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Carvedilolo Teva

FOGLIO ILLUSTRATIVO:  INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Carvedilolo  Teva 3,125 mg compresse
Carvedilolo Teva 6,25 mg compresse
Carvedilolo Teva  12,5 mg compresse
  Carvedilolo Teva 25 mg compresse

carvedilolo

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo  foglio prima di prendere questo medicinale.
Conservi questo foglio. Potrebbe  aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al  farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo  dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché  potrebbe essere pericoloso.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora,  o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in  questo foglio, informi il medico o il farmacista.

CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Carvedilolo Teva  e a che cosa serve
2. Prima di prendere  Carvedilolo Teva
3. Come prendere Carvedilolo  Teva
4. Possibili effetti  indesiderati
5. Come conservare Carvedilolo  Teva
6. Altre informazioni

 

1. CHE COS’È CARVEDILOLO TEVA  E A CHE COSA SERVE

Il  carvedilolo fa parte di un gruppo di medicinali chiamati  "beta-bloccanti". I beta-bloccanti fanno distendere e allargare i  vasi sanguigni e rallenta la frequenza cardiaca, in modo da far battere il  cuore più lentamente e ridurre la pressione sanguigna.

Carvedilolo Teva si usa per:
il trattamento dell'angina;
il controllo della pressione sanguigna alta.

Carvedilolo Teva può anche essere utilizzato in associazione ad altre terapie  per il trattamento dell'insufficienza cardiaca.

 

2. PRIMA DI PRENDERE  CARVEDILOLO TEVA

NON prenda Carvedilolo Teva:
se è allergico (ipersensibile) al  carvedilolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale;
se soffre o ha sofferto di asma o di altre malattie  polmonari, a meno che non abbia prima consultato il medico o il farmacista;
se ha problemi al cuore (ad esempio, un "blocco  cardiaco" o un'insufficienza cardiaca instabile), dal momento che  Carvedilolo Teva non è indicato per alcune persone che soffrono di determinati  problemi cardiaci;
se soffre di un particolare tipo di dolore al petto  detto angina di Prinzmetal;
se il suo battito cardiaco è insolitamente lento o ha  la pressione sanguigna molto bassa che talvolta le provoca capogiri, svenimenti  o sensazione di stordimento quando si alza in piedi;
se assume verapamil o diltiazem mediante iniezione o  infusione (tramite una flebo);
se ha un problema relativo ai livelli di acidi  presenti nel sangue ("acidosi metabolica");
se ha problemi al fegato;
se ha un feocromocitoma (una formazione su una delle  ghiandole surrenali), a meno che non sia controllato adeguatamente dai  medicinali.

Faccia particolare attenzione  con Carvedilolo Teva
  Informi il  medico prima di cominciare a prendere questo medicinale:
se ha il diabete, dal momento che i segnali di  avvertimento che preannunciano bassi livelli di zucchero nel sangue  (ipoglicemia) possono essere meno evidenti del solito;
se ha problemi renali;
se ha la sindrome di Raynaud o una malattia vascolare  periferica che provoca il raffreddamento di mani e piedi o il formicolio;
se ha problemi alla tiroide;
se ha sofferto in passato di gravi reazioni  allergiche o sta assumendo una terapia di desensibilizzazione per prevenire le  allergie, ad es. alle punture di vespe o api;
se soffre di psoriasi (chiazze di pelle ispessita e  dolorante);
se indossa lenti a contatto, dal momento che  Carvedilolo Teva può provocare secchezza oculare;
se ha avuto dei problemi durante l'assunzione di  debrisochina (utilizzata per trattare la pressione sanguigna alta).

