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LEVOCETIRIZINA TEVA 5 mg 20 compresse rivestite con film

 
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

 

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

 

LEVOCETIRIZINA TEVA 5 mg Compresse rivestite con film

 

Levocetirizina dicloridrato

 

Medicinale equivalente

 

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

 

 

Contenuto di questo foglio:

1.Che cos’è Levocetirizina Teva e a che cosa serve

2.Cosa deve sapere prima di prendere Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film

3.Come prendere Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film

4.Possibili effetti indesiderati

  1.    Come conservare Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film

6.Contenuto della confezione e altre informazioni

 

 

1.Che cos’e’ Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film e a che cosa serve

 

Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film appartiene a un gruppo di medicinali noti come antistaminici. Questi alleviano i sintomi sgradevoli e i disagi associati alle condizioni di seguito citate, quali starnuti, naso irritato, che cola o intasato, prurito, rossore e lacrimazione degli occhi e eruzioni cutanee.

 

Il medico le ha prescritto Levocetirizina Teva  5 mg compresse rivestite con film per trattare la febbre da fieno (rinite allergica stagionale), le allergie perenni quali l’allergia agli acari della polvere o agli animali (rinite allergica perenne) e l’orticaria (edema, rossore e prurito cutaneo).

 

 

 

2.Cosa deve sapere prima di prendere Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film

 

Non prenda Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film se

-                 è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Levocetirizina Teva (elencati al paragrafo 6)

-                 soffre di gravi problemi ai reni (alterazione renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min).

 

Avvertenze e precauzioni

Bambini e adolescenti

-          Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 6 anni.

 

Altri medicinali e Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film

Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film può essere utilizzato in concomitanza con altri medicinali che magari sta assumendo.

 

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

 

Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film con cibi, bevande e alcol

Levocetirizina Teva può essere assunto con o senza cibo.

 

Prestare particolare attenzione se Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film viene assunto in concomitanza con alcol o altri agenti ad azione centrale, sebbene il racemo cetirizina non ha dimostrato di aumentare l’effetto dell’alcol.

 

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: le pazienti che sono in gravidanza, sospettano di esserlo o intendono dare inizio ad una gravidanza devono consultare il medico prima di prendere Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film.

 

Allattamento: Durante l’assunzione di Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film, la levocetirizina può essere presente nel latte materno. Bisogna consultare il medico prima di assumere Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film se una paziente sta allattando o intende allattare un bambino.

 

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi altro medicinale.

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non è atteso che Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film alteri la sua capacità di guidare o utilizzare macchinari.

Presti attenzione durante la guida di veicoli e l’utilizzo di macchinari finché non capisce quali effetti il medicinale ha su di lei. Comunque, test specifici su persone sane non hanno messo in evidenza compromissione dell'attenzione, della capacità di reazione e della capacità di guidare dopo l'assunzione di levocetirizina alla dose raccomandata.

 

 

Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film contiene lattosio

Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

 

 

3. come prendere Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film

 

Prenda sempre Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film seguendo esattamente le istruzioni del medico anche quando non presenta sintomi. Consulti il medico o il farmacista.

 

La dose abituale nell’adulto e nei bambini dai  6 ad oltre i 12 anni è di una compressa da 5 mg al giorno.

 

Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni.

 

Per quanto riguarda gli anziani, attualmente non esistono dati che indichino la necessità di ridurre la dose nei soggetti anziani, a condizione che il paziente abbia una normale funzionalità renale.

 

Nei pazienti affetti da problemi ai reni può essere necessario ridurre la dose di levocetirizina a una compressa ogni due o tre giorni. Il medico stabilirà la frequenza con cui dovrà assumere la levocetirizina a seconda di come stanno funzionando i suoi reni.

 

Nei pazienti con problemi al fegato, non è necessario alcun aggiustamento della dose di levocetirizina.

 

In pazienti con problemi ai reni ed al fegato può essere necessario ridurre la dose di levocetirizina ad una compressa ogni due o tre giorni. Il medico stabilirà la frequenza con cui dovrà assumere la levocetirizina a seconda di come stanno funzionando i suoi reni.

