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ESCITALOPRAM TEVA GENERICS 20 mg ml gocce orali 1 flacone 15 ml

 

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

 Escitalopram Teva Generics

20 mg/ml gocce orali, soluzione

Escitalopram

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Escitalopram Teva Generics e a che cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Teva Generics

3. Come prendere Escitalopram Teva Generics

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Escitalopram Teva Generics

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Escitalopram Teva Generics e a che cosa serve

Escitalopram Teva Generics appartiene ad un gruppo di medicinali antidepressivi chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questi medicinali agiscono sul sistema serotoninergico nel cervello, aumentando il livello di serotonina. I disturbi del sistema serotoninergico sono considerati un fattore importante nello sviluppo della depressione e delle malattie correlate.

Escitalopram Teva Generics contiene escitalopram, che viene utilizzato per il trattamento di:

· depressione (episodi depressivi maggiori)

· disturbi d’ansia (come disturbo da attacchi di panico con e senza agorafobia (paura di folla/ponti/aria aperta))

· disturbo d’ansia sociale

· disturbo d’ansia generalizzato

· disturbo ossessivo-compulsivo

2. Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Teva Generics

Non prenda Escitalopram Teva Generics

  • se è allergico ad escitalopram o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
  • se prende altri medicinali che appartengono ad un gruppo chiamato inibitori delle monoammino ossidasi (MAO inibitori), inclusi selegilina (trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico)
  • se è affetto dalla nascita o ha avuto un episodio di ritmo cardiaco anomalo (visibile tramite l’elettrocardiogramma (ECG), un esame per valutare come funziona il cuore)
  • se prende dei medicinali per problemi di ritmo cardiaco o che possono influenzare il ritmo del cuore (vedere il paragrafo 2 “Altri medicinali e Escitalopram Teva Generics”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Escitalopram Teva Generics. Informi il medico di qualsiasi delle seguenti condizioni o malattie di cui ha sofferto in passato, poiché il suo medico può avere bisogno di tenerne conto:

  • se soffre di epilessia. Il trattamento con Escitalopram Teva Generics deve essere interrotto se si manifestano convulsioni per la prima volta o se aumenta la frequenza delle crisi epilettiche (vedere anche il paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati")
  • se ha pensieri di suicidarsi o di farsi del male. Vedere il sottoparagrafo “Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia”
  • se soffre di funzionalità epatica o renale compromessa. Il medico può aver bisogno di aggiustare la dose del suo medicinale
  • se soffre di diabete. Il trattamento con Escitalopram Teva Generics può alterare il controllo glicemico. È possibile che la dose dell’insulina e/o degli ipoglicemizzanti orali debba essere aggiustato
  • se il livello di sodio nel sangue è ridotto
  • se ha meno di 18 anni
  • se ha sofferto in passato di mania o depressione maniacale
  • se ha una predisposizione al sanguinamento o alla facile formazione di lividi
  • se sta prendendo un altro medicinale, inclusi i medicinali a base di erbe. Vedere il sottoparagrafo “Altri medicinali e Escitalopram Teva Generics”
  • se sta seguendo una terapia elettroconvulsiva (TEC)
  • se soffre di glaucoma ad angolo chiuso o ha sofferto di glaucoma nel passato
  • se soffre di malattia coronarica
  • se è in gravidanza o sta allattando
  • se soffre o ha sofferto di problemi al cuore o ha avuto recentemente un attacco di cuore
  • se ha una bassa frequenza cardiaca a riposo e/o se pensa che il suo organismo possa aver subito una grande perdita di sale in seguito a diarrea e vomito intensi e prolungati o all’uso di diuretici (compresse per urinare)
  • se avverte un battito cardiaco veloce o irregolare, svenimento, collasso o capogiri quando si alza in piedi, che possono indicare una irregolarità della frequenza cardiaca.

 

Se soffre di una malattia maniaco-depressiva può entrare in una fase maniacale, che è caratterizzata da inusuali e rapidi cambiamenti di idea, felicità ingiustificata ed eccessiva attività fisica. Se dovesse manifestare tali sintomi, contatti il medico.

Sintomi quali irrequietezza o difficoltà a restare seduti o fermi in piedi (acatisia) possono inoltre verificarsi durante le prime settimane di trattamento. Informi il medico immediatamente se manifesta tali sintomi.

Se soffre di disturbo da panico può manifestare un aumento dei sintomi dell’ansia all’inizio del trattamento. Informi immediatamente il medico se manifesta questi sintomi.

