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Ziprasidone Teva


Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Ziprasidone Teva 20 mg capsule rigide

Ziprasidone Teva 40 mg capsule rigide

Ziprasidone Teva 60 mg capsule rigide

Ziprasidone Teva 80 mg capsule rigide

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.

- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

- Se uno qualsiasi degli effetti collaterali peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesideratonon elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Ziprasidone Teva e a che cosa serve

2. Prima di prendere Ziprasidone Teva

3. Come prendere Ziprasidone Teva

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Ziprasidone Teva

6. Altre informazioni

1. Che cos’è Ziprasidone Teva e a cosa serve

Ziprasidone Teva fa parte di un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici.

È usato per trattare i sintomi della schizofrenia.

Ziprasidone Teva può essere impiegato anche nel controllo dei sintomi della mania nelle persone affette da disturbo bipolare.

2. Prima di prendere Ziprasidone Teva

Non prenda Ziprasidone Teva

- se è allergico (ipersensibile) a ziprasidone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Ziprasidone Teva.

- Se ha mai avuto dei problemi al cuore. Informi il medico se ha sofferto di problemi cardiaci.

- Se è in trattamento con medicinali noti per influenzare il ritmo del cuore o medicinali per trattare l’ansia, la depressione, il disturbo ossessivo-compulsivo, il disturbo da attacchi di panico, l’epilessia o il morbo di Parkinson.

Faccia particolare attenzione con Ziprasidone Teva

Si rivolga al medico e smetta di prendere questo medicinale se si manifesta uno dei seguenti sintomi:

- Un’insieme di sintomi che comprendono febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare, tremori, difficoltà a deglutire e riduzione dello stato di coscienza.

- Battito cardiaco accelerato o irregolare, svenimento, collasso, capogiri stando in piedi. Questo può essere un segno di una seria irregolarità del battito cardiaco (chiamata Torsione di punta).

- Movimenti inusuali, prevalentemente del viso o della lingua.

Si rivolga al medico:

- Se ha meno di 18 anni o più di 65 anni di età

- Se ha problemi al fegato

- Se ha mai avuto convulsioni/attacchi epilettici

- Se le è stato detto che ha bassi livelli di potassio e di magnesio nel sangue

- Se soffre di demenza

- Se ha più di 65 anni di età e soffre di psicosi demenza-correlata.

Assunzione con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

 

È particolarmente importante che informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

- che sono noti avere un effetto sul ritmo cardiaco quali antiaritmici di Classe IA e III, arsenico triossido, alofantrina, levometadil acetato, mesoridazina, tioridazina, pimozide, sparfloxacina, gatifloxacina, moxifloxacina, dolasetron mesilato, meflochina, sertindolo o cisapride

- per l’ansia

- Inibitori Selettivi del Re-uptake della Serotonina (ISRI) usati nel trattamento della depressione, il disturbo ossessivo-compulsivo e del disturbo da attacchi di panico, ad es. citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina e sertralina

- per l’epilessia

- per il morbo di Parkinson.

 

Assunzione di Ziprasidone Teva con cibi e bevande

Le capsule devono essere prese con del cibo.

Non beva alcol mentre sta prendendo questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Gravidanza

Ziprasidone Teva non deve essere assunto durante la gravidanza a meno che non l’abbia detto il medico, a causa del potenziale rischio per il feto. Le donne in età fertile devono fare uso di un adeguato metodo di contraccezione. Contatti immediatamente il medico se è incinta o se sta pianificando una gravidanza mentre sta prendendo questo medicinale.

Allattamento

Non allatti il suo bambino mentre sta prendendo Ziprasidone Teva perché non è noto se ziprasidone sia escreto nel latte materno. Se il trattamento fosse necessario, l’allattamento deve essere interrotto. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale mentre sta allattando.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Ziprasidone Teva può far insorgere sonnolenza. Non guidi, utilizzi macchinari o non si impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose fino a quando non è certo se questo medicinale influisce sulla sua capacità di eseguire tali attività.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Ziprasidone Teva

Questo medicinale contiene lattosio: se il medico le ha diagnosticato che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Ziprasidone Teva

Prenda sempre Ziprasidone Teva seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose abituale è compresa tra 40 mg e 80 mg da assumere due volte al giorno, una capsula al mattino ed una alla sera. Il medico potrà ridurre la dose se lei necessita di un trattamento prolungato con Ziprasidone Teva, se lei ha 65 anni o più o se soffre di problemi al fegato (compromissione della funzionalità epatica).

· Ingoi le capsule intere con un bicchiere di acqua.

  • Prenda le capsule con un pasto.

· Prenda le capsule sempre alla stessa ora ogni giorno.

Per le dosi non realizzabili con questo dosaggio, sono disponibili altri dosaggi di questo medicinale.

Ziprasidone Teva non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni di età.

Se prende più Ziprasidone Teva di quanto deve

Contatti il medico o si rechi immediatamente al pronto soccorso dell’ospedale più vicino. Porti con se la scatola di    Ziprasidone Teva.

