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Enalapril Idroclorotiazide Teva

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Enalapril/Idroclorotiazide Teva 20 mg/12,5 mg compresse
Enalapril maleato/Idroclorotiazide

Medicinale equivalente


Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

-        Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-        Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
-        Questo   medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone,   anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere   pericoloso.
-        Se uno   qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di   un qualsiasi  effetto indesiderato non elencato in questo foglio,   informi il medico o il farmacista.

CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:

1.      Che cos’è Enalapril/Idroclorotiazide Teva e a che cosa serve
2.      Prima di prendere Enalapril/Idroclorotiazide Teva
3.      Come prendere Enalapril/Idroclorotiazide Teva
4.      Possibili effetti indesiderati
5.      Come conservare Enalapril/Idroclorotiazide Teva
6.      Altre informazioni

 

1.       CHE COS’È ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE TEVA E A CHE COSA SERVE

•        L’enalapril  appartiene  a  un  gruppo  di  medicinali  chiamati    inibitori  dell’enzima  di  conversione dell’angiotensina   (ACE-inibitori) che abbassano la pressione arteriosa dilatando i vasi   sanguigni.
•      L’idroclorotiazide appartiene a un gruppo di   farmaci denominati diuretici e diminuisce la pressione sanguigna   incrementando la produzione di urina.
•      Le  compresse  di    Enalapril/Idroclorotiazide  Teva  contengono  una  associazione  di     enalapril  e idroclorotiazide e sono utilizzate per curare la pressione   arteriosa elevata nel caso in cui la terapia a base di enalapril in   monoterapia si fosse rivelata insufficiente.

Il suo medico potrebbe   anche prescriverle le compresse di Enalapril/Idroclorotiazide Teva al   posto di compresse separate delle stesse dosi di enalapril e   idroclorotiazide.

Questa associazione in dose fissa non è adatta alla terapia iniziale.

 

2.   PRIMA DI PRENDERE ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE TEVA

NON prenda Enalapril/Idroclorotiazide Teva

•          Se è allergico (ipersensibile) all’enalapril,   all’idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo   medicinale.
• Se è allergico (ipersensibile) ad altri   ACE-inibitori (per es. ramipril) o a medicinali  derivati delle   sulfonamidi (principalmente antibiotici come il sulfametoxazolo).
•          Se  ha  precedentemente  manifestato  gonfiore  alle  estremità,    viso,  labbra,  gola,  bocca  o  lingua (angioedema) in correlazione a   trattamento con altri medicinali che appartengono a un  gruppo di   farmaci  chiamati  ACE-inibitori  (inibitori  dell’enzima  di    conversione  dell’angiotensina)  come  il ramipril.
•        Se  ha  sofferto  in  precedenza  di  gonfiore  alle  estremità,  viso,  labbra,  gola,  bocca  o  lingua.
(angioedema) in qualsiasi altra circostanza.
•          Se qualcuno dei suoi parenti di sangue ha precedentemente   sofferto di gonfiore alle estremità, viso, labbra, gola, bocca o lingua   (angioedema).
•        Se soffre di gravi disturbi renali.
•        Se non riesce ad urinare
•          In caso soffra di gravi problemi al fegato o di un disturbo   neurologico conseguente a gravi problemi al fegato (encefalopatia   epatica).
•        Se è in stato di gravidanza da più di tre mesi (è   meglio evitare Enalapril/Idroclorotiazide Teva anche nella fase iniziale   della gravidanza – vedere il paragrafo “Gravidanza”).

