• Teva titolo pagina

LATANOPROST RATIOPHARM ITALIA 50 mcg ml collirio 1 flacone 2,5 ml

 

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

 

Latanoprost ratiopharm Italia 50 microgrammi/ml collirio, soluzione

 

Medicinale equivalente

 

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei .

· Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

· Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

· Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

· Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1.Che cos'è Latanoprost ratiopharm Italia e a che cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost ratiopharm Italia

3. Come usare Latanoprost ratiopharm Italia

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Latanoprost ratiopharm Italia

6 Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Latanoprost ratiopharm Italia e a che cosa serve

Latanoprost ratiopharm Italia è un collirio usato in pazienti con una condizione nota come glaucoma ad angolo aperto che causa un aumento della pressione nell’occhio. Il principio attivo di Latanoprost ratiopharm Italia appartiene ad un gruppo di medicinali noti come prostaglandine. Latanoprost ratiopharm Italia è un medicinale che abbassa la pressione all’interno dell’occhio aumentando il flusso naturale di liquidi dall’interno dell’occhio al circolo sanguigno.

2. Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost ratiopharm Italia

 

Non usi Latanoprost ratiopharm Italia:

· se è allergico al latanoprost o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Latanoprost ratiopharm Italia.

Faccia particolare attenzione con Latanoprost ratiopharm Italia

· se soffre di asma grave o se il suo asma non è ben controllato,

· se soffre di un tipo di glaucoma noto come “glaucoma cronico ad angolo chiuso”,

· se soffre di glaucoma pur essendo privo di cristallino o con cristallino artificiale,

· se soffre di glaucoma causato dalla formazione di pigmenti all’interno dell’angolo della camera dell’occhio,

· se soffre di glaucoma causata da infiammazione dell’occhio o dalla formazione di nuovi vasi sanguigni nell’occhio,

· se soffre di glaucoma congenito,

· se i suoi occhi sono fachici (nel suo occhio manca il cristallino) o pseudo-afachici con rottura della capsula posteriore del cristallino o con lenti in camera anteriore,

· se ha fattori di rischio noti per l’edema maculare cistoide o per l’infiammazione dell’iride (irite/uveite),

· prima o dopo un intervento chirurgico per la rimozione della cataratta,

· se soffre di un disturbo vascolare agli occhi o di anomalie della retina come conseguenza del diabete,

· se soffre di secchezza oculare il suo medico controllerà attentamente questo problema,

· se soffre di disturbi che riguardano la cornea, il suo medico controllerà attentamente questo problema.

Non vi è esperienza nel trattamento di attacchi di glaucoma ad angolo chiuso con Latanoprost ratiopharm Italia.

Informi il suo medico curante se una qualsiasi di queste avvertenze la riguarda o l’ha riguardata in passato.

Latanoprost ratiopharm Italia deve essere utilizzato con attenzione in pazienti che hanno manifestato cheratite erpetica, e deve essere evitato in caso di cheratite da herpes simplex e in pazienti che hanno manifestato cheratite erpetica ricorrente specificatamente associata con analoghi delle prostaglandine.

Bambini

Latanoprost ratiopharm Italia non è raccomandato per l’uso nei bambini.

Altri medicinali e Latanoprost ratiopharm Italia

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo/usando, ha recentemente assunto/usato o potrebbe assumere/usare qualsiasi altro medicinale. È possibile che Latanoprost ratiopharm Italia interagisca con questi medicinali.

Non sono disponibili risultati definitivi relativi all’interazione del farmaco.

L’effetto delle prostaglandine o dei derivati delle prostaglandine (usati in caso di aumento della pressione oculare) può essere influenzato da Latanoprost ratiopharm Italia. La loro associazione con Latanoprost ratiopharm Italia non è raccomandata perché la pressione oculare può aumentare.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Il feto potrebbe esserne danneggiato. Latanoprost ratiopharm Italia non deve essere usato durante la gravidanza.

 

Allattamento

Il bambino potrebbe esserne influenzato. Latanoprost ratiopharm Italia non deve essere usato durante l’allattamento.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

Come per altri colliri, se la sua visione risulta annebbiata quando si mette le gocce, aspetti fino a quando l’annebbiamento sparisce prima di guidare o usare macchinari.

