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FUROSEMIDE TEVA GENERICS 25 mg 30 compresse

 

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

FUROSEMIDE TEVA GENERICS 25 mg compresse

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è FUROSEMIDE TEVA GENERICS e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere FUROSEMIDE TEVA GENERICS

3. Come usare FUROSEMIDE TEVA GENERICS

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare FUROSEMIDE TEVA GENERICS

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è FUROSEMIDE TEVA GENERICS e a cosa serve

FUROSEMIDE TEVA GENERICS contiene il principio attivo furosemide che appartiene alla categoria di medicinali chiamati diuretici, che aiutano a produrre più urina, contribuendo così ad alleviare i disturbi causati da un accumulo eccessivo di liquidi nel corpo..

FUROSEMIDE TEVA GENERICS è indicata per il trattamento di edemi causati da malattie del cuore o dei reni (nella sindrome nefrosica anche in combinazione con ACTH o corticosteroidi); ascite (raccolta di liquido nell’addome) in seguito a cirrosi epatica (malattia del fegato), ostruzione meccanica o insufficienza cardiaca;; edemi periferici (per esempio alle caviglie e alle gambe); pressione del sangue alta di grado leggero o medio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere FUROSEMIDE TEVA GENERICS

Non prenda FUROSEMIDE TEVA GENERICS

- Se è allergico alla furosemide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Se è allergico ai sulfamidici (ad es. antibiotici sulfamidici o sulfaniluree, medicinali usati nel diabete), può manifestare sensibilità crociata alla furosemide.

- Se presenta disidratazione o ipovolemia (diminuzione del volume di sangue)

- Se ha una grave diminuzione della pressione del sangue

- Se soffre di insufficienza renale anurica (con produzione quasi assente di urine) che non risponde alla furosemide

- Se presenta ipokaliemia (diminuzione del potassio nel sangue)

- Se presenta iponatriemia (diminuzione del sodio nel sangue)

- In stati di precoma o coma, associati ad encefalopatia epatica (una patologia del cervello, dovuta ad un problema al fegato)

- In caso di sovradosaggio da digitale (un medicinale usato in alcune patologie del cuore)

- se è in gravidanza, accertata o presunta, o se sta allattamento al seno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FUROSEMIDE TEVA GENERICS:

se è anziano, se sta prendendo altri medicinali che possono causare un abbassamento della pressione arteriosa e se soffre di altre malattie che comportano rischi di abbassamento della pressione arteriosa.

É necessario assicurare il libero flusso di urina .

Se ha una ostruzione parziale del flusso di urina, ciò richiede un monitoraggio particolarmente attento, specialmente durante le fasi iniziali del trattamento.

Il trattamento con FUROSEMIDE TEVA GENERICS necessita di regolari controlli medici.

In particolare, è necessario un attento monitoraggio nei seguenti casi:

- Se soffre di pressione del sangue bassa

- Se è particolarmente a rischio in seguito ad una eccessiva caduta della pressione del sangue , ad es. se presenta ostruzioni significative delle arterie coronariche (vasi del cuore) o dei vasi sanguigni che irrorano il cervello,

- Se soffre di diabete mellito latente (non ancora sintomatico) o manifesto,

- Se soffre di gotta,

- se ha gravi problemi al fegato e ai reni ( sindrome epatorenale), ,

- Se presenta ipoproteinemia (diminuzione delle proteine nel sangue), ad es. associata a sindrome nefrosica, una patologia del rene (l’azione della furosemide può risultarne indebolita e la sua tossicità sull’orecchio potenziata). È richiesta particolare cautela nella determinazione del dosaggio,

- In caso di neonati prematuri (per il possibile sviluppo di nefrocalcinosi/nefrolitiasi, precipitazione di calcio con formazione di calcoli a livello renale); è necessario effettuare ecografia renale e monitoraggio della funzione renale.

In genere, nel corso di una terapia con furosemide si raccomanda il regolare monitoraggio della concentrazione di sodio e potassio e della creatinina (esame della funzionalità renale); in particolare, è richiesto un rigoroso monitoraggio se è ad elevato rischio di squilibrio elettrolitico (di sali) o quando si verifica una ulteriore significativa eliminazione di liquidi (ad es. a seguito di vomito, diarrea od intensa sudorazione).