Faccia particolare attenzione con Enalapril/Idroclorotiazide Teva

Informi il suo medico prima di iniziare a prendere questo medicinale se:
•          Ha un restringimento delle arterie (aterosclerosi), problemi   cerebrovascolari come ictus o  attacco ischemico transitorio (TIA, un   “mini-ictus”).
•        Ha una insufficienza cardiaca.
•        Presenta pressione bassa, segue una dieta a ridotto contenuto di sale o sta assumendo diuretici.
•        Presenta livelli anomali di acqua e minerali nell’organismo (squilibrioidroelettrolitico).
•          Ha una patologia del muscolo cardiaco (cardiomiopatia   ipertrofica), un restringimento  dell’arteria principale  che  porta  il    sangue  lontano  dal  cuore,  l’aorta  (stenosi  aortica),  o  altre    forme  di  un problema cardiaco chiamato ostruzione dell’efflusso.
•        È sottoposto a LDL aferesi (rimozione di colesterolo dal corpo per mezzo di una macchina).
•        Sta seguendo una terapia di desensibilizzazione al veleno di qualche insetto, come le punture di ape o vespa.
•        Ha il diabete.
•        Soffre di gotta, ha livelli elevati di acido urico nel sangue o sta assumendo allopurinolo.
•        Deve sottoporsi ad anestesia.
•        Ha sofferto di recente di vomito violento e prolungato e/o di grave diarrea.
•        Deve sottoporsi a test per il controllo della funzionalità paratiroidea.
•          Ha o ha avuto problemi a fegato o reni, o ha un restringimento   delle arterie renali (stenosi arteriosa renale), o ha un solo rene   funzionante, o è sottoposto ad emodialisi.
•        Ha collagenopatie   vascolari come lupus eritematoso sistemico (LES) o sclerodermia, che   possono essere associate a  esantema della cute, dolore alle   articolazioni e febbre.
•        Ha problemi di allergia o asma.
•        Sta assumendo litio, usato per il trattamento di alcune malattie psichiatriche.

Deve   informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se sta   pianificando una gravidanza). Enalapril/Idroclorotiazide Teva non è   raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se   Lei è in stato di gravidanza da più di tre mesi, poiché può causare   grave danno al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo   “Gravidanza”).

Enalapril/Idroclorotiazide Teva non è generalmente   raccomandato in presenza delle seguenti condizioni, pertanto si   raccomanda di consultare il medico prima di iniziare a prendere questo   farmaco:
•   se ha recentemente subito un trapianto di reni.
•   In caso di livelli elevati di potassio nel sangue.

Vedere anche “Assunzione di Enalapril/Idroclorotiazide Teva con altri medicinali” di seguito.

Informi il medico se è un altleta  sotto controllo anti doping, dal momento che Enaplapril/Idroclorotiazide Teva contiene un principio attivo che può determinare positività ai test antidoping.

I    pazienti    anziani    o    malnutriti    devono    prestare    particolare    attenzione    quando    assumono Enaplapril/Idroclorotiazide Teva.

Enalapril/Idroclorotiazide Teva può essere meno efficace nelle persone di razza nera.
Questo medicinale non è raccomandato nei bambini.

Durante l’assunzione di Enalapril/Idroclorotiazide Teva:

se avverte uno dei seguenti sintomi deve avvisare immediatamente il suo medico:
•          Avverte capogiri dopo la prima dose. Alcune persone reagiscono   alla loro prima dose o all’aumento della dose avvertendo capogiri,   vomito debolezza, svenimento, nausea.
•        Improvviso gonfiore di labbra, viso e collo, talvolta anche di mani e piedi o asma o raucedine.
Questa   condizione è chiamata angioedema. Ciò può verificarsi in qualsiasi   momento del trattamento. Nei pazienti di razza nera è stato osservato un   maggiore tasso di angioedema dovuto agli ACE- inibitori rispetto ai   soggetti di altre razze.
•        Temperatura elevata, mal di gola o   ulcere in bocca (possono essere sintomi di infezione  causata   dall’abbassamento del numero di globuli bianchi).
•        Ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi (ittero) che possono indicare una patologia epatica.
•        Una tosse secca persistente per molto tempo. È stata riferita tosse con l’uso di ACE-inibitori, ma può essere anche un sintomo di altre malattie del tratto respiratorio superiore.