Se dimentica di prendere Ziprasidone Teva

È importante che prenda questo medicinale regolarmente alla stessa ora ogni giorno. Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda a meno che non sia l’ora di prendere la dose successiva. In quel caso prenda la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Ziprasidone Teva

Non smetta di prendere Ziprasidone Teva a meno che non l’abbia detto il dottore.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Ziprasidone Teva può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito:

molto comune: colpisce più di 1 persona su 10

comune : colpisce da 1 a 10 persone su 100

non comune: colpisce da 1 a 10 persone su 1.000

raro: colpisce da 1 a 10 persone su 10.000

molto raro: colpisce meno di 1 persona su 10.000

non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

Comune:

  • Irrequietezza

· Rigidità muscolare, senso di oppressione e di debolezza, movimenti inusuali, tremori, movimenti lenti, capogiri, sonnolenza, sensazione di debolezza o sentirsi debole, mal di testa

· Nausea, vomito, costipazione, indigestione, bocca secca, aumento della salivazione

  • offuscamento della vista

Non comune:

  • aumento dell’appetito

· sentirsi agitati, sentirsi ansiosi, senso di soffocamento, sogni anormali

· convulsioni, movimenti anomali di viso e lingua, goffaggine, difficoltà nel linguaggio, movimenti anormali degli occhi, ridotta attenzione, intorpidimento

· battito cardiaco rapido o irregolare (vedere sotto)

  • fastidio alla luce
  • vertigini, sensazione di ronzio alle orecchie

· sensazione di capogiro stando in piedi

  • difficoltà a respirare, mal di gola

· diarrea, difficoltà a deglutire, disturbi gastrointestinali, lingua gonfia, flatulenza

  • eruzione cutanea, pomfi (orticaria)

· crampi muscolari, rigidità o gonfiore delle articolazioni

  • andatura alterata, dolore, sete
  • dolore al torace

· Eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso, gonfiore alle labbra, respiro affannoso

· Movimenti della lingua, delle labbra, del viso, del tronco e degli arti che non sono sotto il tuo controllo

Raro:

  • Naso che cola

· Attacchi di panico, sentirsi depressi, pensiero rallentato

· Insolita posizione della testa (torcicollo), paralisi, sindrome delle gambe irrequiete

· Prurito e secchezza agli occhi

· Dolore alle orecchie

  • Singhiozzo
  • Reflusso acido

· Perdita di capelli, gonfiore del viso, irritazione cutanea

· Incontinenza urinaria, dolore o difficoltà ad urinare

· Erezione ridotta o aumentata, ridotto orgasmo, anomala produzione di latte dalle mammelle, ingrossamento del seno sia negli uomini che nelle donne

· Sensazione di calore

Non nota:

· Moderate (allergia) o gravi ed improvvise reazioni di ipersensibilità (anafilassi).

Una reazione allergica o di ipersensibilità si può manifestare con eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso, gonfiore alle labbra, respiro affannoso

· Difficoltà a dormire

· Umore estremamente eccitato, pensieri strani e iperattività

· Perdita di coscienza

· Grandi pomfi (orticaria) con grave prurito

· anormale e persistente erezione dolorosa del pene

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Come conservare Ziprasidone Teva

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Ziprasidone Teva dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Altre informazioni

Cosa contiene Ziprasidone Teva

- Il principio attivo è ziprasidone. Ogni capsula rigida contiene 20 mg di    ziprasidone come cloridrato.

Ogni capsula rigida contiene 40 mg di ziprasidone come cloridrato.

Ogni capsula rigida contiene 60 mg di ziprasidone come cloridrato.

Ogni capsula rigida contiene 80 mg di ziprasidone come cloridrato.

- Gli eccipienti sono:

· Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, carbossimetilamido sodico (tipo A), cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

· Nell’involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E171) e indigotina (E132) per le capsule contenenti il blu (20 mg, 40 mg e 80 mg).

· Nell’inchiostro sulla capsula: gomma lacca, glicole propilenico, ammoniaca soluzione, potassio idrossido, ossido di ferro nero (E172).

Descrizione dell’aspetto di Ziprasidone Teva e contenuto della confezione

Ziprasidone Teva 20 mg capsule rigide sono capsule blu/bianche con impresso “ZP20”.

Ziprasidone Teva 40 mg capsule rigide sono capsule blu con impresso “ZP40”.

Ziprasidone Teva 60 mg capsule rigide sono bianche con impresso “ZP60”.

Ziprasidone Teva 80 mg capsule rigide sono capsule blu/bianche con impresso “ZP80”.

Sono disponibili in blister in alluminio PVC/PA con copertura in foglio di alluminio, in scatole contenenti 7, 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 90 o100 capsule rigide.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Teva Italia S.r.l.

Via Messina 38

20154 Milano

Italia

Produttori

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polonia

Teva Santé

Rue Bellocier, 89107 Sens

Francia

Teva Pharmaceuticals Works Private Ltd. Co.

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Ungheria

Teva Pharmaceuticals Works Private Ltd. Co.

Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő

Ungheria

Teva UK Ltd.

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN 22 9AG

Regno Unito

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Paesi Bassi

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinska 30, 03680 Martin

Repubblica Slovacca

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Giugno 2013 .