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Desloratadina ratiopharm

FOGLIO ILLUSTRATIVO:  INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Desloratadina ratiopharm 5 mg  compresse rivestite con film
Desloratadina

 

Legga attentamente questo  foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio.  Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha  qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone,  anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere  pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa  di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è  Desloratadina ratiopharm e a che cosa serve
2. Prima di prendere Desloratadina ratiopharm
3. Come prendere Desloratadina ratiopharm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Desloratadina ratiopharm
6. Altre informazioni

1. CHE COS'È Desloratadina  ratiopharm E A CHE COSA SERVE
Desloratadina  ratiopharm contiene il principio attivo desloratadina, che è un antistaminico.

Desloratadina ratiopharm allevia i sintomi associati alla rinite allergica  (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari  della polvere). Questi sintomi includono starnuti, naso che cola e prurito nasale, prurito al palato,  lacrimazione, prurito e lacrimazione degli occhi.

Desloratadina ratiopharm viene utilizzato anche per alleviare i sintomi  associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia).  Questi sintomi includono prurito e pomfi (bolle).

Desloratadina ratiopharm è indicato per adulti e adolescenti (di età uguale i  superiore ai 12 anni).

Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a  ricominciare le sue normali attività giornaliere e a migliorare il sonno.

 

2. PRIMA DI PRENDERE  Desloratadina ratiopharm

Non prenda Desloratadina  ratiopharm
- se è  allergico (ipersensibile) alla desloratadina o ad uno qualsiasi degli  eccipienti di Desloratadina ratiopharm o alla loratadina.

Faccia attenzione con  Desloratadina ratiopharm soprattutto
- se la funzionalità dei suoi  reni è ridotta.

Se questo è  il suo caso o se ha dubbi, consulti il medico prima di prendere Desloratadina  ratiopharm.

Bambini
Desloratadina  ratiopharm non deve essere usato in bambini di età inferiore a 12 anni.

Uso con altri medicinali
Informi il  medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi  altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento
Chieda  consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale in  gravidanza e durante l’allattamento.
Se è in gravidanza o sta allattando, l’uso di Desloratadina ratiopharm non è  raccomandato.

Guida di veicoli e utilizzo di  macchinari
Alla dose  raccomandata, non è previsto che Desloratadina ratiopharm influenzi la capacità  di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Comunque, la sonnolenza, si è manifestata  molto raramente in alcune persone, cosa che causa la riduzione del grado di  attenzione. Se ciò avviene non guidi e non usi macchinari.

Informazioni importanti su  alcuni eccipienti di Desloratadina ratiopharm
Desloratadina  ratiopharm contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una  intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo  medicinale.

 

3. COME PRENDERE Desloratadina  ratiopharm

Adulti e  adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni): prenda una compressa una  volta al giorno. Ingerisca la compressa intera con acqua, con o senza cibo.

Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di  rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere  Desloratadina ratiopharm.
Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4  giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di  trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia.
Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o  più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento  a lungo termine.

Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a  paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.

Se prende più Desloratadina  ratiopharm di quanto deve
Prenda  Desloratadina ratiopharm solo se è stato prescritto per lei. Non sono  prevedibili problemi seri conseguenti all’assunzione accidentale di più dosi. Tuttavia, se assume più  Desloratadina ratiopharm di quanto prescritto, contatti il medico o il  farmacista.

Se dimentica di prendere  Desloratadina ratiopharm
Se dovesse  dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena  possibile, quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per  compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al  farmacista.

 

4. POSSIBILI EFFETTI  INDESIDERATI

Come tutti i  medicinali, Desloratadina ratiopharm può causare effetti indesiderati, sebbene  non tutte le persone li manifestino.

Molto raramente (colpisce meno di 1 paziente su 10.000) sono state riportate  reazioni allergiche gravi (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito,  orticaria e gonfiore). Se necessario cerchi immediatamente assistenza  sanitaria.
Negli  adulti, gli effetti indesiderati erano simili a quelli ottenuti con una  compressa senza principio attivo (placebo). Comunque, stanchezza, secchezza  della bocca e cefalea sono state riportate con più frequenza che con una  compressa senza principio attivo (placebo). Negli adolescenti, la cefalea è  stato l’effetto indesiderato più comunemente riportato.

Durante la commercializzazione di desloratadina, i seguenti effetti  indesiderati sono stati riportati molto raramente (colpisce meno di 1 paziente  su 10.000):
• rash
• palpitazioni
• incremento della frequenza cardiaca
• mal di stomaco
• nausea (senso di malessere)
• vomito
• disturbi di stomaco
• diarrea
• capogiro
• sonnolenza
• insonnia
• dolore muscolare
• allucinazioni
• convulsioni
• iperattività
• infiammazione del fegato
• alterazione dei test di funzionalità epatica.

