Teva e a che cosa serve
2. Prima di prendere Candesartan Teva
3. Come prendere Candesartan Teva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Candesartan Teva
6. Altre informazioni

1. CHE COS'È CANDESARTAN TEVA E A CHE COSA SERVE

Il nome del medicinale è Candesartan Teva. Il principio attivo è candesartan  cilexetil. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del  recettore dell'angiotensina II. Agisce provocando il rilassamento e la  dilatazione dei vasi sanguigni. Questo aiuta a ridurre la pressione sanguigna.  Inoltre fa in modo che il cuore pompi il sangue più facilmente in tutto  l'organismo.
Questo medicinale è usato per:
• trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) in pazienti adulti
• trattare lo scompenso cardiaco in pazienti adulti con ridotta funzione del  muscolo cardiaco, in aggiunta agli inibitori dell'Enzima di Conversione  dell'Angiotensina (ACE) o quando gli ACE-inibitori non possono essere usati (gli ACE-inibitori sono un gruppo di  medicinali usati per trattare lo scompenso cardiaco).

2. PRIMA DI PRENDERE CANDESARTAN TEVA

Non prenda Candesartan Teva se:

• è allergico (ipersensibile) a candesartan cilexetil o ad uno qualsiasi  degli eccipienti di Candesartan Teva (vedere paragrafo 6).
• se è in stato di gravidanza da più di tre mesi (è meglio evitare Candesartan  Teva anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere paragrafo Gravidanza).
• ha una grave malattia del fegato o ostruzione delle vie biliari (un problema  di drenaggio della bile da parte della cistifellea).
Se non è sicuro che una di queste condizioni la riguardi, consulti il medico o  il farmacista prima di prendere Candesartan Teva.

Faccia particolare attenzione con Candesartan Teva

Prima di prendere o mentre sta prendendo Candesartan Teva, dica al medico:
• se ha problemi al cuore, fegato o reni o è in dialisi.
• se ha recentemente subito un trapianto di reni.
• se vomita, ha recentemente avuto vomito grave o ha diarrea.
• se ha una malattia della ghiandola surrenale, nota come Sindrome di Conn  (chiamata anche iperaldosteronismo primario).
• se ha la pressione sanguigna bassa.
• se ha mai avuto un ictus.
• informi il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la  possibilità di dare inizio ad una gravidanza).Candesartan Teva non è  raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se lei è in  stato di gravidanza da più di tre mesi, poiché esso può causare grave danno al  bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
Il medico può aver bisogno di visitarla più spesso e fare degli esami se  manifesta una di queste condizioni.

Se sta per subire un'operazione, dica al medico o al dentista che sta prendendo  Candesartan Teva. Questo perché Candesartan Teva, quando associato con qualche  anestetico, può causare una caduta della pressione sanguigna.

Uso nei bambini

Non si ha esperienza con l'uso di Candesartan Teva nei bambini (al di sotto dei  18 anni di età). Quindi Candesartan Teva non deve essere somministrato ai  bambini.

Assunzione di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto  qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali che si acquistano senza  prescrizione medica. Candesartan Teva può influire sul meccanismo di azione di  altri medicinali, e alcuni medicinali possono avere un effetto su Candesartan  Teva. Se sta prendendo determinati medicinali, il medico può aver bisogno di  fare degli esami del sangue di tanto in tanto.

In particolare, dica al medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
• altri medicinali che aiutano ad abbassare la pressione sanguigna, inclusi  beta-bloccanti, diazossido e ACE-inibitori come enalapril, captopril,  lisinopril o ramipril
• medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene, naprossene,  diclofenac, celecoxib, o etoricoxib (medicinali per alleviare il dolore e  l'infiammazione)
• acido acetilsalicilido (se ne sta assumendo più di 3 g al giorno) (medicinale  per alleviare il dolore e l' infiammazione)
• supplementi di potassio o sostituti del sale contenenti potassio (medicinali  che aumentano il livello di potassio nel sangue)
• eparina (una medicina per fluidificare il sangue)
• compresse che aiutano ad urinare (diuretici)
• litio (un medicinale per problemi di salute mentale)