Sebbene l'impiego di FUROSEMIDE TEVA GENERICS porti solo raramente a diminuzione del potassio, si raccomanda una dieta ricca di potassio (patate, banane, arance, pomodori, spinaci e frutta secca). Talvolta può essere anche necessaria una adeguata correzione farmacologica.

In particolare, stati predisponenti a carenza potassica quali cirrosi del fegato, diarrea cronica, uso protratto di lassativi, alimentazione povera di potassio, contemporaneo impiego di mineralcorticoidi (ormoni che regolano l’equilibrio idro-salino) richiedono gli opportuni controlli ed integrazioni.

Diminuzione del volume di sangue, disidratazione e qualsiasi alterazione significativa del bilancio di sali e dell’acidità del sangue devono essere corretti. Questo può richiedere una transitoria sospensione della somministrazione di furosemide.

È consigliabile effettuare anche regolari controlli della glicemia (zuccheri nel sangue), della glicosuria (zuccheri nelle urine) e, dove necessario, del metabolismo dell'acido urico (sostanza che si produce dal metabolismo delle proteine e che aumenta nella gotta).

Usi questo medicinale sotto il diretto controllo medico.

Altri medicinali e FUROSEMIDE TEVA GENERICS

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare è necessario prestare attenzione se assume FUROSEMIDE TEVA GENERICS con:

- Cloralio idrato (un sedativo): in casi isolati la somministrazione endovenosa di furosemide entro 24 ore dall’assunzione di cloralio idrato può provocare arrossamento della pelle, sudorazione improvvisa, agitazione, nausea, aumento della pressione del sangue e aumento dei battiti del cuore (tachicardia). Pertanto, non è raccomandata la somministrazione contemporanea di furosemide e cloralio idrato.

- Aminoglicosidi (una classe di antibiotici) e altri medicinali tossici per l’orecchio: la furosemide può potenziare la tossicità sull’orecchio degli aminoglicosidi e di altri medicinali tossici per l’orecchio. Dato che questo può determinare l’insorgenza di danni irreversibili, i suddetti medicinali possono essere usati in associazione alla furosemide soltanto in caso di necessità cliniche evidenti.

- Cisplatino (un antitumorale): la contemporanea somministrazione di furosemide e cisplatino comporta il rischio di effetti tossici sull’orecchio. Inoltre, la tossicità renale del cisplatino può risultare potenziata se la furosemide non viene somministrata a piccole dosi (ad es. 40 mg a pazienti con funzionalità renale normale) ed in presenza di un bilancio idrico positivo, quando la furosemide viene impiegata per ottenere una diuresi forzata durante trattamento con cisplatino.

- Sucralfato (un antiulcera): la somministrazione orale di furosemide e di sucralfato devono essere distanziate di almeno 2 ore, in quanto il sucralfato riduce l’assorbimento intestinale della furosemide, riducendone di conseguenza l’effetto.

- Sali di litio (usati nella terapia del disturbo bipolare): la furosemide riduce l’eliminazione dei sali di litio e può causarne un aumento della concentrazione nel sangue, con conseguente aumento della tossicità di quest’ultimo. Pertanto, si raccomanda l’attento monitoraggio delle concentrazioni di litio se si ha una somministrazione contemporanea dei due medicinali.

- ACE-inibitori (usati nella terapia della pressione alta): se è in terapia diuretica può presentare una grave diminuzione della pressione del sangue e alterarata funzionalità dei suoi reni in corrispondenza della prima somministrazione di un ACE-inibitore o la prima volta che se ne aumenta la dose (“ipotensione da prima dose”). Pertanto, si deve prendere in considerazione l’opportunità di sospendere provvisoriamente la somministrazione di furosemide o, quanto meno, di ridurne la dose 3 giorni prima dell’inizio del trattamento con un ACE-inibitore o prima di aumentare la dose di quest’ultimo.