Assunzione di Enalapril/Idroclorotiazide Teva con altri medicinali

•        Integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio
•          Diuretici che vengono utilizzati per trattare la pressione alta,   inclusi i diuretici  risparmiatori di potassio quali spironolattone,   triamterene o amiloride
•        Altri medicinali usati per trattare la pressione alta
•          Anestetici e farmaci per disturbi mentali o per la depressione,   medicinali per il  trattamento di malattie psicotiche, antidepressivi   triciclici o sedativi
•        Litio (un farmaco per il trattamento dei disturbi mentali)
•          Farmaci  anti-infiammatori  non  steroidei  (FANS),  poiché    possono  impedire  il  controllo  della pressione arteriosa e possono   aumentare il livello di potassio nel sangue
•        Iniezioni di oro (aurotiomalato di sodio), un medicinale iniettabile contro l'artrite reumatica
•          Medicinali  come  l'efedrina,  utilizzata  come  rimedio  in    alcuni  casi  di  tosse  e  raffreddore,  o noradrenalina e adrenalina   utilizzati per la pressione bassa, shock, insufficienza  cardiaca, asma o   allergie
•        Medicinali per abbassare i livelli di zucchero nel sangue, come l'insulina o quelli assunti  per via orale
•        Resina di colestiramina e colestipolo, principi attivi per abbassare i valori di lipidi nel sangue
•        Corticosteroidi, sostanze simili agli ormoni ad azione anti-infiammatoria
•          Corticotropina  (ACTH),  è  utilizzata  principalmente  per    verificare  se  le  ghiandole   surrenali funzionano correttamente
•          Miorilassanti (ad esempio tubocurarina cloridrato, medicinali per   rilassare i muscoli che  vengono utilizzati nelle operazioni)
•        Medicinali per trattare il cancro, come la ciclofosfamide o il metotressato
•        Glicosidi cardiaci (ad esempio, digossina, farmaci per il rafforzamento del cuore)
•          Medicinali  che,  come  effetto  indesiderato,  causano    anomalie  nella  conduzione  dello  stimolo cardiaco, come i medicinali   per i disturbi del ritmo cardiaco (per esempio chinidina, procainamide,   amiodarone, sotalolo)

Informi il medico o il farmacista se sta   assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi   quelli senza prescrizione medica, prodotti a base di erbe o prodotti   naturali.

Assunzione di Enalapril/Idroclorotiazide Teva con cibi e bevande

Enalapril/Idroclorotiazide Teva può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Bere alcool insieme a questo medicinali può aumentare l'effetto di riduzione della pressione sanguigna (e può quindi provocare capogiri stando in piedi, tra le altre cose).

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se sta pianificando una gravidanza).   Di norma il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di   Enalapril/Idroclorotiazide Teva prima di dare inizio alla gravidanza o   appena Lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le   consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di   Enalapril/Idroclorotiazide Teva.
Enalapril/Idroclorotiazide Teva non è raccomandato all’inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se Lei   è in stato di gravidanza da più di tre mesi, poiché può causare grave   danno al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.

Allattamento

Informi   il medico se sta allattando o se sta per iniziare l’allattamento al   seno. Enalapril/Idroclorotiazide Teva non è raccomandato per le madri   che allattano al seno.
Sia l’enalapril che l’idroclorotiazide vengono   escreti nel latte materno. L’idroclorotiazide può anche ridurre la   quantità di latte e causare altri effetti indesiderati.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcuni   pazienti che assumono Enalapril/Idroclorotiazide Teva hanno lamentato   capogiri e affaticamento. Se ha uno di questi sintomi non guidi la   macchina e non utilizzi macchinari (vedere anche “4. Possibili effetti   indesiderati”).

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Enalapril/Idroclorotiazide Teva

I   pazienti intolleranti al lattosio devono fare attenzione, poiché le   compresse di Enalapril/Idroclorotiazide Teva contengono una piccola   quantità di lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza   ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

 

3.   COME PRENDERE ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE TEVA

Prenda   sempre Enalapril/Idroclorotiazide Teva seguendo esattamente le   istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Adulti

La dose abituale è una compressa una volta al giorno.

Anziani

Il medico può regolare accuratamente la dose di enalapril e idroclorotiazide.

Disturbi renali

Il medico regolerà attentamente la dose di enalapril e idroclorotiazide.

Modo di somministrazione

Le   compresse devono essere ingerite con dell’acqua.   Enalapril/Idroclorotiazide Teva può essere assunto con il pasto o a   stomaco vuoto.

