• Teva titolo pagina

AMLODIPINA TEVA ITALIA 10 mg 14 compresse

 

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Amlodipina Teva Italia 5 mg compresse

Amlodipina Teva Italia 10 mg compresse

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Contenuto di questo foglio :

1. Che cos’è Amlodipina Teva Italia e a che cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina Teva Italia

3. Come prendere Amlodipina Teva Italia

4. Possibili effetti indesiderati

  1. Come conservare Amlodipina Teva Italia

6. Altre informazioni

1. Che cos’è Amlodipina Teva Italia e a che cosa serve

L’amlodipina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati calcio antagonisti.

Amlodipina Teva Italia è utilizzato per trattare la pressione arteriosa elevata (ipertensione) o un particolare tipo di dolore al torace chiamato angina, di cui l’angina di Prinzmetal o angina variante.

Nei pazienti con pressione arteriosa alta, il medicinale agisce rilassando i vasi sanguigni e agevolando il flusso del sangue al loro interno.

Nei pazienti con angina, Amlodipina Teva Italia agisce migliorando l’apporto di sangue al muscolo cardiaco, il quale riceve quindi più ossigeno; in questo modo si previene la comparsa del dolore al torace. Questo medicinale non garantisce un sollievo immediato del dolore al torace dovuto ad angina.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina Teva Italia

Non prenda Amlodipina Teva Italia:

  • se è allergico (ipersensibile) all’amlodipina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6 o a qualsiasi altro calcio antagonista. I sintomi possono includere prurito, arrossamento cutaneo o difficoltà di respirazione;

  • se soffre di grave pressione bassa (ipotensione);

  • se soffre di un restringimento della valvola aortica del cuore (stenosi aortica) o di shock cardiogeno (una condizione nella quale il cuore non è in grado di fornire un sufficiente apporto di sangue all’organismo);

  • se soffre di insufficienza cardiaca dopo un attacco cardiaco.

Avvertenze e precauzioni

Deve informare il medico se soffre o ha sofferto di una qualsiasi delle seguenti patologie:

  • recente attacco di cuore;

  • insufficienza cardiaca;

  • grave aumento della pressione arteriosa (crisi ipertensiva);

  • malattia del fegato se è anziano e il suo dosaggio deve essere aumentato.

Uso nei bambini e negli adolescenti

L’amlodipina non è stata studiata nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Amlodipina Teva Italia deve essere usata solo per l’ipertensione nei bambini e negli adolescenti dai 6 ai 17 anni di età (vedere paragrafo 3). Per ulteriori informazioni, contatti il suo medico.

Altri medicinali e Amlodipina Teva Italia

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali senza prescrizione medica.

Amlodipina Teva Italiapuò influire o essere influenzata da altri medicinali, come i seguenti:

  • ketoconazolo, itraconazolo (medicinali antifungini);

  • ritonavir, indinavir, nelfinavir (chiamati inibitori della proteasi, usati per trattare il virus l’HIV);

  • rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici);

  • hypericum perforatum (Erba di San Giovanni);

  • verapamil, diltiazem (medicinali per il cuore);

  • dantrolene (infusione per alterazioni gravi della temperatura corporea).

Amlodipina Teva Italia può provocare una maggiore riduzione della pressione arteriosa se si stanno già prendendo contemporaneamente altri farmaci per il trattamento dell’ipertensione.

Amlodipina Teva Italia con cibi, bevande e alcol

Le persone che assumono Amlodipina Teva Italia non devono bere succo di pompelmo o mangiare pompelmo in quanto il pompelmo e il relativo succo possono indurre un aumento dei livelli di principio attivo amlodipina nel sangue, e ciò può determinare un incremento non prevedibile dell’effetto ipotensivo di amlodipina.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza

La sicurezza di amlodipina nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Se pensa di poter essere in stato di gravidanza o se sta programmando una gravidanza, deve informare il medico prima di assumere Amlodipina Teva Italia.

Allattamento

Non è noto se amlodipina passi nel latte materno. Se sta allattando o sta per iniziare a farlo, deve informare il medico prima di assumere Amlodipina Teva Italia

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’amlodipina può influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Se le compresse le procurano malessere, capogiri o sensazione di stanchezza, o se compare mal di testa, eviti di mettersi alla guida di veicoli o di usare macchinari e contatti immediatamente il medico.