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se è depresso e/o soffre di disturbi d’ansia può talvolta avere pensieri di farsi del male o anche di suicidarsi. Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con gli antidepressivi, poichè questi medicinali richiedono del tempo per agire, solitamente circa due settimane ma talvolta anche di più. Lei potrebbe avere più probabilità di avere questi pensieri se:

· ha già manifestato in passato pensieri di suicidarsi o di farsi del male

· se lei è un giovane adulto. Le informazioni provenienti dagli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario negli adulti di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichiatrici trattati con un antidepressivo.

Se dovesse avere in qualsiasi momento pensieri di farsi del male o di suicidarsi, contatti subito il medico o si rechi immediatamente in ospedale.

Potrebbe trovare utile informare un parente o un amico stretto del suo stato di depressione o di disturbo d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe rivolgersi a loro chiedendo di avvisarla se ritengono che la sua depressione o la sua ansia stiano peggiorando, o se sono preoccupati per eventuali cambiamenti del suo comportamento.

 

Bambini e adolescenti

Escitalopram Teva Generics non deve di norma essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Inoltre, deve sapere che i pazienti al di sotto dei 18 anni presentano un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, pensieri suicidari ed ostilità (prevalentemente aggressività, comportamento di opposizione e collera) quando assumono questa classe di medicinali. Tuttavia, il medico potrebbe prescrivere comunque Escitalopram Teva Generics a pazienti di età inferiore ai 18 anni, ritenendo che sia nel loro interesse. Se il medico ha prescritto Escitalopram Teva Generics ad un paziente al di sotto dei 18 anni di età e lei vuole discuterne, si rivolga di nuovo al medico. Deve informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi sopra descritti compare o si aggrava mentre il paziente al di sotto dei 18 anni sta assumendo Escitalopram Teva Generics. Inoltre la sicurezza a lungo termine di Escitalopram Teva Generics riguardo la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale in questa fascia d’età non è stata ancora dimostrata.

Altri medicinali e Escitalopram Teva Generics

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Informi il medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:

· Inibitori non selettivi delle monoammino-ossidasi (IMAO), contenenti fenelzina, iproniazide, isocarboxazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha preso uno qualsiasi di questi medicinali deve aspettare 14 giorni prima di iniziare a prendere Escitalopram Teva Generics. Dopo aver interrotto l’assunzione di Escitalopram Teva Generics deve far passare 7 giorni prima di prendere uno di questi medicinali.

· Inibitori selettivi reversibili delle MAO-A, contenenti moclobemide (usato per il trattamento della depressione).

· Inibitori irreversibili delle MAO-B, contenenti selegilina (usati per trattare il morbo di Parkinson). Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati.

  • L’antibiotico linezolid.

· Litio (usato per il trattamento del disturbo maniaco-depressivo) e triptofano (amminoacido).

· Altri medicinali usati nel trattamento della depressione quali gli antidepressivi triciclici o altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) quali imipramina, desipramina e fluvoxamina.

· Sumatriptan e medicinali simili (usati per trattare l’emicrania) etramadolo (usato contro il dolore intenso). Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati.

· Cimetidina e omeprazolo (usati per trattare le ulcere dello stomaco o la dispepsia (indigestione)) e ticlopidina (usata per ridurre il rischio di ictus). Questi medicinali possono causare un aumento dei livelli di Escitalopram Teva Generics nel sangue.

· Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), una preparazione erboristica usata per la depressione.

· Aspirina e farmaci antinfiammatori non steroidei (medicinali usati per alleviare il dolore o per fluidificare il sangue, i cosiddetti anticoagulanti). Warfarin, dipiridamolo e fenprocumone (medicinali usati per fluidificare il sangue, i cosiddetti anticoagulanti). Il medico probabilmente controllerà il suo tempo di coagulazione del sangue all’inizio e all’interruzione della terapia con Escitalopram Teva Generics, in modo da verificare se la sua dose di anticoagulante è ancora adeguata.

· Meflochina (usata per trattare la malaria), antidepressivi triciclici o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), bupropione (usato per trattare la depressione), tramadolo (usato per il dolore intenso), e neurolettici (medicinali per il trattamento della schizofrenia, psicosi), a causa del possibile rischio di un abbassamento della soglia convulsiva.

· Flecainide, propafenone e metoprololo (usati nelle malattie cardiovascolari) clomipramina e nortriptilina (antidepressivi) e risperidone, tioridazina ed aloperidolo (antipsicotici). Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di Escitalopram Teva Generics.

· Medicinali che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue poiché queste condizioni aumentano il rischio di disturbi del ritmo cardiaco pericolosi per la vita.