 

Il medico le dirà per quanto tempo dovrà prendere la levocetirizina.

 

Le compresse devono essere ingerite intere con un liquido e possono essere assunte con o senza cibo.

 

Se prende più Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film di quanto deve

E’ importante non assumere troppe compresse. Se ha ingerito troppe compresse, o se pensa che un bambino abbia ingerito una o più compresse, contatti immediatamente il più vicino pronto soccorso o il medico. I sintomi di sovradosaggio possono comprendere sonnolenza nell’adulto e agitazione e irrequietezza seguite da sonnolenza nel bambino.

Porti con sé questo foglio illustrativo e le eventuali compresse rimaste per mostrarli al medico.

 

Se dimentica di prendere Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film

Se dimentica di prendere una dose, semplicemente continui con quella successiva come di norma. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

 

Se interrompe il trattamento con Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film

L’interruzione del trattamento con Levocetirizina Teva non comporta alcun effetto nocivo. 

 

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

 

 

4.Possibili effetti indesiderati

 

Come tutti i medicinali, Levocetirizina Teva  5 mg compresse rivestite con film può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

 

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con le frequenze approssimative indicate:

 

Comune: può interessare fino a 1 persona su 10

bocca secca, mal di testa, spossatezza e sonnolenza/torpore

 

Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100

Astenia (mancanza di forze) e dolore addominale

 

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

Sono stati anche riportati altri effetti indesiderati come palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca, convulsioni, formicolio, vertigini, sincope, tremore, disgeusia (alterazione del gusto), sensazione di giramento o movimento, disturbi visivi, visione offuscata, dolore o difficoltà nell’urinare, incapacità di svuotare completamente la vescica, edema, prurito, rash, orticaria (gonfiore, rossore e prurito della pelle), eruzione cutanea, respiro corto, aumento delpeso corporeo, dolore muscolare, comportamento aggressivo o agitato, allucinazioni, depressione, insonnia, pensieri ricorrenti o ossessione di suicidio, epatite, funzionalità epatica anomala, vomito, aumento dell’appetito e nausea.

 

Ai primi sintomi di una reazione di ipersensibilità, interrompa l’assunzione di Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film e informi il medico. I sintomi di una reazione di ipersensibilità possono includere: gonfiore della bocca, della lingua, del viso e/o della gola, difficoltà a respirare o a deglutire (oppressione toracica o respiro sibilante), orticaria, improvviso abbassamento della pressione che porta al collasso o allo shock, che potrebbero essere fatali.

 

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

 

5.come conservare Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film

 

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi Levocetirizina Teva dopo la data di scadenza che è riportata sul blister o sul cartone. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel  mese.

 

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

 

 

6.Contenuto della confezione e altre informazioni

 

Cosa contiene Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film

  • Il principio attivo è il levocetirizina dicloridrato.  Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di levocetirizina dicloridrato.  
  • Gli altri componenti sono:

              Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra e magnesio stearato

Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido e macrogol 400. 

 

Descrizione dell’aspetto della Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film e contenuto della confezione

Le compresse rivestite con film di Levocetirizina Teva 5 mg 5 mg compresse rivestite con film sono di colore da bianco a quasi bianco, di forma ovale; su un lato della compressa è impresso “LC5”. L’altro lato della compressa è liscio.

 

Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film viene fornita in confezioni da 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90 e da 100 compresse rivestite con film.

 

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

 

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio 

 

Teva Italia S.r.l. Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano

 

Produttore

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company- Pallagi st. 13 - H-4042 Debrecen (Ungheria)

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Tàncsics Mihàly st. 82 - 2100 Gödöllő (Ungheria)

Teva UK Ltd. - Brampton Road - Hampden Park – BN 22 9AG Eastbourne – East Sussex (Regno Unito)

Pharmachemie B.V. - Swensweg 5 – P.O. Box 552 - 2003 RN Haarlem (Paesi Bassi)

Teva Santé SA – Rue Bellocier – BP 713 – 89107 Sens Cedex (Francia)

 

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta: Febbraio 2016