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Mirtazapina ratiopharm

FOGLIO  ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Mirtazapina  ratiopharm 30 mg compresse rivestite con film
(Mirtazapina)
Medicinale  equivalente

 

Legga attentamente questo  foglio prima di prendere questo medicinale.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno       di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico       o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei.       Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere       pericoloso.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati       peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non       elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Mirtazapina  ratiopharm e a che cosa serve
2. Prima di prendere  Mirtazapina ratiopharm
3. Come prendere Mirtazapina  ratiopharm
4. Possibili effetti  indesiderati
5. Come conservare Mirtazapina  ratiopharm
6. Altre informazioni

 

1. CHE COS’È MIRTAZAPINA  RATIOPHARM E A COSA SERVE

Mirtazapina ratiopharm fa parte  di un gruppo di medicinali chiamati antidepressivi. Mirtazapina  ratiopharm è usata per trattare i disturbi della depressione.

2. PRIMA DI PRENDERE  MIRTAZAPINA RATIOPHARM

Non prenda Mirtazapina ratiopharm
  • se è allergico (ipersensibile) alla  mirtazapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Mirtazapina ratiopharm  compresse rivestite con film. In questo caso, deve parlarne al medico il più  presto possibile prima di prendere Mirtazapina ratiopharm.
  • se sta prendendo o ha preso recentemente (entro le  ultime 2 settimane) medicinali chiamati inibitori delle monoaminossidasi  (MAO-I).

Faccia particolare attenzione con Mirtazapina ratiopharm

Utilizzo nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età

La mirtazapina di norma non  deve essere utilizzata nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni  di età poiché l’efficacia non è stata dimostrata. Occorre sapere che nei  pazienti al di sotto dei 18 anni questa classe di medicinalisi associa a un  rischio maggiore di effetti indesiderati, quali tentativo di suicidio, pensieri  suicidari e ostilità (in particolare aggressività, comportamento astioso e  rabbia). Ciononostante un medico può decidere di prescrivere Mirtazapina  ratiopharm a pazienti di età inferiore ai 18 anni qualora lo ritenga nel loro  interesse. Se il medico ha prescritto Mirtazapina ratiopharm a un paziente di  età inferiore ai 18 anni e lei desidera avere chiarimenti in merito, si rivolga  direttamente a lui. Si deve  informare  immediatamente il medico se qualcuno dei sintomi sopra descritti si manifesta o  peggiora in pazienti al di sotto dei 18 anni di età in terapia con Mirtazapina  ratiopharm. Occorre inoltre osservare che gli effetti sulla sicurezza a lungo  termine di Mirtazapina ratiopharm in questa fascia di età in termini di  crescita, maturazione e sviluppo cognitivo e comportamentale, non sono ancora  stati dimostrati. Inoltre, un significativo aumento di peso è stato osservato  quando si è sottoposti a trattamento con mirtazapina più spesso in questa fascia  di età rispetto agli adulti.

Pensieri suicidari e  peggioramento della depressione
Se è depresso, può a volte  pensare di farsi del male o togliersi la vita. Questi pensieri possono  aumentare subito dopo l'inizio del trattamento con gli antidepressivi, poiché  questi medicinali hanno bisogno di tempo per agire, generalmente circa due  settimane ma talvolta di più.
Ha maggiori probabilità di  avere pensieri di questo tipo se:

  • ha già pensato in passato di togliersi la vita o  farsi del male.
  • se è un giovane adulto. Le informazioni emerse  negli studi clinici hanno dimostrato un rischio aumentato di comportamento  suicidario negli adulti di età inferiore ai 25 anni con malattie psichiche in  trattamento con un antidepressivo.

→ Se in qualsiasi momento si  ritrova a pensare di togliersi la vita o farsi del male, contatti il medico  o si rechi in ospedale immediatamente.
Potrebbe esserle utile  confidare a un parente o a un amico che soffre di depressione e  chiedergli di leggere questo foglio. Potrebbe chieder loro di informarla se  ritengono che la sua depressione stia peggiorando, oppure se sono preoccupati  da cambiamenti del suo comportamento.