Se prende più Enalapril/Idroclorotiazide Teva di quanto deve

Se   Lei (o qualcun altro) ingerisce diverse compresse tutte assieme, o se   ritiene che un bambino abbia ingerito delle  compresse,  si  metta  in    contatto  immediatamente  con  il  medico.  Un  sovradosaggio  può    causare facilmente pressione bassa, battito cardiaco eccessivamente   rapido o lento, palpitazioni (una sensazione di battito cardiaco   irregolare o eccessivamente rapido), shock, respiro rapido, tosse,   nausea e vomito, crampi, capogiri, sonnolenza, confusione e ansia,   eccessiva minzione o incapacità di urinare. Porti con sé questo foglietto illustrativo, tutte le compresse rimaste e il contenitore all’ospedale o dal suo medico affinché possano comprendere quali compresse sono state consumate.

Se dimentica di prendere Enalapril/Idroclorotiazide Teva

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza  della compressa; assuma la dose successiva all’orario consueto.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

Se interrompe il trattamento con Enalapril/Idroclorotiazide Teva

Il   trattamento dell’ipertensione è un trattamento a lungo termine ed è   necessario discutere con il medico la sua eventuale interruzione.   L’interruzione o la conclusione del trattamento potrebbe causare   incremento della pressione sanguigna.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

 

4.   POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come   tutti i medicinali, Enalapril/Idroclorotiazide Teva può causare effetti   indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati possono manifestarsi con le seguenti frequenze:

Molto comune

Più di 1 paziente su 10

Comune

Da 1 a 10 pazienti su 100

Non comune

Da 1 a 10 pazienti su 1000

Rara

Da 1 a 10 pazienti su 10.000

Molto rara

Meno di 1 paziente su 10.000

Non nota

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

Se   si verifica quanto segue, interrompa l’assunzione di   Enalapril/Idroclorotiazide Teva e informi immediatamente il medico o si   rechi al reparto di pronto soccorso dell’ospedale più vicino:

•          una  grave  reazione  allergica  chiamata  angioedema  (eruzione    cuatanea,  prurito,   gonfiore  alle estremità, viso, labbra, bocca o   gola che può causare difficoltà di deglutizione o di respirazione).   Questo è un effetto indesiderato grave e comune. Potrebbe aver bisogno   di urgenti cure mediche o ricovero in ospedale.
•        Ittero (ingiallimento della cute e della parte bianca degli occhi).
È   un effetto indesiderato potenzialmente grave ma raro, che indica   un’infiammazione del fegato. Potrebbe aver bisogno di urgenti cure   mediche o ricovero in ospedale.

Enalapril/Idroclorotiazide Teva causa   comunemente pressione bassa che può essere associata a senso di testa   leggera e debolezza. In alcuni pazienti ciò può accadere dopo la prima   dose o quando si aumenta la dose. Se avverte questi sintomi contatti   immediatamente il suo medico.
Enalapril/Idroclorotiazide Teva può   causare una riduzione del numero di globuli bianchi e della resistenza   alle  infezioni.  Se  manifesta  un’infezione  con  sintomi  quali    febbre  e  grave  peggioramento  delle  sue condizioni generali, o   febbre accompagnata da sintomi di infezione locale come ad esempio mal   di gola/ alla faringe/ alla bocca o problemi urinari, consulti   immediatamente il suo medico. Sarà effettuato un esame del sangue per   controllare la possibile diminuzione dei globuli bianchi   (agranulocitosi). È importante informare il medico in merito   all’assunzione di questo medicinale.

È stata riferita con frequenza   molto comune una tosse secca che può persistere per molto tempo con   l’uso di Enalapril/Idroclorotiazide Teva e altri ACE-inibitori, ma può   anche essere un sintomo di un’altra malattia al tratto respiratorio   superiore. Se sviluppa questo sintomo contatti il suo medico.

