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EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 200 mg + 245 mg 30 compresse rivestite con film

 

Foglio illustrativo: informazioni per lutilizzatore

 

Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva 200 mg/245 mg compresse rivestite con film

emtricitabina/tenofovir disoproxil

 

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

-                     Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

-                     Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

-                      Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

-                     Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

 

Contenuto di questo foglio:

1.                Che cos’è Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva e a cosa serve

2.                Cosa deve sapere prima di prendere Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva

3.                Come prendere Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva

4.                Possibili effetti indesiderati

5.                Come conservare Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva

6.                Contenuto della confezione e altre informazioni

 

 

 

1.                Che cos’è Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva e a cosa serve

 

Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva è un trattamento per linfezione del virus dellimmunodeficienza umana (HIV) negli adulti di età pari o superiore a 18 anni.

 

Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva contiene due principi attivi, emtricitabina e tenofovir disoproxil. Entrambi i principi attivi sono medicinali antiretrovirali che vengono usati per il trattamento dellinfezione da HIV. Emtricitabina è un inibitore nucleosidico della transcrittasi inversa e tenofovir è un inibitore nucleotidico della transcrittasi inversa. Comunque, sono generalmente conosciuti come NRTI ed agiscono interferendo con la normale attività di un enzima (transcrittasi inversa) che è essenziale perché il virus possa riprodursi. Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva deve essere sempre usato in associazione con altri medicinali per il trattamento dellinfezione da HIV. Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva può essere somministrato in sostituzione di emtricitabina e tenofovir disoproxil usati separatamente alle stesse dosi.

 

Questo medicinale non è una cura per linfezione da HIV. Mentre prende Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva, lei può comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate allinfezione da HIV. Lei può ancora trasmettere lHIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall’effetto della terapia antiretrovirale. Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere linfezione ad altre persone.

 

 

 

2.                Cosa deve sapere prima di prendere Emtricitabina e Tenofovir disoproxil  Teva

Non prenda Emtricitabina e Tenofovir disoproxil  Teva

                     Se è allergico a emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxil fosfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

 

Se questo la riguarda, informi il medico IMMEDIATAMENTE.


Avvertenze e precauzioni

 

                Informi il medico se ha avuto malattie renali, o se le analisi hanno mostrato problemi ai reni. Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva può avere effetti a carico dei reni. Prima di iniziare il trattamento, il medico può prescriverle degli esami del sangue atti a valutare la corretta funzione renale. Il medico può anche prescriverle degli esami del sangue durante il trattamento per monitorare i reni e le potrebbe consigliare di prendere le compresse meno frequentemente. Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva non è raccomandato se lei è affetto da una patologia renale grave o è in emodialisi.

 

Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva non dovrebbe essere preso con altri medicinali che possono danneggiare i reni (vedere Altri medicinali e Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva). Se questo è inevitabile, il medico monitorerà la sua funzionalità renale una volta alla settimana.

 

                Informi il medico se ha più di 65 anni. L’associazione di emtricitabina e tenofovir disoproxil non è stata studiata in pazienti di età superiore a 65 anni. Se lei ha più di questa età e le è stato prescritto Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva, il medico la monitorerà attentamente.

 

                Informi il medico se ha avuto in passato problemi al fegato, inclusa epatite. I pazienti con problemi al fegato, inclusa l’epatite cronica B o C, trattati con antiretrovirali, hanno un rischio maggiore di complicazioni al fegato gravi e potenzialmente fatali. Se è affetto da epatite B, il medico valuterà attentamente il migliore regime terapeutico per lei. Entrambi i principi attivi contenuti nell’associazione di emtricitabina e tenofovir disoproxil possiedono una certa attività verso il virus dell’epatite B, sebbene emtricitabina non sia autorizzata per il trattamento dell’infezione da epatite B. Se ha avuto malattie del fegato o epatite B cronica, il medico potrebbe richiedere esami del sangue per monitorare accuratamente la funzionalità del fegato.

