Teva titolo pagina

LERCANIDIPINA RATIOPHARM ITALIA 20 mg 28 compresse rivestite con film

 

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

 

Lercanidipina ratiopharm Italia 20 mg compresse rivestite con film

 

 

Medicinale equivalente

 

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

-                 Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

-                 Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

-Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono               uguali ai suoi.

-Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi               effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

 

Contenuto di questo foglio:

1.Che cos’è Lercanidipina ratiopharm Italia e a che cosa serve

2.Prima di prendere Lercanidipina ratiopharm Italia

3.Come prendere Lercanidipina ratiopharm Italia

4.Possibili effetti indesiderati

5.Come conservare Lercanidipina ratiopharm Italia

6.Altre informazioni

 

1.Che cos’è Lercanidipina ratiopharm Italia e a che cosa serve

 

Lercanidipina ratiopharm Italia appartiene a un gruppo di medicinali chiamati  bloccanti del canale del calcio (derivati della diidropiridina). Lercanidipina ratiopharm Italia è usato per trattare la pressione arteriosa alta da lieve a moderata, denominata anche ipertensione.

 

2.Prima di PRENDERE Lercanidipina ratiopharm Italia

 

Non prenda Lercanidipina ratiopharm Italia

  • se è allergico (ipersensibile) alla lercanidipina cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Lercanidipina ratiopharm Italia;
  • se ha avuto reazioni allergiche a medicinali strettamente correlati a Lercanidipina ratiopharm Italia (quali amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina o lacidipina);
  •              se soffre di determinate malattie cardiache:

-                 insufficienza cardiaca non trattata;

-                 ostruzione al flusso di sangue dal cuore;

-                 angina instabile (angina a riposo o che aumenta progressivamente);

-                 infarto da meno di un mese;

  •              se ha gravi problemi al fegato o ai reni;
  •              se sta prendendo medicinali che inibiscono l’isoenzima CYP3A4:

-                 medicinali antimicotici (quali chetoconazolo o itraconazolo);

-                 antibiotici macrolidi (quali eritromicina o troleandomicina);

-                 antivirali (quali ritonavir);

  • se sta prendendo un altro farmaco denominato ciclosporina (usato dopo i trapianti per prevenire il rigetto d’organo);
  •              se sta prendendo il pompelmo o il succo di pompelmo.

Non prenda questo medicinale se è in gravidanza  o sta allattando (vedere paragrafo Gravidanza e allattamento per ulteriori informazioni).

 

Bambini e adolescenti

Lercanidipina ratiopharm Italia non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.

 

Faccia particolare attenzione con Lercanidipina ratiopharm Italia

  •              se ha  problemi  cardiaci  e non ha un pacemaker o se ha un’angina preesistente
  •              se ha problemi di fegato o reni o se è in dialisi

 

Assunzione di Lercanidipina ratiopharm Italia con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se:

  • sta  assumendo  o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza   prescrizione medica.
  • sta assumendo betabloccanti, per es. metoprololo, diuretici (compresse per urinare) o ACEinibitori (medicinali per trattare la pressione arteriosa alta).
  • sta prendendo la cimetidina (più di 800 mg al giorno, un medicinale per ulcere, indigestione o bruciore di stomaco).
  • sta assumendo  la digossina (un medicinale per trattare i problemi al cuore).
  • sta assumendo  il midazolam (un medicinale che aiuta a dormire).
  • sta assumendo  la rifampicina (un medicinale per trattare la tubercolosi).
  • sta assumendo  l’astemizolo o la terfenadina (medicinali per le allergie).
  • sta assumendo  l’amiodarone o la chinidina (medicinali per trattare un battito cardiaco accelerato).
  • sta assumendo  la fenitoina o la carbamazepina (medicinali per l’epilessia). Il medico controllerà la sua pressione arteriosa con maggiore frequenza.
  • sta assumendo  antimicotici (quali chetoconazolo o itraconazolo), antibiotici macrolidi (quali eritromicina o troleandomicina) o antivirali (quali ritonavir). L’effetto di Lercanidipina ratiopharm Italia può essere aumentato. Pertanto, la cosomministrazione deve essere evitata (vedere “Non usi Lercanidipina ratiopharm Italia”).
  • sta assumendo  la ciclosporina (un medicinale che riduce la resistenza dell’organismo alle malattie). L’effetto di Lercanidipina ratiopharm Italia così come della ciclosporina può essere aumentato. Pertanto, la cosomministrazione deve essere evitata (vedere “Non usi Lercanidipina ratiopharm Italia”).
  • sta assumendo  la simvastatina (un medicinale che riduce il livello di colesterolo). Lercanidipina ratiopharm Italia deve essere preso di mattina e la simvastatina di sera.