NON PRENDA Escitalopram Teva Generics se assume farmaci per problemi del ritmo cardiaco o che possono influenzare il ritmo del cuore, quali, ad esempio, antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (come derivati delle fenotiazine, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni agenti antimicrobici (come sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina EV, pentamidina, trattamenti antimalarici, in particolare alofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina). Se dovesse avere ulteriori dubbi, contatti il medico.

 

Escitalopram Teva Generics con cibi e bevande e alcool

Escitalopram Teva Generics può essere preso indipendentemente dai pasti (vedere paragrafo 3 “Come prendere Escitalopram Teva Generics”).

Come per molti medicinali, non è consigliabile associare Escitalopram Teva Generics con alcool, sebbene non siano attese interazioni tra Escitalopram Teva Generics e l’alcool.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Informi il medico se è in gravidanza o sta programmando una gravidanza. Non prenda Escitalopram Teva Generics se è in gravidanza o sta allattando, a meno che non abbia già discusso i relativi rischi e benefici con il medico. Se prende Escitalopram Teva Generics durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza, deve considerare che il neonato potrebbe manifestare i seguenti effetti: difficoltà di respirazione, colorito bluastro della pelle, convulsioni, variazioni della temperatura corporea, difficoltà a nutrirsi, vomito, basso livello di zucchero nel sangue, muscolatura rigida o cadente, eccessiva vivacità dei riflessi, tremore, nervosismo, irritabilità, letargia, pianto costante, sonnolenza e difficoltà a prendere sonno. Se il suo bambino manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, contatti il medico immediatamente.

Si assicuri che la sua ostetrica e/o il medico sappiano che lei è in terapia con Escitalopram Teva Generics. Quando assunti durante la gravidanza, in particolare nell’ultimo trimestre di gestazione, i medicinali come Escitalopram Teva Generics possono aumentare il rischio di comparsa di una grave malattia nel bambino, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), che causa nel bambino una respirazione più veloce del normale ed un colorito bluastro. Questi sintomi solitamente appaiono nelle prime 24 ore dopo la nascita del bambino. Se ciò dovesse verificarsi nel suo bambino, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico.

Se utilizzato durante la gravidanza, Escitalopram Teva Generics non deve mai essere sospeso bruscamente.

In studi sugli animali è stato dimostrato che citalopram, un medicinale come escitalopram, riduce la qualità dello sperma. Teoricamente ciò potrebbe avere effetti sulla fertilità, ma ad oggi non è stato osservato alcun impatto sulla fertilità nell’uomo.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Si raccomanda di non guidare veicoli o utilizzare macchinari fino a quando non conoscerà gli effetti di Escitalopram Teva Generics sul suo organismo.

Escitalopram Teva Generics contiene etanolo

Questo medicinale contiene una piccola quantità di etanolo (alcool), meno di 100 mg per 20 gocce. Ogni goccia contiene 4,8 mg di etanolo (alcool).

3 Come prendere Escitalopram Teva Generics

Prenda sempre Escitalopram Teva Generics seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Conti il numero necessario di gocce nella sua bevanda (acqua, succo d’arancia o di mela), mescoli brevemente e poi la beva tutta.

Non mescoli Escitalopram Teva Generics con liquidi diversi da acqua, succo d’arancia o di mela e non li mescoli con altri medicinali.

Adulti

Depressione

La dose raccomandata di Escitalopram Teva Generics è 10 mg (10 gocce) in un’unica dose giornaliera. La dose può essere aumentata dal medico ad un massimo di 20 mg (20 gocce) al giorno.

Disturbo da attacchi di panico

La dose iniziale di Escitalopram Teva Generics è 5 mg (5 gocce) al giorno per la prima settimana, prima di passare a 10 mg (10 gocce) al giorno. La dose può essere ulteriormente aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg (20 gocce) al giorno.

Disturbo d’ansia sociale

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Teva Generics è 10 mg (10 gocce) in un’unica dose giornaliera. Il medico può sia diminuire la dose a 5 mg (5 gocce) al giorno sia aumentarla fino ad un massimo di 20 mg (20 gocce) al giorno, in base alla sua risposta al medicinale.

Disturbo d’ansia generalizzato

La dose raccomandata di Escitalopram Teva Generics è 10 mg (10 gocce) in un’unica dose giornaliera. La dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg (20 gocce) al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo

La dose raccomandata di Escitalopram Teva Generics è 10 mg (10 gocce) in un’unica dose giornaliera. La dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg (20 gocce) al giorno.