Assunzione di Candesartan Teva con cibo e bevande (in particolare alcol)

• Può prendere Candesartan Teva con o senza cibo.
• Quando le viene prescritto Candesartan Teva, parli con il medico prima di  bere alcol. L'alcol può farla sentire debole o stordita.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza
Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è  la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Di norma il medico le  consiglierà di interrompere l'assunzione di Candesartan Teva prima di dare  inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di  gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di  Candesartan Teva. Candesartan Teva non è raccomandato all'inizio della  gravidanza, e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di  tre mesi, poiché esso può causare grave danno al bambino se preso dopo il terzo  mese di gravidanza.

Allattamento
Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento.  Candesartan Teva non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il  medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare,  specialmente se il suo bambino è neonato o è nato prematuro.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcune persone possono sentirsi stanche o stordite quando prendono  Candesartan Teva. Se questo le accade non guidi nè usi strumenti o macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Candesartan Teva

Candesartan Teva contiene lattosio che è un tipo di zucchero. Se il medico  le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di  prendere questo medicinale.


3. COME PRENDERE CANDESARTAN TEVA

Prenda sempre Candesartan Teva seguendo esattamente le istruzioni del  medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. E' importante  continuare a prendere Candesartan Teva ogni giorno. Candesartan Teva può essere  assunto con o senza cibo.
Ingerisca la compressa con un sorso d'acqua.

Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno. Questo la aiuterà  a ricordarsi di prenderla.

Pressione sanguigna alta:
• il dosaggio usuale di Candesartan Teva è di 8 mg una volta al giorno. Il  medico può aumentare questo dosaggio fino a 16 mg una volta al giorno e  ulteriormente fino a 32 mg una volta al giorno a seconda della risposta  pressoria.
• In alcuni pazienti, come quelli con problemi al fegato, problemi ai reni o  che hanno recentemente perso liquidi a causa per esempio di: vomito, diarrea o  assunzione di compresse che aiutano a urinare, il medico può prescrivere un  dosaggio iniziale più basso.
• Alcuni pazienti di razza nera possono rispondere a questo medicinale in  maniera ridotta, quando viene somministrato come unico trattamento, e possono  aver bisogno di una dose più alta.

Scompenso cardiaco:
• il dosaggio iniziale usuale di Candesartan Teva è di 4 mg una volta al  giorno. Il medico può aumentare questo dosaggio raddoppiando la dose ad  intervalli di almeno 2 settimane fino a 32 mg una volta al giorno. Candesartan  Teva può essere preso insieme ad altri medicinali per lo scompenso cardiaco, e  il medico deciderà qual è il trattamento più adatto per lei.

Se prende più Candesartan Teva di quanto deve

Se prende più Candesartan Teva di quanto prescritto dal medico, contatti immediatamente  un medico o un farmacista per chiedere consiglio.

Se dimentica di prendere Candesartan Teva

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.  Prenda solo la dose successiva come al solito.

Se interrompe il trattamento con Candesartan Teva

Se interrompe il trattamento con Candesartan Teva, la sua pressione  sanguigna può aumentare di nuovo. Quindi non interrompa il trattamento con  Candesartan Teva senza prima averne parlato al medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al  farmacista.


4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Candesartan Teva può causare effetti indesiderati  sebbene non tutte le persone li manifestino. E' importante che lei sia  consapevole di quali possano essere questi effetti indesiderati.

Smetta di prendere Candesartan Teva e richieda immediatamente un aiuto  medico se manifesta una delle seguenti reazioni allergiche:

• difficoltà nella respirazione, con o senza gonfiore del viso, delle  labbra, della lingua e/o della gola
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che possono  causarle difficoltà nella deglutizione
• grave prurito della pelle (con bolle in rilievo)

Candesartan Teva può causare una riduzione del numero di globuli bianchi nel  sangue. La sua resistenza alle infezioni può diminuire e lei può notare  stanchezza, infezione o febbre. Se questo accade, contatti il medico. Il medico  può eseguire occasionalmente degli esami del sangue per controllare se  Candesartan Teva ha avuto degli effetti sul suo sangue (agranulocitosi).