Assunzione di Carvedilolo Teva  con altri medicinali
  Consulti il  medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi  altro medicinale compresi quelli senza prescrizione medica e medicinali a base  di erbe. Questo perché Carvedilolo Teva può influire sull’azione di alcuni  medicinali. Anche alcuni medicinali possono influire sull’azione di Cervedilolo  Teva:
altri medicinali specifici per il cuore o per la  pressione alta;
antiaritmici, ad es. l'amiodarone;
calcioantagonisti, ad es. amlodipina, diltiazem,  verapamil, nifedipina;
medicinali digitalici, ad es. la digossina;
nitrati, ad es. il gliceril trinitrato;
guanetidina, reserpina, metildopa;
clonidina;
inibitori delle monoamino ossidasi (usati per  trattare la depressione), ad es. la moclobemide;
barbiturici, ad es. l'amilobarbitone (un sonnifero);
fenotiazine, ad es. la proclorperazina (contro il  vomito e la nausea);
antidepressivi, ad es. l'amitriptilina, la fluoxetina  (utilizzate per il trattamento della depressione);
ciclosporina (utilizzata dopo un trapianto d’organo);
insulina o compresse per il trattamento del diabete;
farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), ad es.  ibuprofene (usati per alleviare il dolore, la rigidità e l’infiammazione di ossa, articolazioni e muscoli doloranti);
corticosteroidi (usati per ridurre le infiammazioni),  ad es. il beclometasone;
terapie estrogeniche (usate come contraccetivi o come  terapie ormonali sostitutive);
rifampicina (usata per il trattamento della  tubercolosi);
cimetidina (usata per il trattamento delle ulcere);
chetoconazolo (usato per il trattamento delle  infezioni fungine);
aloperidolo (usato nelle malattie mentali);
eritromicina (un antibiotico usato per le infezioni  batteriche);
simpaticomimetici (usati per il sistema nervoso), ad  es. l'efedrina;
ergotamina (usata per il trattamento dell'emicrania);
agenti bloccanti neuromuscolari (rilassanti muscolari  usati nell'anestesia), ad es. l'atracurio besilato.

Informi l'ospedale o il dentista se sta assumendo Carvedilolo Teva compresse e  deve sottoporsi a un intervento che prevede l'anestesia.

Assunzione di Carvedilolo Teva  con cibi e bevande
  Non beva  alcol durante l'assunzione di Carvedilolo Teva.

Gravidanza e allattamento
  Se è  incinta, ha in programma una gravidanza o allatta al seno, non deve assumere  questo medicinale a meno che non sia il medico a prescriverglielo.

Guida di veicoli e utilizzo di  macchinari
  Carvedilolo  Teva può ridurre la sua reattività e lei può avere le vertigini mentre prende  Carvedilolo Teva.
  Ciò è più probabile all’inizio del trattamento, se il trattamento è cambiato e  quando beve alcool. Se presenta questo effetto indesiderato, eviti di guidare e  di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su  alcuni eccipienti di Carvedilolo Teva
  I pazienti  intolleranti al lattosio devono tenere presente che Carvedilolo Teva  compresse contiene una piccola quantità di lattosio. Se il suo medico le ha detto che è intollerante  ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo prodotto medicinale.

 

3. COME PRENDERE CARVEDILOLO  TEVA

Prenda  sempre Carvedilolo Teva seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha  dubbi consulti il medico o il farmacista.

Le compresse vanno deglutite preferibilmente con un  bicchiere d’acqua.
È possibile che il medico la sottoponga a un monitoraggio  all'inizio del trattamento o in caso di aumento della dose. Questo potrebbe  richiedere l'esecuzione di analisi del sangue e delle urine.

La dose abituale è:

Ipertensione
Adulti: la dose iniziale  abituale è di 12,5 mg una volta al giorno per i primi due giorni, in seguito la  dose consigliata è di 25 mg una volta al giorno. Se necessario, il medico può  aumentare gradualmente la dose. La dose massima assunta per volta è di 25 mg e  la dose massima assunta al giorno è di 50 mg.
Anziani: la dose iniziale abituale è di 12,5  mg una volta al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose.

Angina
Adulti: la dose iniziale  abituale è di 12,5 mg due volte al giorno per due giorni, in seguito la dose  consigliata è di 25 mg due volte al giorno. Se necessario, il medico può  aumentare gradualmente la dose. La dose massima giornaliera è di 50 mg due  volte al giorno.
Anziani: la dose iniziale abituale è di 12,5  mg due volte al giorno per due giorni, in seguito la dose consigliata è di 25  mg due volte al giorno, ossia la massima dose giornaliera.

Insufficienza cardiaca
  Le compresse  vanno ingerite insieme al cibo per ridurre il rischio di un calo della  pressione sanguigna quando ci si alza, con conseguenti capogiri, sensazione di stordimento o  svenimenti.
Adulti: la dose iniziale abituale è di 3,125  mg due volte al giorno per 2 settimane. Il medico può aumentare gradualmente la  dose a 25 mg due volte al giorno. La dose massima è di 25 mg due volte al  giorno per i pazienti con peso corporeo inferiore a 85 kg. I pazienti con peso  corporeo superiore a 85 kg possono assumere una dose massima di 50 mg due volte  al giorno.