Faccia particolare attenzione  con Mirtazapina ratiopharm anche
• se soffre o ha sofferto in  passato di una delle condizioni elencate di seguito.
→ Se  non l’ha già fatto prima, informi il medico di queste condizioni prima di  prendere Mirtazapina ratiopharm.
-convulsioni (epilessia). Se comincia ad avere delle convulsioni o se le convulsioni  diventano più frequenti, smetta di prendere Mirtazapina ratiopharm e contatti  immediatamente il medico;
-malattie del fegato,  incluso ittero. Se manifesta ittero, smetta di prendere Mirtazapina ratiopharm  e contatti immediatamente il medico;
-malattie renali;
-malattia cardiaca o pressione  del sangue bassa;
-schizofrenia. Se i  sintomi psicotici, come i pensieri paranoidi, divengono più frequenti o gravi,  contatti subito il medico;
-depressione maniacale (periodi alternati di euforia/iperattività e umore depresso). Se inizia a  sentirsi euforico o sovraeccitato, interrompa l’assunzione di Mirtazapina  ratiopharm e contatti immediatamente il medico;
-diabete (può essere  necessario correggere la dose di insulina o di altri medicinali  anti-diabetici);
-malattie dell'occhio,  come un aumento della pressione dell’occhio (glaucoma);
-difficoltà a urinare,  che può essere causata da un ingrossamento della prostata.
• se manifesta segni di  infezione, come febbre alta inspiegabile, mal di gola e ulcere nella bocca.
→ Interrompa l’assunzione di Mirtazapina ratiopharm e  contatti immediatamente il medico per un esame del sangue. In rari casi questi  sintomi possono essere segni di un disturbo della produzione delle cellule del  sangue nel midollo. Benché rari, questi sintomi si manifestano più comunemente  dopo 4-6 settimane di trattamento.
• se è anziano. Può essere più  sensibile agli effetti indesiderati degli antidepressivi.

Assunzione di Mirtazapina ratiopharm con  altri medicinali
Informi il medico o il  farmacista se sta assumendo (o intende assumere) uno qualsiasi dei medicinali  elencati di seguito.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha  recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza  prescrizione medica.

Non prenda Mirtazapina  ratiopharm in combinazione con:

  • inibitori della monoaminossidasi (MAO inibitori). Inoltre, non prenda Mirtazapina ratiopharm nelle due       settimane successive alla sospensione degli inibitori delle MAO. Se smette       di prendere Mirtazapina ratiopharm, non prenda inibitori delle MAO nelle       due settimane successive. MAO inibitori sono, ad es., moclobemide,  tranilcipromina (tutti e due sono antidepressivi) e selegilina (usata nel morbo  di Parkinson).

Faccia attenzione quando prende  Mirtazapina ratiopharm in combinazione con:

  • antidepressivi quali SSRI, venlafaxina e       L-triptofano o triptani (impiegati per trattare       l’emicrania), tramadolo (per la terapia del dolore), linezolide (un antibiotico), litio (usato per trattare alcune condizioni       psichiatriche) e preparati a base di iperico perforato, rimedio di San       Giovanni (un’erba medicinale per la depressione). Molto raramente       Mirtazapina ratiopharm, da sola o in combinazione con questi medicinali,       può portare alla cosiddetta sindrome serotoninergica. Alcuni dei sintomi       di questa sindrome sono: febbre inspiegabile, sudorazione, aumento della       frequenza cardiaca, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili),       tremore, riflessi iperattivi, irrequietezza, cambiamenti d’umore e perdita       di coscienza. Se si manifesta una combinazione di questi sintomi, ne parli       immediatamente con il medico.
  • l’antidepressivo chiamato nefazodone,       che può aumentare la quantità di Mirtazapina ratiopharm nel sangue.       Informi il medico se sta usando questo medicinale perché ciò può       richiedere una riduzione della dose di Mirtazapina ratiopharm o, quando       l’uso di nefazodone viene sospeso, un aumento della dose di Mirtazapina       ratiopharm.
  • medicinali per l'ansia o l'insonnia,       come le benzodiazepine;
  • medicinaliper la schizofrenia, come l'olanzapina;
  • medicinali per le allergie, come la cetirizina;
  • medicinali per il dolore forte, come la morfina.
    Se  somministrato in combinazione con questi medicinali, Mirtazapina ratiopharm può  aumentare la sonnolenza causata da tali sostanze.
  • medicinali per le ulcere allo stomaco o       all’intestino come cimetidina;
  • medicinali per le infezioni; medicinali       per le infezioni batteriche (come l'eritromicina), medicinali per trattare       le infezioni fungine (come il ketoconazolo) e medicinali per trattare       HIV/AIDS (come gli inibitori dell’HIV proteasi).
    Questi  medicinali, in combinazione con Mirtazapina ratiopharm, possono aumentare la  quantità di mirtazapina nel sangue. Informi il medico se sta utilizzando questi  medicinali. Può essere necessario ridurre la dose di Mirtazapina ratiopharm o,  quando l’uso di questi medicinali viene sospeso, aumentare nuovamente la dose  di Mirtazapina ratiopharm.
  • medicinali per l'epilessia,       quali carbamazepina e fenitoina;
  • medicinali per la tubercolosi, come la rifampicina.
    Questi  medicinali, in combinazione con Mirtazapina ratiopharm, possono diminuire la  quantità di mirtazapina nel sangue. Informi il medico se sta utilizzando questi  medicinali. Potrebbe essere necessario aumentare la dose di Mirtazapina  ratiopharm o, quando l’uso di questi medicinali viene sospeso, abbassare  nuovamente la dose di Mirtazapina ratiopharm.
  • medicinali che prevengono la coagulazione del       sangue, come la warfarina.
    La mirtazapina può  aumentare gli effetti della warfarina nel sangue. Informi il medico se sta  utilizzando questo medicinale. In caso di assunzione concomitante di warfarina  il medico deve tenere sotto stretto controllo il sangue.
Assunzione di Mirtazapina ratiopharm con cibi e bevande
Si può avere sonnolenza se si  assumono bevande alcoliche mentre si sta prendendo Mirtazapina ratiopharm.
È meglio non assumere bevande  alcoliche.
Può assumere Mirtazapina  ratiopharm compresse rivestite con film con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al  farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Gravidanza:
La limitata esperienza relativa  alla somministrazione di Mirtazapina ratiopharm a donne in gravidanza non  indica un aumento del rischio. Tuttavia, occorre cautela, quando si somministra  Mirtazapina ratiopharm in gravidanza. Si assicuri che l’ostetrica e/o il medico  siano a conoscenza che lei è in trattamento con mirtazapina. Se  presi durante la gravidanza, farmaci simili (inibitori  selettivi della ricaptazione della serotonina) possono aumentare il  rischio di contrarre una malattia grave per i neonati, denominata ipertensione  polmonare persistente del neonato, rendendo il respiro del bambino più  affannato ed il suo colore bluastro. Tali sintomi iniziano generalmente nelle  prime 24 ore dopo il parto. Se tale condizione si verifica al suo bambino  contatti immediatamente l’ostetrica e/o il suo medico.
Se sta prendendo Mirtazapina  ratiopharm e rimane incinta o pianifica una gravidanza, chieda al medico se può  continuare a prendere Mirtazapina ratiopharm. Se usa Mirtazapina ratiopharm  fino al, o mediatamente prima del parto, il neonato deve essere attentamente  controllato per i possibili effetti avversi.