Se uno qualsiasi degli effetti  indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di qualsiasi effetto  indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

 

5. COME CONSERVARE  Desloratadina ratiopharm

Tenere fuori  dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non prenda Desloratadina ratiopharm dopo la data di scadenza che è riportata  rispettivamente sulla scatola e sul blister o sul flacone. La data di scadenza  si riferisce all’ultimo giorno del mese.


Blister PVC/PVdC/alluminio:
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale  dall'umidità.


Flaconi HDPE con tappi in PP:
Dopo la prima apertura del flacone HDPE, Desloratadina ratiopharm ha una  validità di 6 mesi. Questo medicinale non richiede alcuna condizione  particolare di conservazione.


Informi il farmacista se dovesse notare cambiamenti nell’aspetto delle  compresse.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti  domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza  più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

 

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Desloratadina  ratiopharm
- Il  principio attivo è desloratadina 5 mg
- Gli eccipienti sono:
Nucleo compressa: polossamero tipo 188, acido citrico monoidrato, cellulosa  microcristallina,  amido di  mais, croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, talco.
Rivestimento: polivinile alcool (parz. idrolizzato), titanio diossido (E171),  macrogol/PEG 3350, talco e indigotina lacca di alluminio (E132).

Descrizione dell’aspetto di  Desloratadina ratiopharm e contenuto della confezione
Compresse  rivestite con film blu, rotonde, biconvesse.
Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film sono fornite in  confezioni da 7, 10, 14,15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 e 250 compresse rivestite con film. E’  possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione  all’immissione in commercio
ratiopharm  GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Germania
info@ratiopharm.de

Produttore
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Germania

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Ungheria

Teva UK Limited
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG
Regno Unito

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Paesi Bassi

Teva Santé
Rue Bellocier
89107 Sens
Francia

Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravaská 29, c.p. 305
74770 Opava-Komárov
Repubblica Ceca

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Polonia

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Polonia

Per  ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale  del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio:


België/Belgique/Belgien
Teva    Pharma Belgium N.V./S.A.
Tél/Tel:    +32 3 820 73 73

Luxembourg/Luxemburg                                            
ratiopharm S.A. Luxemburg
Tél/Tel: +35 2 40 37 27

България
Тева    Фармасютикълс България ЕООД                                
Teл: +359    2 489 95 82

Magyarország
Teva Magyarország Zrt.
Tel: +36 1 288 64 00

Česká republika
ratiopharm    CZ s.r.o.
Tel: +420 251 007 101

Malta
Drugsales    Ltd
Tel: +356    21 419 070/1/2

Danmark
Teva Denmark A/S
Tlf.: 44 98 55 11

Nederland
Teva    Nederland B.V.
Tel.: +31    (0) 800 0228400

Deutschland
ratiopharm GmbH
Tel: +49 731 402 02

Norge
ratiopharm    AS
Tlf: +47    66 77 55 90

Eesti
UAB „Sicor    Biotech“ Eesti filiaal
Tel: +372    661 0801

Österreich
ratiopharm Arzneimittel    Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1 97 007

Ελλάδα
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30    210 72 79 099

Polska
Teva Pharmaceuticals Polska    Sp.z.o.o
Tel: +48    22 345 93 00

España
ratiopharm España, S.A.
Tel: +34    91 567 29 70

Portugal
ratiopharm,    Comércio e Indústria de Produtos
farmacêuticos    Lda
Tel: +351    21 424 80 00

France
Teva Santé
Tél: +33    01 55 91 78 00

România
Teva    Pharmaceuticals S.R.L
Tel: +40    21 230 65 24

Ireland
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +353 42 939 58 92

Slovenija
Pliva    Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 1 58 90 390

Ísland
Teva UK Limited, Bretland
Sími: +44 1323 501 111

Slovenská republika
TEVA Pharmaceuticals    Slovakia s.r.o.
Tel: +421    2 57 267 911

Italia
Teva    Italia s.r.l.
Tel: +39    02 8917981

Suomi/Finland
ratiopharm Oy
Puh/Tel: +358 20 180 5900

Κύπρος
Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Τηλ: +30 210 72 79 099
Sverige
Teva Sweden  AB
Tel: +46 42 12 11 00
Latvija
UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Tel: +371 677 849 80
United  Kingdom
Teva UK Limited
Tel: +44 1323 501 111
Lietuva
UAB  "Sicor Biotech"
Tel: +370 5 266 0203
 


Questo foglio illustrativo è  aggiornato il 01/2012

Informazioni  più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web Agenzia  Europea dei
Medicinali: http://www.ema.europa.eu