 

Altre precauzioni

 

Stia attento alle infezioni. Se è affetto da HIV in fase avanzata (AIDS) e presenta un’infezione, quando inizia il trattamento con Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva può sviluppare sintomi di infezione e infiammazione o un peggioramento dei sintomi di un’infezione esistente. Questi sintomi possono indicare che il sistema immunitario del suo corpo sta combattendo linfezione. Controlli i segni di infiammazione o infezione subito dopo aver iniziato l’assunzione di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva. Se nota segni di infiammazione o infezione, informi subito il medico.

 

In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l’assunzione dei medicinali per il trattamento dellinfezione da HIV. I disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo linizio del trattamento. Se nota qualsiasi sintomo di infezione od altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza che inizia da mani e piedi e risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi IMMEDIATAMENTE il medico per richiedere il trattamento necessario.

 

Problemi alle ossa. Alcuni pazienti che assumono terapia antiretrovirale di associazione possono sviluppare una malattia dell’osso chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di sangue all’osso). La durata della terapia antiretrovirale di associazione, limpiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave immunosoppressione, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia. Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, alle ginocchia e alle spalle) e difficoltà nel movimento. Si rivolga al medico se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.

 

Problemi alle ossa (talvolta risultanti in fratture) possono comparire anche a causa del danno alle cellule tubulari dei reni (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).


Bambini e adolescenti

 

Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva non è indicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

 

Altri medicinali e Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva

 

NON deve assumere Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva se sta già prendendo altri medicinali che contengono i componenti di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva, cioè emtricitabina e tenofovir disoproxil, o qualsiasi altro medicinale antivirale che contiene lamivudina o adefovir dipivoxil.

 

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

 

                     È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo altri medicinali che possono danneggiare i suoi reni.

Questi includono:

 

                aminoglicosidi (per infezione batterica)

                amfotericina B (per infezione fungina)

                foscarnet (per infezione virale)

                ganciclovir (per infezione virale)

                pentamidina (per infezioni)

                vancomicina (per infezione batterica)

                interleukina-2 (per trattare il cancro)

                cidofovir (per infezione virale)

                farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, utilizzati per alleviare i dolori ossei o muscolari)

 

                    Altri medicinali che contengono didanosina (per infezione da HIV): L’assunzione di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva con altri medicinali antivirali che contengono didanosina può aumentare il livello di didanosina nel sangue e può ridurre la conta delle cellule CD4. Quando medicinali contenenti tenofovir disoproxil e didanosina sono stati assunti insieme, sono stati riportati raramente casi di infiammazione del pancreas e acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue), che talvolta causano la morte. Il medico dovrà considerare con estrema cautela se trattarla con tenofovir e didanosina in associazione.

 

NON sospenda il trattamento senza contattare il medico.

Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva con cibi e bevande

                    Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva deve essere assunto con il cibo.

 

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

 

                     NON deve prendere Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva durante la gravidanza, a meno che non ne abbia discusso specificatamente con il medico. Benché vi siano dati clinici limitati sull’uso dell’associazione emtricitabina e tenofovir disoproxil nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.

 

                     Se lei è una donna che può avere una gravidanza durante il trattamento con Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva, DEVE usare un metodo contraccettivo efficace al fine di evitarla.


                     Se è in corso una gravidanza o sta pianificando una gravidanza, chieda al medico i potenziali benefici e rischi della terapia con Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva per lei e per il bambino.

 

Se ha già assunto Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino. Nei bambini le cui madri hanno assunto NRTI durante la gravidanza, il beneficio dalla protezione contro linfezione da HIV ha superato il rischio di effetti collaterali.

 

                     Non allatti con latte materno durante il trattamento con Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva. La ragione è che il principio attivo di questo medicinale viene escreto nel latte materno.

 

                     Se è una donna infetta da HIV, le si raccomanda di NON allattare con latte materno per evitare di trasmettere al neonato il virus HIV attraverso il latte.

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

 

L’associazione emtricitabina e tenofovir disoproxil può causare capogiri. Se compaiono capogiri durante l’assunzione di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva, non guidi e non usi strumenti o macchinari.

 

Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva contiene sodio

 

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè è essenzialmente ‘privo di sodio'.