Sono stati inoltre segnalati i seguenti effetti indesiderati:

Molto comuni

•        Visione offuscata
•        Capogiri
•        Tosse
•        Nausea
•        Letargia

Comuni

•        Cefalea, depressione, pressione bassa
•        Svenimento, dolore toracico, ritmo cardiaco anomalo, angina, battito cardiaco eccessivamente rapido (tachicardia)
•          Attacco  di  cuore  o  accidente  cerebrovascolare    (“mini-ictus”)  (principalmente  in  pazienti  che soffrono di pressione   bassa)
•        Respiro affannoso
•        Diarrea, dolore addominale, senso del gusto distorto, alterazioni del gusto, retenzione di liquidi (edema).
•          Eruzione cutanea, ipersensibilità/edema angioneurotico: sono   stati segnalati edema  angioneurotico del viso, delle estremità, delle   labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe.
•        Stanchezza
•        Crampi muscolari
•          Livelli elevati di potassio nel sangue che possono causare un   ritmo cardiaco anomalo; aumento della quantità di creatinina nel sangue,   bassi livelli di potassio nel sangue, livelli elevati  di  colesterolo,   incremento nei livelli dei trigliceridi, incremento nei livelli di   acido urico nel sangue

Non comuni

•          Riduzione del numero di globuli rossi che possono rendere la pelle   pallida e causare  debolezza o mancanza di respiro (anemia).
•        Ipoglicemia  (bassi  livelli  di  zucchero  nel  sangue  )  (vedere  “Faccia  particolare  attenzione  con Enalapril/Idroclorotiazide Teva” al paragrafo 2).
•        Confusione, sonnolenza, insonnia, nervosismo, sensazione di formicolio o torpore, vertigini.
•          Pressione bassa associata a cambiamenti della postura (come   sensazione di testa leggera o debolezza quando  ci  si  rialza  dopo    essere  stati  coricati),  palpitazioni  (una  sensazione  di  battito    rapido o particolarmente forte o irregolare), infarto o ictus (nei   pazienti ad alto rischio).
•        Naso che cola, mal di gola, raucedine, difficoltà respiratoria, asma.
•          Ostruzione intestinale, infiammazione del pancreas che causa   forte dolore all’addome e alla schiena (pancreatite), vomito,   indigestione, costipazione, perdita di appetito, irritazione allo   stomaco,  bocca secca, ulcera peptica, flatulenza, gotta.
•        Sudorazione, prurito, orticaria, perdita dei capelli.
•        Problemi renali, rilevazione di proteine nelle urine.
•        Dolore delle articolazioni.
•        Impotenza, diminuzione della libido.
•        Crampi muscolari, vampate di calore, ronzio nelle orecchie, malessere, febbre.
•        Livelli bassi di magnesio nel sangue (ipomagnesemia)
•          Livelli  ridotti  di  sodio  nel  sangue  che  possono  causare    stanchezza  e  confusione,  contrazioni muscolari,  convulsioni  o    coma,  che  portano  anche  a  disidratazione  e  pressione  ridotta,    con sensazione di capogiro stando in posizione eretta; aumento dei   livelli di urea nel sangue.

Rari

•          Riduzione del numero di globuli bianchi che facilitano le infezioni,   riduzione del numero  di altre cellule del sangue, alterazioni della   composizione del sangue, scarsa produzione di midollo osseo, malattia   dei linfonodi, malattia autoimmune in cui il corpo attacca se stesso.
•         Sogni strani, disturbi del sonno.
•          Sindrome di Raynaud, un disturbo dei vasi sanguigni che può   causare formicolio alle dita di mani e piedi facendole diventare   pallide, poi bluastre e poi rossastre.
•        Disturbi ai polmoni inclusa polmonite, infiammazione del rivestimento del naso che fa colare il naso (rinite).
•        Ulcere alla bocca, infiammazione della lingua.
•        Disturbi al fegato.
•           Esantema  della  cute,  gravi  vesciche,  arrossamento  della    pelle,  sindrome  di  Stevens-Johnson (vesciche su pelle, bocca, occhi e   genitali), sindrome di Lyell (la pelle appare come se fosse bruciata e    si  desquamasse),  pemfigo  (un  disturbo  che  provoca  la  formazione    di  vesciche  e  lesioni  che generalmente cominciano dalla bocca,   orticaria, perdita di capelli e prurito), sensibilità della pelle alla    luce,  condizioni  della  pelle  con  chiazze  rosse  squamose  sul    naso  e  sulle  guance  (lupus eritematoso) - tale condizione può essere   aggravata in pazienti che già ne soffrono, gravi reazioni allergiche. A   volte, i problemi cutanei possono essere accompagnati da febbre, grave   infiammazione, infiammazione  dei  vasi  sanguigni,  dolore  muscolare    e/o   dolore   articolare,  variazioni  della composizione del sangue e   un aumento della velocità di sedimentazione (un esame del sangue usato   per rilevare l’infiammazione).
•        Ridotta produzione di urina, infiammazione dei reni (nefrite interstiziale).
•        Ingrossamento delle mammelle anche negli uomini.
•        Aumento della quantità di enzimi e prodotti di rifiuto prodotti dal fegato, aumento dello zucchero del sangue.
•        Debolezza muscolare, causata a volte da un livello di potassio basso.