- Antiinfiammatori non steroidei, incluso l’acido acetilsalicilico: la contemporanea somministrazione di antiinfiammatori non steroidei, incluso l’acido acetilsalicilico, può ridurre l’effetto della furosemide. Se presenta disidratazione o diminuzione del volume di sangue, gli antiinfiammatori non steroidei possono indurre insufficienza renale acuta. La furosemide può accentuare la tossicità dei salicilati.

- Fenitoina (un antiepilettico): la riduzione dell’effetto della furosemide può presentarsi in caso di somministrazione contemporanea di fenitoina.

- Antibiotici con tossicità renale: gli effetti dannosi degli antibiotici tossici per il rene possono essere aumentati.

- Corticosteroidi (cortisone e simili), carbenoxolone (un antiulcera), dosi elevate di liquirizia e uso prolungato di lassativi: la somministrazione di corticosteroidi, carbenoxolone e dosi elevate di liquirizia, nonché l’uso prolungato di lassativi può aumentare il rischio di diminuzione del potassio nel sangue.

- Alcune alterazioni di sali (ad es. diminuzione del potassio e del magnesio) possono aumentare la tossicità di alcuni medicinali (ad es.preparati a base di digitale, usata in alcune patologie cardiache e medicinali che inducono la sindrome del QT lungo, alterazione dell’elettrocardiogramma).

- Medicinali antiipertensivi (usati nella terapia della pressione del sangue alta): in caso di contemporanea somministrazione di furosemide e medicinali antiipertensivi o altri farmaci ad azione potenzialmente antiipertensiva, ci si deve aspettare una più accentuata caduta della pressione del sangue .

- Probenecid (usato nella terapia della gotta, una malattia infiammatoria delle articolazioni), metotrexato (un immunosoppressore) e altri medicinali che , come la furosemide, sono eliminati prevalentemente per via renale, possono ridurre l’effetto della furosemide. Al contrario, la furosemide può ridurre l’eliminazione attraverso i reni di queste sostanze. In caso di trattamento con alte dosi (sia di furosemide che di altri farmaci) può verificarsi un aumento delle concentrazioni nel sangue dell’una e degli altri. Di conseguenza aumenta il rischio di effetti indesiderati dovuti alla furosemide od alle altre terapie concomitanti.

- Medicinali antidiabetici e simpatico mimetici: gli effetti dei medicinali antidiabetici e simpaticomimetici (ad es. adrenalina, noradrenalina) possono essere diminuiti.

- Miorilassanti curaro-simili (che provocano rilassamento muscolare) o della teofillina (usata nell’asma): gli effetti dei miorilassanti curaro-simili (tubocurarina) o della teofillina possono essere aumentati.

 

FUROSEMIDE TEVA GENERICS con cibi

La possibilità e l’eventuale grado di alterazione dell’assorbimento della furosemide somministrata insieme al cibo sembrano dipendere dalla sua formulazione farmaceutica. Si raccomanda che la formulazione orale sia assunta a stomaco vuoto.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Se lei è in gravidanza, presunta o accertata, non deve assumere FUROSEMIDE TEVA GENERICS (vedere paragrafo “Non preda Furosemide Teva Generics”).

Allattamento

Se sta allattando al seno non deve assumere FUROSEMIDE TEVA GENERICS , in quanto la furosemide passa nel latte materno e può bloccare la lattazione, pertanto durante il trattamento con furosemide deve interrompere l’allattamento al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcuni effetti indesiderati (ad es. una non prevista e grave diminuzione della pressione arteriosa) possono compromettere la sua capacità di concentrazione e di reazione e, pertanto, rappresentano un rischio in situazioni in cui queste capacità rivestono un’importanza particolare (ad es. guidare veicoli o usare macchinari).

FUROSEMIDE TEVA GENERICS contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

 

 

“Attenzione per chi svolge attività sportive: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

3. Come prendere FUROSEMIDE TEVA GENERICS

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Nella maggioranza dei casi la dose raccomandata è di 1-3 compresse da 25 mg da assumere in un'unica volta, preferibilmente al mattino o comunque scegliendo l'ora più idonea in cui si desidera ottenere l'effetto. A seconda della risposta ottenuta, la stessa dose può essere risomministrata a distanza di 4 ore.