Problemi di fegato o di reni
  Se ha  problemi di fegato o di reni, il medico potrà prescriverle una dose più bassa.

Anziani
  È possibile  che il medico decida di sottoporla a un monitoraggio più accurato se lei è  anziano.

Bambini e adolescenti (età  inferiore a 18 anni)
  Carvedilolo  Teva non è consigliato nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Se prende più Carvedilolo Teva  di quanto deve
  Nel caso in  cui lei (o un’altra persona) ingerisse più compresse insieme, o se pensa che un  bambino abbia ingerito una o più compresse, contatti immediatamente il pronto soccorso più  vicino o il medico. Il sovradosaggio può causare abbassamento della pressione  (con conseguente sensazione di debolezza, tremore e svenimento), sibilo, vomito, crisi epilettiche, forte rallentamento del  battito cardiaco, insufficienza/attacco cardiaco, problemi di respirazione e perdita di conoscenza.

Se dimentica di prendere Carvedilolo  Teva
  Se dimentica  di prendere una dose, lo faccia non appena se lo ricorda a meno che non sia  prossima l’ora della dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza  della dose.

Se interrompe il trattamento  con Carvedilolo Teva
  Non  interrompa di colpo l'assunzione delle compresse perchè possono insorgere degli  effetti indesiderati. Se è necessario interrompere il trattamento, il medico ridurrà gradualmente la  dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso del prodotto, si rivolga al medico o al  farmacista.

 

4. POSSIBILI EFFETTI  INDESIDERATI

Come tutti i  medicinali, Carvedilolo Teva può causare effetti indesiderati sebbene non tutte  le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati sono meno probabili se lei assume questo medicinale  per l'angina o l'ipertensione rispetto al trattamento per l'insufficienza  cardiaca.

Possibili effetti indesiderati  in pazienti trattati per l'insufficienza cardiaca

Molto comuni  (che colpiscono più di una persona su 10):
Capogiri
Mal di testa
Problemi cardiaci
Sensazione di debolezza o stanchezza
Pressione sanguigna bassa (capogiri o sensazione di  stordimento)
Rallentamento del battito cardiaco, capogiri o  svenimenti quando ci si alza in piedi (a causa del calo della pressione);

Comuni (che colpiscono meno di una persona su 10 ma più di una persona su 100):
Infezione delle vie aeree (bronchite), dei polmoni  (polmonite), naso e gola
Infezioni urinarie
Anemia
Aumento di peso
Aumento del colesterolo (grasso) presente nel sangue
Perdita del controllo dei livelli di zucchero nel  sangue nelle persone con diabete
Depressione
Problemi della vista, secchezza o dolore oculare,  irritazione agli occhi
Rallentamento del battito cardiaco
Gonfiore di mani, caviglie o piedi
Problemi di circolazione, ritenzione di liquidi
Svenimento o capogiri stando quando ci si alza in  piedi (a causa del calo della pressione)
Peggioramento del raffreddamento delle estremità nei  pazienti che soffrono della malattia di Raynaud o hanno problemi di circolazione
Problemi di respirazione
Nausea, mal di stomaco, vomito
Diarrea
Dolore a mani e piedi
Problemi ai reni, compresi cambiamenti ad urinare

Non comuni (che colpiscono meno di una persona su 100 ma più di una persona su  1000):
Problemi del sonno
Sensazione di mancamento, svenimento
Intorpidimento o formicolio
Problemi cardiaci, dolore al torace
Problemi alla pelle (ragadi eruzioni cutanee,  prurito, chiazze di pelle secca)
Perdita di capelli
Impotenza (difficoltà a ottenere o mantenere  un’erezione).

Rari (che colpiscono meno di una persona su 1000 ma più di una persona su  10.000):
Diminuizione del numero di piastrine nel sangue (che  provocano sanguinamenti insoliti o lividi inspiegabili)
Naso chiuso

Molto rari (che colpiscono meno di una persona su 10.000):
Basso numero di globuli bianchi nel sangue
Reazioni allergiche
Alterazioni delle funzioni epatiche
Problemi di incontinenza nelle donne

Nei pazienti diabetici possono insorgere alterazioni dei livelli di zucchero  nel sangue e un peggioramento del controllo della glicemia.