I possibili effetti indesiderati includono:

Comune (si manifesta da 1 a 10 utilizzatori su 100)

• Senso di stordimento/giramento di testa.
• Mal di testa.
• Infezione respiratoria.
• Pressione sanguigna bassa. Questo può farla sentire debole o stordito.
• Modifiche dei risultati degli esami del sangue:
• Una quantità aumentata di potassio nel sangue, specialmente se lei ha già  problemi ai reni o scompenso cardiaco. Se questa è grave, allora lei può anche  notare stanchezza, debolezza, un battito cardiaco irregolare o formicolio.
• Effetti sul funzionamento dei suoi reni, specialmente se ha già problemi ai  reni o scompenso cardiaco.
In casi molto rari, si può verificare insufficienza renale.

Molto raro (si manifesta in meno di 1 utilizzatore su 10.000)

• Gonfiore del viso, labbra, lingua e/o gola.
• Una riduzione dei globuli rossi o bianchi. Lei può notare stanchezza,  infezione o febbre.
• Rash cutaneo, rash con gonfiore (orticaria).
• Prurito.
• Dolore alla schiena, dolore alle articolazioni e ai muscoli.
• Modifiche nel funzionamento del fegato, inclusa infiammazione del fegato  (epatite). Può notare stanchezza, ingiallimento della pelle e del bianco degli  occhi e sintomi simili all'influenza.
• Nausea.
• Modifiche dei risultati degli esami del sangue:
• Una quantità ridotta di sodio nel sangue. Se questa è grave, allora lei può  anche notare debolezza, mancanza di energia o crampi muscolari.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa  di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio  illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE CANDESARTAN TEVA

• Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
• Non usare Candesartan Teva dopo la data di scadenza che è riportata sulla  confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del  mese.
• Il medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti  domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza  più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Candesartan Teva

Il principio attivo è candesartan cilexetil.

Ogni compressa di Candesartan 4 mg contiene 4 mg di candesartan cilexetil.

Ogni  compressa di Candesartan 8 mg contiene 8 mg di candesartan cilexetil.

Ogni  compressa di Candesartan 16 mg contiene 16 mg di candesartcilexetil.

Ogni compressa di Candesartan 32 mg contiene 32 mg di candesartan cilexetil.

Gli eccipienti sono: sodio docusato, sodio laurilsolfato, carmellosa calcica,  amido di mais pregelatinizzato, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato,  magnesio stearato (E572), ossido di ferro rosso (E172) (solo nelle compresse da  16 mg e 32 mg).

Descrizione dell'aspetto di Candesartan Teva e contenuto della confezione

Candesartan Teva 4 mg è fornito nelle seguenti confezioni:
Blister da 7, 14, 28, 56, 98 compresse rotonde biconvesse di colore bianco,  riportanti le scritte CC su un lato e 04 sull’altro lato e una linea di incisione su  entrambi i lati.

Candesartan Teva 8 mg è fornito nelle seguenti confezioni:
Blister da 7, 14, 28, 56, 98 compresse rotonde biconvesse di colore bianco,  riportanti le scritte CC su un lato e 08 sull’altro lato e una linea di incisione su  entrambi i lati.

Candesartan Teva 16 mg è fornito nelle seguenti confezioni:
Blister da 7, 14, 28, 56, 98 compresse rotonde biconvesse di colore rosso  chiaro, riportanti le scritte CC su un lato e 16 sull’altro lato  e una linea di incisione su entrambi i lati.

Candesartan Teva 32 mg è fornito nelle seguenti confezioni:
Confezioni blister da 7, 14, 28, 56, 98 compresse ovali biconvesse di colore  rosso chiaro, riportanti le scritte CC e 32 sullo stesso lato e una linea di incisione su entrambi i lati.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38
20154 – Milano – Italia

Produttore responsabile del rilascio lotti:

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra, Portogallo

Cemelog-BRS Ltd.
Vasút u. 13, 2040 Budaörs, Ungheria

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungheria

Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA, Harlem, Paesi Bassi

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi

Questo foglio è stato approvato l'ultima volta a Aprile-2012