Qualora l'effetto saluretico (di eliminazione dei sali e, di conseguenza, dei liquidi attraverso le urine) non fosse sufficiente, il medico le consiglierà di aumentare la dose di 1-2 compresse ad intervalli di 4 ore finché non si raggiunge l'effetto diuretico desiderato.

Per il trattamento della pressione del sangue alta possono essere sufficienti 1-3 compresse distribuite nelle 24 ore.

Nel caso di associazione con farmaci che diminuiscono la pressione del sangue, il medico definirà attentamente la dose di furosemide che deve assumere in modo da evitare un eccessivo abbassamento della sua pressione.

Se prende più FUROSEMIDE TEVA GENERICS di quanto deve

In caso di assunzione di una dose maggiore di quella prescritta avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. I sintomi del sovradosaggio sono: grave diminuzione della pressione (fino allo shock), insufficienza renale acuta, trombosi (formazione di coaguli di sangue), stati di delirio, paralisi flaccida (paralisi muscolare, con tono diminuito), apatia e stato confusionale e dipendono, in primo luogo, dall’entità e dalle conseguenze della perdita idroelettrolitica (di liquidi e sali), ad es. diminuzione del volume di sangue, disidratazione, concentrazione del sangue, aritmie cardiache (concentrazione del sangue, comprendendo blocco A-V e fibrillazione ventricolare).

Se ha appena assunto una dose eccessiva del medicinale, il medico limiterà l’assorbimento mediante provvedimenti tali da ridurre l’assorbimento come la lavanda gastrica o ad es.somministrazione di carbone attivo) e

monitorerà le sue condizioni cliniche, nonché le somministrerà adeguate misure terapeutiche.

Se ha disturbi nella minzione, come nel caso di ipertrofia prostatica o stato di incoscienza, è necessario provvedere al ripristino del libero flusso di urina.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa il trattamento con questo medicinale e si rivolga immediatamente al medico o all’infermiere se si manifestano i seguenti disturbi:

difficoltà a respirare o a deglutire, gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra e/o della lingua, irritazione della pelle: questi possono essere i disturbi di una reazione allergica grave (shock anafilattico), che si manifesta raramente.

La furosemide determina una aumentata eliminazione di ioni sodio e cloro e, conseguentemente, di acqua. Inoltre, risulta aumentata l’escrezione di altri elettroliti (in particolare: potassio, calcio e magnesio). Alterazioni sintomatiche degli elettroliti e alcalosi metabolica (diminuzione dell’acidità del sangue) possono insorgere sotto forma di graduale aumento del deficit elettrolitico (di sali) o di aumentata perdita acuta di elettroliti, ad esempio in caso di somministrazione di alte dosi di furosemide a pazienti con normale funzionalità dei reni.

I segni che indicano alterazioni elettrolitiche consistono in aumento della sete, mal di testa, stato confusionale, crampi ai muscoli, tetania (crampi e spasmi ai muscoli patologici), miastenia (debolezza ai muscoli), alterazioni del battito del cuore e disturbi allo stomaco e all’ intestino.

L’insorgenza di alterazioni elettrolitiche è influenzata da numerosi fattori, come malattie già esistenti(ad es. cirrosi del fegato, insufficienza cardiaca), terapie eseguite contemporaneamente (vedere paragrafo “Altri medicinali e FUROSEMIDE TEVA GENERICS”) e l’alimentazione. In particolare, vomito e diarrea possono provocare carenza di potassio.

L’azione diuretica della furosemide può determinare o contribuire all’insorgenza della diminuzione del volume di sangue e disidratazione, specialmente nei pazienti anziani. Una accentuata perdita di liquidi può determinare concentrazione del sangue con tendenza alla trombosi (formazione di coaguli).

La furosemide può causare diminuzione della pressione del sangue che, soprattutto se marcata, può determinare una sintomatologia, quale alterata capacità di concentrazione e di reazione, confusione, mal di testa, vertigini, sonnolenza, debolezza, disturbi alla vista, secchezza della bocca, incapacità ad assumere la posizione eretta.