 

Assunzione di Lercanidipina ratiopharm Italia con cibi e bevande

  • I pazienti non devono consumare alcool durante il trattamento con Lercanidipina ratiopharm Italia poiché  può  aumentare l’effetto di Lercanidipina ratiopharm Italia.
  •              I pazienti non devono mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo.

 

Gravidanza e allattamento

Non prenda Lercanidipina ratiopharm Italia se è  in gravidanza, se sta allattando, se desidera una gravidanza o se non sta usando alcun metodo contraccettivo.

Se sta prendendo Lercanidipina ratiopharm Italia e pensa che possa essere incinta, consulti il medico.

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Presti attenzione perché esiste il rischio di capogiro, debolezza e stanchezza. Non guidi e non usi macchinari finché non conosce l'effetto di Lercanidipina ratiopharm Italia su di lei.

 

 

3.COME PRENDERE LERCANIDIPINA RATIOPHARM ITALIA

 

Prenda sempre Lercanidipina ratiopharm Italia seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

 

Adulti: la dose abituale è 10 mg di lercanidipina cloridrato al giorno alla stessa ora, preferibilmente di mattina almeno 15 minuti prima di colazione, poiché un pasto con un elevato contenuto di grassi aumenta significativamente i livelli di principio attivo contenuti nel sangue. La dose di 10 mg non è possibile con le compresse descritte in questo foglio. Il medico può consigliarle di aumentare la dose   a 20 mg di lercanidipina cloridrato al giorno corrispondenti a una compressa al giorno di Lercanidipina ratiopharm Italia 20 mg, se necessario.

La compressa deve essere ingerita con una sufficiente quantità di liquido (per es. un bicchiere di acqua).

 

Anziani: non è necessaria alcuna modifica della dose giornaliera. Tuttavia, esercitare una particolare attenzione quando si inizia il trattamento.

 

Pazienti con problemi di fegato o reni: prestare particolare attenzione all’inizio del trattamento in questi pazienti; un aumento della dose giornaliera a 20 mg deve essere effettuato con cautela.

 

Bambini e adolescenti: questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.

 

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Lercanidipina ratiopharm Italia, si rivolga al medico o al farmacista.

 

Se prende più Lercanidipina ratiopharm Italia di quando deve

Non superi la dose prescritta.

Se assume una quantità maggiore della dose prescritta o in caso di sovradosaggio, consulti un medico immediatamente e, se possibile, porti con sé le compresse e/o il contenitore.

 

Superare il dosaggio corretto può causare un abbassamento eccessivo della pressione arteriosa e un battito cardiaco irregolare o accelerato. Può anche determinare vomito o incoscienza.

 

Se dimentica di prendere Lercanidipina ratiopharm Italia

Se dimentica di prendere la sua compressa, non prenda quella dose e proceda con il trattamento come prima. Non prenda una dose doppia.

 

Se interrompe il trattamento con Lercanidipina ratiopharm Italia

Se interrompe il trattamento con Lercanidipina ratiopharm Italia, la sua pressione arteriosa può aumentare di nuovo. Consulti il suo medico prima di interrompere il trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Lercanidipina ratiopharm Italia, si rivolga al medico o al farmacista.