 

Pazienti anziani (oltre i 65 anni di età)

La dose iniziale raccomandata di Escitalopram Teva Generics è 5 mg (5 gocce) in un’unica dose giornaliera. La dose può essere aumentata dal medico a 10 mg (10 gocce) al giorno.

 

Uso nei bambini e negli adolescenti

Escitalopram Teva Generics non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti. Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Teva Generics”.

 

Durata del trattamento

Potrebbero volerci un paio di settimane prima che inizi a sentirsi meglio. Continui a prendere Escitalopram Teva Generics anche se deve aspettare del tempo prima di notare un miglioramento della sua condizione.

Non modifichi la dose del suo medicinale senza discuterne prima con il medico.

Continui a prendere Escitalopram Teva Generics per tutto il periodo di tempo che le ha raccomandato il medico. Se interrompe il trattamento troppo presto, i suoi sintomi possono ripresentarsi. Si raccomanda di continuare il trattamento per almeno altri 6 mesi dopo che si è ristabilito.

 

Se prende più Escitalopram Teva Generics di quanto deve

Se ha preso una dose di Escitalopram Teva Generics superiore a quella prescritta, contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso del più vicino ospedale, anche se non avverte alcun sintomo o fastidio. Alcuni segni di sovradosaggio possono essere vertigini, tremore, agitazione, convulsioni, coma, nausea, vomito, variazione del battito cardiaco, diminuzione della pressione sanguigna e variazione dell’equilibrio tra liquidi e sali nel corpo. Porti con sé la scatola/contenitore di Escitalopram Teva Generics quando si reca dal medico o in ospedale.

Se dimentica di prendere Escitalopram Teva Generics

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha dimenticato di prendere una dose e se ne ricorda prima di andare a letto, prenda subito la dose e prosegua come al solito il giorno seguente. Nel caso in cui se ne ricordi solo durante la notte o il giorno successivo, salti la dose mancata e prosegua con il solito schema.

 

Se interrompe il trattamento con Escitalopram Teva Generics

Non smetta di prendere Escitalopram Teva Generics fino a quando il medico non le dice che può farlo. Una volta completato il ciclo di trattamento, si raccomanda generalmente di ridurre gradualmente la dose di Escitalopram Teva Generics nell’arco di diverse settimane.

Quando interrompe l’assunzione di Escitalopram Teva Generics, specie se in modo brusco, può avvertire i seguenti sintomi:

· sensazione di capogiro (equilibrio barcollante e instabile), sensazioni di formicolio, sensazioni di bruciore e (meno comunemente) di scossa elettrica (anche nella testa), disturbi del sonno (sogni vividi, incubi, incapacità di dormire), sensazione d’ansia, mal di testa, malessere (nausea), sudorazione (inclusa sudorazione notturna), sensazione di irrequietezza o agitazione, tremore, sensazione di confusione o disorientamento, sensazione di emotività o irritabilità, diarrea (feci molli), disturbi visivi, battito cardiaco palpitante o martellante (palpitazioni).

Questi sintomi sono comuni quando si interrompe il trattamento con Escitalopram Teva Generics. Il rischio è maggiore se Escitalopram Teva Generics è stato usato per lungo tempo o ad alte dosi o quando la dose viene ridotta troppo velocemente.

La maggioranza delle persone considera questi sintomi lievi, che scompaiono poi da soli nell’arco di due settimane. Tuttavia, in alcuni pazienti i sintomi possono essere di grave entità o prolungati nel tempo (2-3 mesi o più). Se dovesse avvertire dei gravi sintomi da sospensione quando smette di prendere Escitalopram Teva Generics si rivolga al medico. Il medico potrebbe consigliarle di riprendere le gocce ed interrompere poi il trattamento più lentamente.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. P ossibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati generalmente scompaiono dopo poche settimane di trattamento. Consideri tuttavia che molti di questi effetti possono anche essere dei sintomi della sua malattia, che quindi miglioreranno non appena si sentirà meglio.

 

Se manifesta i seguenti effetti indesiderati deve contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale:

- difficoltà ad urinare

- attacchi epilettici (convulsioni), vedere anche il paragrafo “Avvertenze e precauzioni

- ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi possono essere segni di compromissione della funzione epatica/epatite

- battito cardiaco rapido, irregolare, sensazione di svenimento, che possono essere sintomi di una condizione pericolosa per la vita nota come torsione di punta.

Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100):

- Sanguinamenti insoliti, compresi sanguinamenti gastrointestinali e rettali.

Raro (può riguardare fino a 1 persona su 1000):

- Se si accorge di avere un gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, o ha difficoltà a respirare o a inghiottire (reazione allergica).