3. Come prendere Amlodipina Teva Italia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose iniziale raccomandata è Amlodipina Teva Italia 5 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata con Amlodipina Teva Italia 10 mg una volta al giorno.

Il medicinale può essere preso prima o dopo il consumo di cibi e bevande. Deve prendere il medicinale alla stessa ora ogni giorno. Ingerire le compresse immediatamente con un bicchiere d'acqua. Non prenda Amlodipina Teva Italia con succo di pompelmo.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Per i bambini e gli adolescenti (età compresa tra i 6 e i 17 anni), la dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg al giorno. La dose massima raccomandata è di 5 mg al giorno.

Il dosaggio 2,5 mg non è attualmente disponibile per Amlodipina Teva Italia. La dose da 2,5 mg può essere ottenuta con Amlodipina Teva Italia da 5 mg compresse dal momento che queste compresse possono essere spezzate in due metà uguali.

Amlodipina Teva Italia 10 mg può essere anche divisa in due parti uguali.

È importante che l’assunzione delle compresse sia continuativa. Non aspetti che le compresse siano terminate prima di contattare il medico.

Se prende più Amlodipina Teva Italia di quanto deve

Prendere troppe compresse può causare un abbassamento eccessivo della pressione del sangue, talvolta a livelli pericolosi. Può avvertire capogiri, stordimento, sensazione di svenimento o debolezza. Se il calo della pressione è molto grave, può manifestarsi uno shock. La pelle può apparire fredda e umida, e lei potrebbe perdere conoscenza. Se ha preso troppe compresse di Amlodipina Teva Italia si rivolga immediatamente al medico.

Se dimentica di prendere Amlodipina Teva Italia

Non si preoccupi. Se dimentica di prendere una compressa, salti completamente quella dose. Prenda la dose successiva all’orario corretto prestabilito. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

Se interrompe il trattamento con Amlodipina Teva Italia

Il medico le dirà per quanto tempo dovrà assumere questo medicinale. Il suo disturbo può ricomparire se interrompe l’assunzione del medicinale prima del previsto.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati molto rari e gravi dopo aver preso questo medicinale, consulti immediatamente il medico:

  • Improvviso ansimare, dolore al petto, affanno o difficoltà a respirare

  • Gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra

  • Gonfiore della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare

  • Reazioni cutanee severe inclusi eruzione cutanea intensa, orticaria, arrossamento cutaneo su tutto il corpo, grave prurito, vesciche, desquamazione e gonfiore della cute, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens Johnson) o altre reazioni allergiche

  • Attacco di cuore, battito cardiaco anomalo

  • Infiammazione del pancreas che può causare dolore addominale e alla schiena di intensità severa unito ad una sensazione di forte malessere

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati comuni. Se uno di questi effetti le causa problemi o se persiste per oltre una settimana, si rivolga al medico.

Comuni: possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 100:

  • Cefalea, capogiri, sonnolenza (specialmente all’inizio del trattamento)

  • Palpitazioni (sentire il proprio battito cardiaco), rossore

  • Dolore addominale, sensazione di malessere (nausea)

  • Gonfiore alle caviglie (edema), stanchezza

Inoltre, sono stati segnalati gli effetti indesiderati di seguito indicati. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Non comuni: possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 1.000:

  • Cambiamenti d’umore, ansia, depressione, mancanza di sonno

  • Tremore, alterazioni del gusto, svenimento, debolezza

  • Sensazione di torpore o formicolio agli arti; perdita della sensibilità al dolore

  • Disturbi visivi, visione doppia, ronzii nelle orecchie

  • Pressione arteriosa bassa

  • Starnuti/naso gocciolante a causa dell’infiammazione della mucosa nasale (rinite)

  • Alterate abitudini intestinali, diarrea, stipsi, indigestione, secchezza della bocca, vomito (stato di malessere)

  • Perdita di capelli, aumento della sudorazione, prurito cutaneo, chiazze rosse sulla pelle, discolorazione cutanea