Molto rari

•        Gonfiore intestinale.
•        Livelli elevati di calcio nel sangue.

Non noti

•          Sindrome  da  inadeguata  secrezione  dell'ormone  antidiuretco    (SIADH):  aumento  dei  livelli  di zucchero, grasso o acido urico nel   sangue, glucosio nell’urina; bassi livelli di potassio nel sangue che   possono causare debolezza muscolare, contrazioni o ritmo cardiaco   anomalo; livelli elevati di calcio nel sangue che causano dolore   addominale, nausea e vomito, costipazione, perdita dell’appetito, sete   eccessiva, minzione eccessiva, stanchezza, debolezza e perdita di peso.

Se   uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la   comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo   foglio, informi il medico o il farmacista.

 

5.   COME CONSERVARE ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE TEVA

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non   usare Enalapril/Idroclorotiazide Teva dopo la data di scadenza   riportata sul cartone e sull’etichetta. La data di scadenza si riferisce   all’ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
I   medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei   rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che   non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

 

6.   ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Enalapril/Idroclorotiazide Teva

•        I principi attivi sono l’enalapril maleato e l’idroclorotiazide.
•        Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato e 12,5 mg di idroclorotiazide.
•          Gli  eccipienti  sono  lattosio  monoidrato,  amido  di  mais,    amido  di  mais  pregelatinizzato,  sodio bicarbonato, magnesio   stearato.

Descrizione dell’aspetto di Enalapril/Idroclorotiazide Teva e contenuto della confezione

Le   compresse di Enalapril/Idroclorotiazide Teva 20/12,5 mg sono bianche,   rotonde, leggermente arcuate, recanti la scritta “EL”, “20” e una linea   di taglio su un lato e lisce sull’altro. La compressa può essere divisa   in due parti uguali.
Le compresse di Enalapril/Idroclorotiazide Teva 20/12,5 mg sono disponibili in confezioni da 14, 20, 28,  30, 49,  50, 56, 60, 90, 98,  e 100 compresse. Confezioni ospedaliere da  300 compresse.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Teva Italia S.r.l. – Via Messina, 38 – 20154 Milano

Produttore responsabile del rilascio dei lotti

TEVA   UK Ltd. - Brampton Road, Hampden Park - BN22 9AG Eastbourne - East   Sussex (Inghilterra)

Pharmachemie B.V. – Swensweg, 5 - P.O. Box 552 -   2003 RN Haarlem (Olanda)

TEVA Santé - Rue Bellocier - 89107 Sens Cedex (Francia)

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Pallagi st. 13 – H-4042 Debrecen (Ungheria)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Olanda: Enalapril maleaat /HCT 20/12,5 mg PCH, tabletten

Norvegia: Enalapril/hydrochlor othiazide Teva 20 mg/12,5 mg tabletter

Portogallo: Enalapril + Hidroclorotiazida Teva

Svezia: Enalapril/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/12,5 mg tabletter

Slovenia: CoEnalapril Teva 20mg/12,5 mg tablete

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il:

Febbraio 2012