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Sertagyn

 

SERTAGYN 300 mg Ovulo
sertaconazolo nitrato

 

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicrobici ed antisettici ginecologici - Derivati imidazolici.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento locale della candidiasi vaginale clinicamente accertata.

CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. In particolare verso gli antimicotici del gruppo degli imidazolici. Generalmente controindicato in  gravidanza  e  nell’allattamento (vedere  Avvertenze speciali).

PRECAUZIONI PER L'USO
Nel caso di candidiasi coinvolgente anche le aree vulvare e/o perianale, si consiglia di associare alla terapia con sertaconazolo in ovuli per uso vaginale il trattamento locale con un altro antimicotico.
Al  fine  di  prevenire  reinfezioni  con  meccanismo  cosiddetto  a  ping-pong,  risulta indispensabile anche il trattamento del partner con antimicotici.
Per l'igiene locale si consiglia l'uso di saponi a pH neutro o alcalino, in quanto saponi a pH acido possono favorire la proliferazione della Candida.
Il prodotto può essere utilizzato anche nel periodo mestruale.

INTERAZIONI
Si sconsiglia l'uso concomitante di spermicidi, in quanto il prodotto può interferire sull'attività contraccettiva.
Informare  il  medico  o  il  farmacista  se  si  è  recentemente assunto  qualsiasi  altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

AVVERTENZE SPECIALI
In  caso  di  intolleranza locale  o  di  reazione allergica, il  trattamento dovrà  essere interrotto  e  la  rimozione  del  prodotto  residuo  potrà  essere  effettuata  mediante irrigazioni vaginali.
L'uso del prodotto può interferire sull'efficacia dei dispositivi contraccettivi in latex (preservativi e diaframmi) poichè può causarne la rottura.
Gravidanza ed allattamento
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.

POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE

Introdurre l’ ovulo profondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina, la sera al momento di coricarsi. Il trattamento prevede una somministrazione unica.
In caso di persistenza della sintomatologia, un secondo ovulo potrà essere introdotto a distanza di 7 giorni.

SOVRADOSAGGIO
Non sono prevedibili fenomeni legati a sovradosaggio del farmaco.

PER QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI SERTAGYN, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA

EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Sertagyn può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.
Raramente sono state riferite manifestazioni di intolleranza locale, quali sensazione di bruciore o di prurito, risoltesi, in genere, spontaneamente.
Sono possibili fenomeni di allergia.
Il  rispetto delle  istruzioni contenute nel  foglio  illustrativo riduce  il  rischio di  effetti indesiderati.  se  uno  qualsiasi  degli  effetti  indesiderati  si  aggrava,  o  se  nota  la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo tale data. Non conservare al di sopra di 30°C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

COMPOSIZIONE
Un ovulo contiene:
principio attivo: sertaconazolo nitrato 300 mg
eccipienti: gliceridi semisintetici solidi (WITEPSOL H19), gliceridi semisintetici solidin (SUPPOCIRE NAI-50), silice colloidale anidra.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Ovulo per uso vaginale. Confezione monodose.

TITOLARE    DELL’AUTORIZZAZIONE     ALL’IMMISSIONE    IN    COMMERCIO   E PRODUTTORE
Titolare: Ferrer Internacional, SA – Gran Vía Carlos III, 94 – Barcellona (Spagna)

Produttore: Trommsdorff GmbH & Co. KG Trommsdorffstr. 2-6
52475 Alsdorf
GERMANIA

Concessionario di vendita:
Teva Italia S.r.l. – Via Messina, 38 – 20154 Milano

Revisione  del foglio  illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: 05/2011