Allattamento
Chieda al medico se può  allattare al seno mentre sta prendendo Mirtazapina ratiopharm.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Mirtazapina ratiopharm può  influenzare la concentrazione o la vigilanza. Si assicuri che le sue capacità  non siano alterate prima di guidare o utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Mirtazapina ratiopharm compresse  rivestite con film
Questo medicinale contiene  lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri,  lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE MIRTAZAPINA  RATIOPHARM

Prenda sempre Mirtazapina ratiopharm  seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi  consulti il medico o il farmacista.

Quanta Mirtazapina ratiopharm prendere
La dose iniziale abituale è 15  o 30 mg al giorno. Il medico può consigliarle di aumentare la dose  dopo pochi giorni fino a raggiungere la quantità adeguata (tra 15 e 45 mg al  giorno). Normalmente la dose è la stessa per tutte le età. Tuttavia, il medico  può adattare la dose se lei è anziano o se ha avuto una malattia dei reni o del  fegato.

Quando prendere Mirtazapina ratiopharm

→ Prenda Mirtazapina ratiopharm  ogni giorno alla stessa ora.
È meglio prendere Mirtazapina  ratiopharm come dose unica prima di andare a letto. In ogni caso, il medico può  suggerirle di dividere la dose di Mirtazapina ratiopharm compresse rivestite con film, una volta al mattino e una volta alla sera prima  di andare a letto. La dose più alta deve essere presa prima di coricarsi.
Prendere le compresse per via  orale. Deglutisca la dose di Mirtazapina ratiopharm prescritta senza  masticarla, con acqua o succo.

Quando  ci si può aspettare di sentirsi meglio
Normalmente  Mirtazapina  ratiopharm impiega 1-2 settimane per  iniziare ad agire e dopo 2-4 settimane può iniziare a  sentirsi meglio.
È  importante che nelle prime settimane di trattamento informi il medico degli  effetti di Mirtazapina  ratiopharm:
→  2-4 settimane dopo aver iniziato a prendere Mirtazapina ratiopharm, parli con il medico degli effetti che il medicinale ha avuto su di  lei.
Se  continua a non notare alcun miglioramento, il medico può prescriverle una dose  più alta. In questo caso, parli nuovamente con il medico dopo altre 2-4  settimane. Normalmente è necessario prendere Mirtazapina ratiopharm per 4-6 mesi dopo la scomparsa dei sintomi della  depressione.

Se  prende più Mirtazapina  ratiopharm di quanto deve
→ Se  lei o qualcun altro prende troppa Mirtazapina ratiopharm, chiami il medico immediatamente.
I  segni più comuni di un sovradosaggio di Mirtazapina ratiopharm (senza altri medicinali o alcool) sono sonnolenza, disorientamento  e aumento della frequenza cardiaca.

Se  dimentica di prendere Mirtazapina ratiopharm
Se  deve prendere la dose una volta al giorno

  • Se dimentica di  prendere la dose di Mirtazapina ratiopharm, non deve  prendere la dose dimenticata. Salti la dose. Prenda la dose successiva al  consueto orario.

Se  deve prendere la dose due volte al giorno

  • se dimentica la  dose della mattina, prenda semplicemente questa dose insieme a quella della  sera.
  • se dimentica la  dose della sera, non deve prenderla insieme alla dose del mattino dopo; salti  la dose e continui normalmente con la dose della mattina e della sera.
  • se ha dimenticato  di prendere tutte e due le dosi, non deve cercare di compensare la dose  dimenticata. Salti tutte e due le dosi e continui il giorno successivo  normalmente con la dose della mattina e della sera.

Se  interrompe il trattamento con Mirtazapina ratiopharm
→ Si  può interrompere l’assunzione diMirtazapina ratiopharm solo dopo aver consultato il medico.
Se  interrompe l'assunzione troppo presto, la depressione può ritornare. Quando si  sentirà meglio, parli con il medico. Sarà il medico a decidere quando interrompere  il trattamento.
Non  interrompa improvvisamente l'assunzione di Mirtazapina ratiopharm, anche se la depressione è scomparsa. Se interrompe improvvisamente Mirtazapina ratiopharm si potrebbe sentire male, avere capogiri, essere  agitato o ansioso e avere mal di testa. Questi sintomi possono essere evitati  interrompendo il trattamento gradualmente. Il medico le dirà come diminuire la  dose gradualmente.