 

 

3.                 Come prendere Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva

 

                     Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

 

La dose raccomandata è:

 

                    Adulti: una compressa ogni giorno da assumere con del cibo.

 

Se ha difficoltà nel deglutire, può usare l’estremità di un cucchiaio per frantumare la compressa. Poi misceli la polvere in circa 100 ml (metà bicchiere) d’acqua, succo d’arancia o succo d’uva e beva IMMEDIATAMENTE.

 

                     Prenda sempre la dose raccomandata dal medico. Questo è per essere sicuro che i suoi medicinali siano completamente efficaci e per ridurre il rischio di sviluppare resistenza al trattamento. NON cambi la dose a meno che non sia il medico a dirglielo.

 

                    Se lei ha problemi ai reni, il medico può prescriverle di prendere Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva meno frequentemente.

 

                     Se il medico decide di farle interrompere uno dei componenti di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva o cambiare la dose di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva, le potrebbero essere dati emtricitabina e/o tenofovir separatamente, invece del medicinale combinato, o altri medicinali per il trattamento dellinfezione HIV.

 

                     Il medico le prescriverà Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva con altri medicinali antiretrovirali. Consulti il foglio illustrativo degli altri antiretrovirali come guida sull’assunzione di questi medicinali.


Se prende più Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva di quanto deve

 

Se accidentalmente prende una dose di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva superiore a quella raccomandata, contatti il medico o il più vicino pronto soccorso. Porti con sé il flacone di compresse in modo da poter descrivere facilmente cosa ha assunto.

 

Se dimentica di prendere Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva

 

È importante che non si dimentichi alcuna dose di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva.

 

Se dimentica una dose di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva entro 12 ore dall’ora abituale di assunzione, la prenda il prima possibile e, quindi, prenda la dose successiva all’ora prevista.

 

Se è quasi ora (meno di 12 ore) per la dose successiva, non prenda la dose dimenticata. Attenda e prenda la dose successiva regolarmente. NON prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

 

In caso di vomito verificatosi entro 1 ora dall’assunzione di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva, prenda un’altra compressa. Non deve prendere un’altra compressa se ha vomitato più di un’ora dopo aver preso Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva.

 

Se interrompe il trattamento con Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva

 

                     Linterruzione di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva può ridurre l’efficacia della terapia anti-HIV prescritta dal medico.

Parli con il medico prima di interrompere l’assunzione di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva per qualsiasi ragione, in particolar modo se ha riscontrato un effetto indesiderato o se ha un’altra malattia. Contatti il medico prima di ricominciare ad assumere le compresse di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva.

 

                     Se lei ha un infezione da HIV e da epatite B, è particolarmente importante NON interrompere il suo trattamento con emtricitabina e tenofovir disoproxil senza aver contattato prima il medico. Alcuni pazienti hanno riscontrato un peggioramento della loro epatite, come indicato dai sintomi o dalle analisi del sangue dopo aver interrotto emtricitabina e tenofovir disoproxil. Può essere necessario ripetere le analisi del sangue per diversi mesi dopo linterruzione del trattamento. In alcuni pazienti con malattia epatica avanzata o cirrosi, linterruzione del trattamento non è raccomandata in quanto può portare ad un peggioramento dell’epatite.

 

Comunichi IMMEDIATAMENTE al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo linterruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono normalmente associati allinfezione da epatite B.

 

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

 

 

 

4.                 Possibili effetti indesiderati

 

Durante la terapia per lHIV si può verificare un aumento del peso e dei livelli dei lipidi e del glucosio nel sangue. Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e, nel caso dei lipidi nel sangue, talvolta agli stessi medicinali contro lHIV. Il medico verificherà questi cambiamenti.

 

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.


Contatti il medico per qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

Possibili effetti indesiderati gravi: contatti IMMEDIATAMENTE il medico

Il seguente effetto indesiderato è raro (si verifica al massimo in 1 paziente ogni 1.000 pazienti):

               acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue), un effetto indesiderato grave che può essere fatale.