L’aumentata produzione di urina può provocare o aggravare i disturbi nei pazienti con difficoltà ad urinare (ostruzione delle vie urinarie). Pertanto, può presentarsi ritenzione urinaria acuta, con possibili complicanze, ad esempio, in pazienti con svuotamento della vescica alterato, iperplasia prostatica (aumento del volume della prostata) o stenosi dell’uretra (ostruzione delle vie urinarie).

Il trattamento con furosemide può determinare transitori aumenti delle concentrazioni nel sangue di creatinina ed urea (indici della funzionalità dei suoi reni), nonché dei livelli di colesterolo e trigliceridi. La stessa eventualità può verificarsi per l’acido urico, con possibili attacchi di gotta (una malattia infiammatoria delle articolazioni).

La tolleranza al glucosio può risultare ridotta con l’impiego di furosemide. Questo può portare ad un peggioramento del controllo metabolico nei pazienti con diabete mellito che, se non ancora sintomatico, può divenire manifesto.

Non comune è la manifestazione della sordità (talvolta irreversibile).

Rara è la manifestazione di reazioni gastrointestinali come nausea, vomito o diarrea.

In casi isolati possono manifestarsi colestasi intraepatica (ristagno di bile), aumento delle transaminasi epatiche (enzimi del fegato) o pancreatite acuta. Disturbi a carico dell’udito e ronzio auricolare, sebbene di norma passeggeri, possono verificarsi in rari casi, specialmente in pazienti con insufficienza renale, diminuzione delle proteine (ad es. in presenza di sindrome nefrosica) e/o in caso di somministrazione endovenosa troppo rapida.

Occasionalmente sono state osservate reazioni cutanee ed a carico delle mucose, ad es. prurito, orticaria, rash o lesioni bollose, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, porpora (lesioni rossastre della pelle).

Rara è la comparsa di nefrite interstiziale (infiammazione del rene), vasculite (infiammazione dei vasi) o eosinofilia (aumento degli eosinofili, un tipo di globuli bianchi). Febbre e formicolii possono verificarsi raramente e occasionalmente,può presentarsi sensibilità alla luce.

Occasionalmente è stata osservata l’insorgenza di trombocitopenia (diminuzione delle piastrine, cellule della coagulazione). In rari casi è stata osservata leucopenia (diminuzione dei globuli bianchi) e, in casi isolati, agranulocitosi (diminuzione grave dei globuli bianchi), anemia aplastica (per diminuita produzione dei globuli rossi) o anemia emolitica (per rottura dei globuli rossi).

Con frequenza non nota è stata osservata la comparsa di pustolosi esantematica generalizzata acuta (AGEP) (eruzione cutanea febbrile acuta da farmaci), capogiri, svenimenti e perdita della coscienza (dovuti a ipotensione sintomatica)..

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Nei neonati prematuri la furosemide può peggiorare nefrocalcinosi/nefrolitiasi (precipitazione di calcio nel rene, con formazione di calcoli). Perciò se viene somministrata ai prematuri durante le prime settimane di vita, può aumentare il rischio di ritardata chiusura del dotto arterioso (un vaso del cuore che normalmente si chiude alla nascita).

 

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare FUROSEMIDE TEVA GENERICS

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Proteggere il medicinale dalla luce.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene FUROSEMIDE TEVA GENERICS

- Il principio attivo è la furosemide. Una compressa contiene 25 mg di furosemide.

- Gli altri componenti sono: lattosio, amido di mais, talco, silice colloidale e magnesio stearato vegetale.

Descrizione dell’aspetto di FUROSEMIDE TEVA GENERICS e contenuto della confezione

Compresse.

Astuccio di 30 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore

 

Titolare AIC

Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano

Produttore

Fulton Medicinali S.p.A. – Via Marconi, 28/9 – 20020 Arese (MI)

Lachifarma Srl - S.S. 16 Adriatica – Zona Industriale I-73010 ZOLLINO (LE) Italia

 

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Aprile 2016

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