Se la sua condizione o i suoi sintomi peggiorano, deve informare il medico; è  possibile che sia necessario modificare la dose di Carvedilolo Teva o degli  altri medicinali che lei assume.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di  un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo,  informi il medico o il farmacista.

 

5. COME CONSERVARE CARVEDILOLO  TEVA

Tenere Carvedilolo Teva fuori  dalla portata e dalla vista dei bambini.
  Non  conservare a temperatura superiore ai 25 ºC.
  Non usi Carvedilolo Teva dopo la data di scadenza che è riportata sulla  confezione esterna. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del  mese. Un’abbreviazione per la data di scadenza (es. SCAD) può essere presente  sulla confezione esterna e sul blister.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti  domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere  l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Carvedilolo Teva  compresse:
Il principio attivo è carvedilolo.
Ogni compressa da 3,125 mg contiene 3,125 mg di  principio attivo carvedilolo.
Ogni compressa da 6,25 mg contiene 6,25 mg di  principio attivo carvedilolo.
Ogni compressa da 12,5 mg contiene 12,5 mg di  principio attivo carvedilolo.
Ogni compressa da 25 mg contiene 25 mg di principio  attivo carvedilolo.
Gli altri eccipienti sono lattosio monoidrato,  povidone, crospovidone, silice colloidale anidra e magnesio stearato. Le  compresse contengono i seguenti coloranti:
  compresse da 3,125 mg: ossido di ferro giallo e rosso  (E172)
  compresse da 6,25 mg: ossido di ferro giallo (E172)
  compresse da 12,5 mg: ossido di ferro rosso (E172)

 

Descrizione dell’aspetto di  Carvedilolo Teva e contenuto della confezione
  Le compresse  di Carvedilolo Teva sono rotonde piatte, con linea di fratttuta su un lato e  sull’altro lato la
  scritta “CVL” impressa in alto. Inoltre:
Le compresse da 3,125 mg sono di colore pesca chiaro  e hanno la scritta "T1" in basso.
Le compresse da 6,25 mg sono di colore da giallo  chiaro a giallo e hanno la scritta "T2" in basso.
Le compresse da 12,5 mg sono di colore rosso mattone  chiaro screziato e hanno la scritta "T3" in basso.
Le compresse da 25 mg sono di colore  bianco-biancastro e hanno la scritta "T4" in basso.
Le compresse da 3,125 mg sono disponibili in  confezioni* da 28, 30, 50 e 100 compresse.
Le compresse da 6,25 mg, 12,5 mg e 25 mg sono  disponibili in confezioni da 14, 28, 30, 50, 56 e 100 compresse.

*È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione  all’immissione in commercio e produttore
  Teva Italia  S.r.l. – Via Messina, 38 – 20154 Milano

Produttore
  Pharmachemie  B.V. – Swensweg, 5 – 2003 RN Haarlem (Olanda)
  Teva UK Ltd. – Brampton Road, Hampden Park – BN22 9AG Eastbourne – East Sussex  (Inghilterra)
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Pallagi str.  13 – H-4042 Debrecen (Ungheria)

 

Questa foglio illustrativo è  autorizzato negli stati membri dell’EEA con le seguenti denominazioni:
  BE  Carvedilol Teva 6.25mg, 12.5mg Tabletten
  CZ Carvedilol-Teva 6.25mg, 12.5mg & 25mg
  DK Carvedilol Teva 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Tabletter
  DE Carvedilol-Teva 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Tabletten
  ES Carvedilol Teva 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Comprimidos EFG
HU Carvol  3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg tabletta
  IE Carvedilol 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Tablets
  IT Carvedilol Teva 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Compresse
  LT Carvedilol Teva 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg tabletes
  PL Carvedilol Teva 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg tabletki
  PT Carvedilol Teva 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Comprimidos
  SE Carvedilol Teva 25mg Tablett
  SK Carvedilol-Teva 6.25mg, 12.5mg & 25mg
  UK Teva Carvedilol 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Tablets

Questo foglio illustrativo è  stato approvato l’ultima volta a Ottobre 2011