I seguenti effetti indesiderati possono essere segnali di acidosi lattica:

  respiro affannoso

    sonnolenza

  senso di nausea, vomito e mal di stomaco

 

Se pensa di avere l’acidosi lattica, contatti immediatamente il medico.

Altri possibili effetti indesiderati gravi

I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (si verificano al massimo in 1 paziente ogni 100 pazienti):

                    dolore addominale (della pancia) causato da infiammazione del pancreas

                    gonfiore di viso, labbra, lingua o gola

 

I seguenti effetti indesiderati sono rari (si verificano al massimo in 1 paziente ogni 1.000 pazienti):

                    fegato grasso

                    pelle e occhi gialli, prurito o dolore addominale (della pancia) causato da infiammazione al fegato

                     infiammazione ai reni, urine abbondanti e sete, insufficienza renale, danno alle cellule tubulari renali. Il medico può prescriverle degli esami del sangue per valutare se i reni stanno funzionando in modo appropriato.

                    rammollimento delle ossa (con dolore alle ossa e talvolta fratture)

 

I danni alle cellule tubulari renali possono essere associati a cedimento dei muscoli, rammollimento delle ossa (con dolore osseo e talvolta fratture), dolore muscolare, debolezza muscolare e diminuzione di potassio o fosfato nel sangue.

 

Se pensa di avere uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contatti il medico.

Effetti indesiderati più frequenti

I seguenti effetti indesiderati sono molto comuni (si verificano in almeno 10 pazienti ogni 100 pazienti):

                    diarrea, vomito, nausea, capogiri, cefalea, eruzione cutanea

                    senso di debolezza

 

Le analisi possono anche mostrare:

                    riduzioni di fosfato nel sangue

                    creatinchinasi elevata

 

Altri possibili effetti indesiderati

 

I seguenti effetti indesiderati sono comuni (si verificano al massimo in 10 pazienti ogni 100 pazienti):

                dolore, mal di stomaco

                difficoltà nel dormire, incubi

                problemi digestivi risultanti da malessere dopo i pasti, sensazione di sazietà, gas intestinali

                eruzioni cutanee (incluse macchie rosse o pustole talvolta con vesciche e rigonfiamento della pelle), che possono essere reazioni allergiche, bruciore, cambiamento del colore della pelle con insorgenza di chiazze scure.

                altre reazioni allergiche, come respiro affannoso, rigonfiamenti o sensazione di testa leggera


Le analisi possono anche mostrare:

                    diminuzione della conta dei globuli bianchi (questo può renderla più soggetto ad infezione)

                    aumento dei trigliceridi (acidi grassi), bile o glucosio nel sangue

                    problemi a fegato e pancreas

 

I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (si verificano al massimo in 1 paziente ogni 100 pazienti):

                    anemia (bassa conta di globuli rossi)

                     cedimento dei muscoli, dolore muscolare o debolezza muscolare, che possono verificarsi per un danno alle cellule tubulari renali

 

Le analisi possono anche mostrare:

                    riduzione del potassio nel sangue

                    aumento della creatinina nel sangue

                    alterazioni delle urine

 

I seguenti effetti indesiderati sono rari (si verificano al massimo in 1 paziente ogni 1.000 pazienti):

                    dolore alla schiena causato da problemi ai reni

 

Altri possibili effetti indesiderati

 

Nei bambini trattati con emtricitabina, uno dei componenti dell’associazione emtricitabina e tenofovir disoproxil, si sono verificati comunemente casi di anemia (bassa conta dei globuli rossi) e molto comunemente alterazioni del colorito della pelle incluse chiazze scure. In caso di ridotta produzione di globuli rossi, un bambino può manifestare sintomi quali stanchezza o affanno.

 

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

 

 

 

5.                Come conservare Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva

 

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

 

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sul cartone dopo

{Scad.}. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

 

Blisters: Non conservare a temperatura superiore a 30°. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

 

Flacone HDPE: Conservare nel flacone originale per proteggere dall'umidità. Tenere il flacone ben chiuso

 

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

 

 

 

6.                Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva

                     I principi attivi sono emtricitabina e tenofovir disoproxil. Ogni compressa di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva rivestita con film contiene 200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil (equivalente a 291.22 mg di tenofovir disoproxil fosfato o 136 mg di tenofovir).