Latanoprost ratiopharm Italia contiene benzalconio cloruro

Benzalconio cloruro di solito viene utilizzato come conservante nei prodotti oftalmici. È stato riportato che questo può causare irritazione oculare ed una alterazione del colore delle lenti a contatto morbide. Si richiede un attento monitoraggio nei pazienti affetti da secchezza oculare che utilizzano Latanoprost ratiopharm Italia frequentemente o per periodi prolungati, o nei casi in cui la cornea sia compromessa. Poiché le lenti a contatto possono assorbire benzalconio cloruro, queste devono essere rimosse prima dell’applicazione di Latanoprost ratiopharm Italia, ma possono essere riapplicate dopo 15 minuti (vedere paragrafo 3. Come usare Latanoprost ratiopharm Italia).

3. Come usare Latanoprost ratiopharm Italia

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di una goccia nell’occhio malato, una volta al giorno preferibilmente la sera. Se deve usare altri colliri, deve attendere almeno 5 minuti prima di usarle.

Usi cautela quando comprime il flacone, in modo da instillare una sola goccia nell’occhio malato. Non usi Latanoprost ratiopharm Italia più di una volta al giorno, perché l’effetto del trattamento può ridursi se somministrato più frequentemente. Latanoprost ratiopharm Italia normalmente non va usato nei bambini.

Segua le istruzioni che seguono per aiutarla ad usare correttamente Latanoprost ratiopharm Italia:

1. lavi le mani e si segga o si ponga in posizione comoda,

2. tolga il tappo del flacone,

3. usi un dito per abbassare con delicatezza la palpebra inferiore dell’occhio malato,

4. ponga il beccuccio del flacone vicino all’occhio senza toccarlo,

5. comprima con delicatezza il flacone in modo che una sola goccia cada nell’occhio, quindi rilasci la palpebra inferiore,

6. prema con un dito sull’angolo dell’occhio malato dalla parte del naso. Attenda per un minuto tenendo chiuso l’occhio,

7. ripeta l’operazione nell’altro occhio se il medico le ha detto di farlo,

8. rimetta il tappo al flacone.

Se usa più Latanoprost ratiopharm Italia di quanto deve

Usi cautela quando stringe il flacone, in modo da instillare una sola goccia nell’occhio malato. Se ha messo troppe gocce nell’occhio, può sentire una lieve irritazione. Se Latanoprost ratiopharm Italia viene ingerito accidentalmente, contatti il suo medico.

Se dimentica di usare Latanoprost ratiopharm Italia

Non usi una dose doppia di Latanoprost ratiopharm Italia per compensare la dimenticanza della dose. Se dimentica di usare il suo collirio all’ora solita, aspetti fino a quando è l’ora della dose successiva. Non usi una dose per sostituire quella dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Latanoprost ratiopharm Italia

Usi Latanoprost ratiopharm Italia fino a quando il suo medico le dirà di smettere.

Se usa lenti a contatto:

Se usa lenti a contatto le tolga prima di usare Latanoprost ratiopharm Italia. Non rimetta le lenti a contatto per almeno 15 minuti dopo l’uso di Latanoprost ratiopharm Italia. Un conservante contenuto in Latanoprost ratiopharm Italia detto benzalconio cloruro può causare irritazione oculare e può scolorire le lenti a contatto morbide.

Se ha ulteriori dubbi relativi all’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

La frequenza con cui possono comparire gli effetti collaterali è classificata come segue:

Molto comuni: riguardano più di 1 paziente su 10

Comuni: riguardano da 1 a 10 pazienti su 100

Non comuni: riguardano da 1 a 10 pazienti su 1.000

Rari : riguardano da 1 a 10 pazienti su 10.000

Molto rari: riguardano meno di 1 paziente su 10.000

Frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili.

Sono stati riportati i seguenti effetti collaterali.

Molto comuni :

  • alterazione del colore degli occhi (diventano più marroni e più scuri),
  • occhi rossi e lacrimosi, una sensazione di bruciore, prurito, come se ci fosse qualcosa nell’occhio,
  • aumento del numero o inscurimento, ispessimento o allungamento delle ciglia e dei peluzzi sulle palpebre (prevalentemente in individui giapponesi).