- Se nota febbre alta, agitazione, confusione, tremore e brusche contrazioni dei muscoli potrebbe trattarsi di segni di una condizione definita sindrome serotoninergica.

 

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati in aggiunta a quelli sopra menzionati:

Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10):

- Malessere (nausea)

- Cefalea

Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10):

- Naso ostruito o gocciolante (sinusite)

- Appetito alterato, aumento di peso

- Ansia, irrequietezza, sogni anomali, difficoltà ad addormentarsi, sensazione di sonnolenza, vertigini, sbadigli, tremore, formicolio sulla pelle.

- Diarrea, stitichezza, vomito, bocca secca

- Aumento della sudorazione

- Dolore ai muscoli e alle articolazioni (artralgia e mialgia)

- Disturbi sessuali (eiaculazione ritardata, problemi di erezione, diminuzione del desiderio sessuale, mentre le donne possono manifestare difficoltà a raggiungere l’orgasmo)

- Affaticamento, febbre.

Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100):

- Orticaria, eruzione cutanea, prurito

- Digrignamento dei denti, agitazione, nervosismo, attacco di panico, stato confusionale

- Sonno disturbato, alterazioni del gusto, svenimento (sincope)

- Pupille ingrandite (midriasi), disturbi visivi, tintinnio nelle orecchie (tinnito)

- Perdita di capelli

- Sanguinamento vaginale

- Perdita di peso

- Battito cardiaco accelerato (tachicardia)

- Gonfiore delle braccia o delle gambe

- Sanguinamente dal naso.

 

Raro (può riguardare fino a 1 persona su 1.000)

- Aggressività, depersonalizzazione, vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni)

- Battito cardiaco rallentato (bradicardia)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

- Pensieri di farsi del male o di suicidarsi, vedere anche paragrafo “Avvertenze e precauzioni”

- Riduzione dei livelli di sodio nel sangue (i sintomi sono malessere, debolezza muscolare o confusione)

- Capogiri quando ci si alza in piedi dovuti a pressione bassa (ipotensione ortostatica)

- Anomalie negli esami di funzionalità epatica (aumento dei valori degli enzimi epatici nel sangue) e nell’ECG (elettrocardiogramma)

- Disturbi del movimento (movimenti involontari dei muscoli)

- Erezione dolorosa (priapismo)

- Disturbi emorragici, compreso sanguinamento della pelle e delle mucose (ecchimosi) e basso numero di piastrine (trombocitopenia)

- Improvviso gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema)

- Aumento della quantità di urina emessa (inappropriata secrezione di ADH)

- Flusso di latte nelle donne che non allattano

- Mania

- È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti che assumono questo tipo di medicinale.

- Alterazione del ritmo cardiaco (definita “prolungamento dell’intervallo QT”, visibile all’ECG, l’attività elettrica del cuore).

Inoltre, vi sono degli effetti indesiderati che si verificano con farmaci che agiscono in modo simile ad escitalopram (la sostanza attiva di Escitalopram Teva Generics), come i seguenti:

  • Irrequietezza motoria, l’urgenza o la necessità di muoversi per fermare una sensazione spiacevole (acatisia)
  • Scarso appetito (anoressia).

 

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

5. Come conservare Escitalopram Teva Generics

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sul cartone dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Dopo la prima apertura , le gocce devono essere usate entro 8 settimane, non conservare a temperatura superiore a 25 °C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. C ontenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Escitalopram Teva Generics

Il principio attivo è escitalopram. Ogni ml di Escitalopram Teva Generics contiene 20 mg di escitalopram (come 25,55 mg di escitalopram ossalato).

1 goccia contiene 1 mg di escitalopram.

Gli altri componenti sono: propil gallato; acido citrico anidro; etanolo 96%; sodio idrossido; acqua depurata.

 

Descrizione dell’aspetto di Escitalopram Teva Generics e contenuto della confezione

Escitalopram Teva Generics gocce orali, soluzione è una soluzione trasparente, da quasi incolore a giallognola presentata in un flacone in vetro scuro contenente 15 ml, con un contagocce.

 

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore

 

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

 

Teva Italia S.r.l.

Piazzale Luigi Cadorna, 4

20123 - Milano

Italia

 

Produttore responsabile del rilascio dei lotti

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Martiri delle Foibe,1

29016 Cortemaggiore (PC)

Italia

 

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Regno Unito: Relefact 20 mg/ml oral drops, solution

Spagna: Essential 20 mg/ml Gotas orales en solución

Italia: Escitalopram Teva Generics

 

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: Febbraio 2016

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