 

 

4.POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

 

Come tutti i medicinali, Lercanidipina ratiopharm Italia può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. La valutazione degli effetti indesiderati si basa sulle seguenti classi di frequenza:

 

Molto comune:

si manifesta in più di 1 paziente su 10

Comune:

si manifesta in 110 pazienti su 100

Non comune:

si manifesta in 110 pazienti su 1.000

Raro:

si manifesta in 110 pazienti su 10.000

Molto raro:

si manifesta in meno di 1 paziente su 10.000

Non nota:

la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

 

Alcun effetti indesiderati possono essere gravi:

se si verifica uno qualsiasi di questi effetti indesiderati contatti immediatamente il medico.

Raro: angina pectoris (dolore al torace causato da insufficiente apporto di sangue al cuore).

 

Molto raro: dolore al torace, calo della pressione arteriosa, svenimento e reazioni allergiche (i sintomi includono prurito, eruzioni cutanee, orticaria).

 

Se soffre di angina pectoris preesistente, con il gruppo di medicinali a cui appartiene Lercanidipina ratiopharm Italia può verificarsi un aumento nella frequenza, durata o gravità di questi episodi acuti. Sono stati osservati casi isolati di infarto.

 

Altri possibili effetti indesiderati

Non comune: mal di testa, capogiro, accelerazione del battito cardiaco, palpitazioni (tonfo al cuore o accelerazione del battito cardiaco), improvviso arrossamento del viso, del collo o della parte superiore del torace, gonfiore alla caviglia.

 

Raro: sonnolenza, nausea, vomito, bruciore di stomaco, dolore allo stomaco, diarrea; eruzioni cutanee, dolore muscolare, minzione abbondante, stanchezza.

 

Molto raro: gonfiore alle gengive, alterazioni della funzionalità epatica (rilevate da esami del sangue), aumento della frequenza della minzione.

 

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

 

 

5.COME CONSERVARE LERCANIDIPINA RATIOPHARM ITALIA

 

Tenere Lercanidipina ratiopharm Italia fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

 

Non usi Lercanidipina ratiopharm Italia dopo la data di scadenza che è riportata su ciascun blister e sull’imballaggio esterno. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

 

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

 

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

 

 

6.ALTRE INFORMAZIONI

 

Cosa contiene Lercanidipina ratiopharm Italia

 

-                 Il principio attivo è la lercanidipina cloridrato. Una compressa rivestita con film contiene 20 mg di lercanidipina cloridrato, equivalenti a 18,8 mg di lercanidipina.

-                 Gli eccipienti sono

Nucleo della compressa:

cellulosa microcristallina, amido di mais, sodio amido glicolato (tipo A), silice colloidale anidra, povidone K 30, sodio stearil fumarato.

Film di rivestimento:

ipromellosa, macrogol 6000, ossido di ferro rosso (E172), titanio diossido (E171).

 

Descrizione dell’aspetto di Lercanidipina ratiopharm Italia e contenuto della confezione

 

Le compresse di Lercanidipina ratiopharm Italia rivestite con film sono rotonde, biconvesse, di colore rosa, con linea di  frattura  su un lato e lisce sull’altro. La linea di frattura  sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.

 

 

Blisters (PVC/Al/PVDC)

Lercanidipina ratiopharm 20 mg compresse rivestite con film: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 compresse

 

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate

 

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

 

ratiopharm Italia Srl – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano

 

Produttore responsabile del rilascio dei lotti

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren Germania

 

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

 

AustriaLercanidipin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten

BelgioLercanidipine-ratiopharm 20 mg comprimés pelliculés

Danimarca Nircadel

FinlandiaNircadel 20 mg tabletti, kalvopaallystetty

GermaniaLercanidipin-ratiopharm 20 mg filmtabletten

LituaniaLercanidipin-ratiopharm 20 mg plevele denoto tabletes

LussemburgoLercanidipin-ratiopharm 20 mg filmtabletten

NorvegiaNircadel 20 mg

OlandaLercanidipine HCL ratiopharm 20 mg, filmomhulde tabletten

PortogalloLercanidipina ratiopharm

Regno UnitoLercanidipine Hydrochloride 20 mg film-coated tablets

SpagnaLercanidipino ratio 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

SveziaNircadel

 

 

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta a Febbraio 2016