Comuni:

  • Irritazione o erosione della superficie oculare (erosioni epiteliali puntiformi transitorie), di solito senza sintomi,
  • infiammazione del bordo delle palpebre (blefarite),
  • Dolore oculare.

Non comuni:

  • Palpebre ingrossate, gonfie e doloranti (edema),
  • secchezza degli occhi,
  • infiammazione della cornea,
  • visione annebbiata,
  • congiuntivite,
  • eruzione cutanea.

Rari:

  • alcune forme di infiammazione oculare (irite, uveite),
  • gonfiore e danno alla cornea (edema corneale),
  • gonfiore intorno alle orbite (edema periorbitale),
  • crescita delle ciglia verso l’interno che occasionalmente può causare irritazione dell’occhio (non comune),

· improvvisa comparsa di rigidità del torace causata da spasmo muscolare ed edema delle mucose bronchiali, spesso con tosse ed espettorazione di muco (asma) peggioramento dell’asma e difficoltà di respiro (dispnea),

  • eruzioni cutanee delle palpebre,
  • colorazione scura della cute delle palpebre,
  • edema maculare,
  • crescita di ulteriori ciglia nell’area ghiandolare della palpebra superiore o inferiore (distichiasi),
  • sensibilità alla luce (fotofobia).

Molto rari:

  • dolore toracico,
  • può comparire un peggioramento dell’angina pectoris,

· aspetto dell’occhio infossato (incavamento del solco palpebrale).

Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • mal di testa,
  • capogiri,
  • palpitazioni (battiti cardiaci irregolari o rapidi),
  • dolore muscolare e articolare,
  • accumulo di fluido all’interno dell’iride (ciste dell’iride),
  • infiammazione della cornea dell’occhio (cheratite erpetica).

In casi molto rari, alcuni pazienti con grave danno del cristallino nella parte anteriore dell’occhio (cornea) hanno sviluppato macchie chiare sulla cornea a causa dell’accumulo di calcio durante il trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite la Rete Nazionale di Farmacovigilanza dell’Agenzia Italiana del Farmaco Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Latanoprost ratiopharm Italia

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare in frigorifero ( +2° - +8°C).

Tenere il contenitore nell’imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.

Dopo la prima apertura del contenitore: non conservare a temperatura superiore a 25°C. Dopo quattro settimane dalla prima apertura il medicinale deve essere gettato, anche se non utilizzato completamente.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

 

Che cosa contiene Latanoprost ratiopharm Italia

Ogni flacone di Latanoprost ratiopharm Italia contiene 2,5 ml di collirio, soluzione, corrispondenti a circa 80 gocce di soluzione. Latanoprost ratiopharm Italia è disponibile in confezioni da 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml e 6 x 2,5 ml.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Il principio attivo è latanoprost.

Un ml di collirio contiene 50 microgrammi di latanoprost.

Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost.

Gli altri componenti sono: benzalconio cloruro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico anidro, cloruro di sodio, acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di Latanoprost ratiopharm Italia e contenuto della confezione

Latanoprost ratiopharm Italia è praticamente una soluzione per collirio chiara, incolore, in un flacone in LDPE con tappo a vite in HPDE.

Ogni flacone contiene 2,5 ml di collirio, soluzione, corrispondenti a circa 80 gocce di soluzione.

Latanoprost ratiopharm Italia è disponibile in confezioni da 1, 3 e 6 flaconi.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

ratiopharm Italia s.r.l Piazzale Luigi Cadorna, 4  - 20123 Milano

Produttore

 

HBM Pharma – Sklabinská 30, 03680 Martin (Repubblica Slovacca)

Jadran Galenski Laboratorij dd, Pulac 4A, Rijeka, 51000 (Croazia)

 

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren (Germania)

 

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Spagna Latanoprost ratiopharm 50 microgramos/ml Colirio en solución

Paesi Bassi Eylasol 50 micrograms/ml Oogdruppels, oplossing

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Febbraio 2016

;