  • Disturbi nell’emissione di urina, necessità di urinare di notte, necessità di urinare spesso

  • Incapacità di raggiungere un’erezione; fastidio o aumento del seno negli uomini

  • Debolezza, dolore, malessere

  • Dolore articolare o muscolare, crampi muscolari, dolore alla schiena

  • Aumento o diminuzione di peso

Rari: possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 10.000:

  • Confusione

Molto rari: possono verificarsi in meno di un paziente su 10.000:

  • Diminuzione del numero di globuli bianchi e di piastrine nel sangue, che può determinare un’insolita comparsa di lividi o propensione al sanguinamento (danno ai globuli rossi)

  • Alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia)

  • Un disturbo nervoso che può causare debolezza, formicolio o intorpidimento

  • Tosse, gonfiore alle gengive

  • Gonfiore addominale (gastrite)

  • Anomala funzionalità del fegato, infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle (ittero), aumento degli enzimi del fegato che può alterare alcuni esami clinici

  • Aumento della tensione muscolare

  • Infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con eruzione cutanea

  • Sensibilità alla luce

  • Disturbi correlati a rigidità, tremore e/o disturbi del movimento

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.

5. Come conservare Amlodipina Teva Italia

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare il prodotto nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dall’umidità. Non usi Amlodipina Teva Italia dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non usi questo medicinale se nota segni di scolorimento o deterioramento.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Altre informazioni

Cosa contiene Amlodipina Teva Italia:

  • Il principio attivo è l’amlodipina (come besilato).
    Ogni compressa contiene amlodipina besilato equivalente a 5 mg di amlodipina.
    Ogni compressa contiene amlodipina besilato equivalente a 10 mg di amlodipina.

  • Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico, sodio amido glicolato e magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Amlodipina Teva Italia e contenuto della confezione:

    • Amlodipina Teva Italia 5 mg compresse è disponibile sotto forma di compresse bianche, rotonde, della dimensione di 8 mm. Un lato è leggermente concavo, impressa la scritta “A 5” e linea di frattura, su l’altro lato è leggermente convessa e liscia e sono disponibili in confezioni da 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 200, 250 e 300 compresse.

    • Amlodipina Teva Italia 10 mg compresse è disponibile sotto forma di compresse bianche, rotonde, della dimensione di 11 mm. Un lato è leggermente concavo, impressa la scritta “A 10” e una linea di frattura, l’altro lato è leggermente convesso, e liscio, e sono disponibili in confezioni da 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100,112, 120, 200 e 250 compresse.

1. Blister bianco opaco in PVC/PVdC-alluminio in scatole di cartone

5mg:

Confezioni: 15, 20, 28, 30, 30 (3 x 10), 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 200, 250 e 300 (10 x 30) compresse

Confezione calendario: 28

Confezione ospedaliera: 50

10 mg

Confezioni: 14, 15, 20, 28, 30, 30 (3 x 10), 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 200 e 250 compresse.

Confezione calendario: 28

Confezione ospedaliera: 50

2 Flacone in HDPE con tappo bianco opaco a vite anti-manomissione in PP

Contenitore bianco opaco per le compresse in polietilene:

5mg compresse

35ml: 30, 98 e 100 unità/flacone

75ml: 200 e 250 unità /flacone

10mg compresse

35ml: 30 unità/flacone

75ml: 98 e 100 unità/flacone

150ml: 200 e 250 unità/flacone

Polipropilene bianco opaco con tappo a vite antimanomissione.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Teva Italia S.r.l. – Piazzale Cadorna, 4 – 20123 Milano

Produttore

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Pallagi st. 13 - H-4042 Debrecen (Ungheria)

Teva UK Ltd. - Brampton Road - Hampden Park – BN22 9AG Eastbourne – East Sussex (Regno Unito)

Pharmachemie B.V. - Swensweg 5 – P.O. Box 552 - 2003 RN Haarlem (Paesi Bassi)

Teva Czech Industries s.r.o. - Ostravaská 29, č.p. 305, 747 70 Opava-Komárov (Repubblica Ceca)

Teva Operation Poland Sp. z.o.o, Cracovia

Questo foglio illustrativo è stato revisionato il: Aprile 2016

;