Se  ha qualsiasi dubbio sull'uso di Mirtazapina ratiopharm, si rivolga al medico o al farmacista.

 

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Mirtazapina ratiopharm può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le  persone li manifestino.

Alcuni effetti indesiderati sono più probabili di altri. I  possibili effetti indesiderati di Mirtazapina ratiopharm sono elencati qui di seguito e possono essere  definiti come segue:

  • Molto  comuni:            che si manifestano in più di 1  utilizzatore su 10
  • Comuni:                       che  si manifestano da 1 a 10 utilizzatori su 100
  • Non  comuni:               che si manifestano da 1 a 10  utilizzatori su 1.000
  • Rari:                              che  si manifestano da 1 a 10 utilizzatori su 10.000
  • Molto  rari:                    che si manifestano in meno di 1  utilizzatore su 10.000
  • Non  noti:                     che non possono essere definiti sulla  base dei dati disponibili

 

Molto comuni:

  • aumento  dell’appetito e del peso corporeo
  • assopimento  o sonnolenza
  • cefalea
  • secchezza  delle fauci

Comuni:

  • letargia
  • capogiro
  • instabilità  o tremori
  • nausea
  • diarrea
  • vomito
  • rash  o eruzioni cutanee (esantema)
  • dolore  alle articolazioni (artralgia) o ai muscoli (mialgia)
  • mal  di schiena
  • senso  di capogiro o svenimento quando ci si alza improvvisamente (ipotensione  ortostatica)
  • gonfiore  (di solito alle caviglie e ai piedi) causato da ritenzione idrica (edema)
  • stanchezza
  • sogni  vividi
  • confusione
  • sensazione  di ansia
  • problemi  di sonno

Nei bambini al di sotto dei 18 anni d’età sono stati  comunemente osservati i seguenti effetti indesiderati negli studi clinici:  significativo aumento di peso, orticaria ed aumento dei trigliceridi nel  sangue.  

Non comuni:

  • euforia  o eccitazione emotiva (mania).

→ Smetta di prendere Mirtazapina ratiopharm e consulti immediatamente il medico.

  • sensazioni  anomale sulla pelle, ad es. bruciore, pizzicore, prurito o formicolio  (parestesia)
  • sindrome  delle gambe senza riposo
  • svenimento  (sincope)
  • sensazione  di intorpidimento della bocca (ipoestesia orale)
  • pressione  sanguigna bassa
  • incubi  notturni
  • agitazione
  • allucinazioni
  • bisogno  di muoversi

Rari:

  • colorazione  giallastra degli occhi e della pelle; questo può indicare disturbi della  funzionalità epatica (ittero).

→ Smetta di prendere Mirtazapina ratiopharm e consulti immediatamente il medico.

  • contrazione  muscolare (mioclono)

Non noti:

  • segni  di infezione quali un’improvvisa e inspiegabile febbre alta, mal di gola e  stomatite (agranulocitosi).
    → Smetta di prendere Mirtazapina ratiopharm e consulti immediatamente il medico  per un esame del sangue.
    In rari casi Mirtazapina ratiopharm può causare un disturbo della  produzione delle cellule del sangue (depressione del midollo osseo). Alcune  persone diventano meno resistenti alle infezioni perché Mirtazapina ratiopharm può causare una carenza temporanea  dei globuli bianchi (granulocitopenia). In casi rari Mirtazapina ratiopharm può anche causare una carenza dei  globuli bianchi e rossi e delle piastrine (anemia aplastica), una carenza delle  piastrine (trombocitopenia) o un aumento del numero dei globuli bianchi  (eosinofilia).
  • attacchi  epilettici (convulsioni).
    → Smetta di prendere Mirtazapina ratiopharm e consulti immediatamente il medico.
  • una  combinazione di sintomi quali febbre inspiegabile, sudorazione, aumento della  frequenza cardiaca, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), tremore,  riflessi iperattivi, spossatezza, cambiamenti d’umore e perdita di coscienza.  Molto raramente questi possono essere sintomi di sindrome serotoninergica.
    → Smetta di prendere Mirtazapina ratiopharm e consulti immediatamente il medico.
  • pensieri  suicidari, comportamento suicidario.
    Casi di pensieri/comportamenti di  farsi del male o togliersi la vita sono stati riportati durante la terapia con  mirtazapina o subito dopo aver interrotto il trattamento (vedere paragrafo 2  “Faccia particolare attenzione con Mirtazapina ratiopharm”).  
    → Consulti il medico o si rechi in  ospedale immediatamente.
  • sensazione  anomala nella bocca (parestesia orale)
  • gonfiore  della bocca (edema della bocca)
  • reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, dermatite  bollosa, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica)
  • iponatriemia
  • secrezione  inappropriata di ormone antidiuretico

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se  nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo  foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE MIRTAZAPINA RATIOPHARM

Tenere Mirtazapina ratiopharm fuori dalla portata e dalla  vista dei bambini.
Non usi Mirtazapina ratiopharm  dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta/blister/confezione dopo  SCAD.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare  di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di  scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i  medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Mirtazapina ratiopharm 30 mg compresse rivestite con  film
- Il principio attivo è la mirtazapina. Ogni compressa  rivestita con film  di Mirtazapina ratiopharm 30 mg contiene 30 mg di mirtazapina  (come emidrato).
- Gli altri ingredienti sono: lattosio monoidrato,  cellulosa in polvere, sodio amido glicolato (tipo A),  amido di mais pregelatinizzato, silice  colloidale anidra, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido (E171),  ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro   rosso (E172), talco, macrogol 6000.

Descrizione dell'aspetto di Mirtazapina ratiopharm e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film.

Mirtazapina ratiopharm 30 mg compresse rivestite con film
Le compresse rivestite con film sono ovali, biconvesse, di colore bruno-arancio con  una tacca su un lato.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Mirtazapina ratiopharm 30 mg compresse rivestite con film sono disponibili  in confezioni da 6, 10, 14, 18, 20, 28,  30, 48, 50, 56, 60, 70, 90, 96, 100, 200, 250, 300, 500 e 1x100 compresse  rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano  commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e  produttore

ratiopharm GmbH – Graf-Arco  Strasse, 3 – Ulm (Germania)

Produttore responsabile del  rilascio dei lotti
Merckle  GmbH – Ludwig-Merckle Strasse 3 – 89143 Blaubeuren (Germania)

 

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello  Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Mirtazapina  ratiopharm 30 mg compresse rivestite con film
Austria:                          Mirtabene "ratiopharm" 30 mg -  Filmtabletten
Belgio:                           Mirtazapine-ratiopharm 30 mg comprimés  pelliculés
Danimarca:                    Mirtazapin ratiopharm 30 mg filmovertrukne  tabletter
Germania:                      Mirtazapin-ratiopharm® 30 mg  Filmtabletten
Italia:                             Mirtazapina ratiopharm 30 mg compresse  rivestite con film
Lussemburgo:                Mirtazapin-ratiopharm 30 mg  Filmtabletten
Olanda:                          Mirtazapine ratiopharm 30 mg, filmomhulde  tabletten
Norvegia:                       Mirtazapin ratiopharm 30 mg film-drasjerte  tabletter
Portogallo:                     Mirtazapina ratiopharm 30  mg comprimidos revestidos
Spagna:                          Mirtazapina ratiopharm 30 mg comprimidos  EFG
Svezia:                            Mirtazapin ratiopharm 30 mg filmdragerade  tabletter

Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta luglio  2012