 

Gli eccipienti sono mannitolo, sodio stearil fumarato, cellulosa microcristallina (E460), idrossipropilcellulosa-bassa sostituzione (E463) e ipromellosa (E464).

 

Gli altri ingredienti del film di rivestimento sono l'alcool polivinilico parzialmente idrolizzato (E1203), biossido di titanio (E171), macrogol 3350 (E1521), talco (E553b), ossido di ferro giallo (E172), lacca di alluminio indaco carminio (E132) .

 

Descrizione dell’aspetto di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva e contenuto della confezione

 

Le compresse rivestite con film di Emtricitabina e Tenofovir disoproxil Teva sono di colore che va dal verde al verde chiaro, di forma ovale, di dimensioni di 18 mm x 10mm circa, con inciso "E T" su un lato e lisce sull'altro lato.

 

Ogni flacone contiene un gel di silice essiccante che deve essere tenuto nel flacone per aiutare a proteggere le compresse. Il gel di silice essiccante è contenuto in un sacchetto o in un contenitore separato e non deve essere ingerito.

 

Le seguenti confezioni sono disponibili:

 

Blister: Confezione da 30, 30 x 1 e 90 compresse rivestite con film.

Flacone: Confezione da 30 e 3x30 compresse rivestite con film

 

Titolare dell’autorizzazione allimmissione in commercio e produttore

 

Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Milano

 

Produttore:

 

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, Haarlem

2031 GA

Paesi Bassi

 

Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80, Krakow

Polonia

 

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren

Germania

 

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb

10000,

Croazia

 

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

 

Austria:Emtricitabin/Tenofovir disoproxil ratiopharm 200 mg/245 mg  Filmtabletten

 

Belgio:Emtricitabine/Tenofovir disoproxilTeva 200 mg/245 mg Filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

 

Cipro:Emtricitabine + Tenofovir disoproxil/Teva (200+245) mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Δισκία

 

Repubblica Ceca:Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva 200 mg/245 mg

 

Germania: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilratiopharm 200 mg/245 mg

Filmtabletten

 

Danimarca: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva

 

Estonia: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva 200 mg/245 mg

 

Grecia: Emtricitabine + Tenofovirdisoproxil/Teva (200+245) mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

δισκία

 

Spagna: Emtricitabina/Disoproxilo de tenofovir Teva 200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con

película EFG

 

Finlandia: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva 200 mg/245 mg tabletti,

kalvopäällysteinen

 

Francia: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva 200mg/245mg,

comprimé

Pelliculé

 

Croazia: Emtricitabin/Tenofovirdizoproksil

Pliva 200 mg/245 mg filmom

obložene tablete

 

Ungheria:   Emtricitabine/Tenofovir-disoproxil

Teva 200 mg/ 245 mg filmtabletta

 

Irlanda: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil

Teva 200mg/245mg Film-coated

Tablets

 

Islanda: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil

Teva 200 mg/245 mg

filmuhúðaðar töflur

 

Italia: Emtricitabina e Tenofovir

disoproxil Teva

 

Latvia: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil

Teva 200mg/245mg apvalkotās

Tabletes

 

Malta: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil

Teva 200 mg/245 mg Film-coated

Tablets

 

Paesi Bassi: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil

Teva 200/245 mg, filmomhulde Tabletten

Polonia: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil

Teva

Portogallo: Emtricitabina +Tenofovir

disoproxil Teva

Romania: EMTRICITABINĂ/TENOFOVIR

DISOPROXIL TEVA

200mg/245mg comprimate filmate

Svezia: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil

Teva

Slovenia: Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat

Teva 200 mg/245 mg filmsko

obložene tablete

Regno Unito: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil

Teva 200 mg/245 mg Film-coated

Tablets

 

 

 

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Agosto 2016

 

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dellAgenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/