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NEVIRAPINA TEVA 200 mg 60 compresse

 

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Nevirapina Teva 200 mg compresse

nevirapina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Nevirapina Teva e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Nevirapina Teva

3. Come prendere Nevirapina Teva

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Nevirapina Teva

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Nevirapina Teva e a cosa serve

Nevirapina Teva appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiretrovirali, utilizzati nel trattamento dell’infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV-1).

Il principio attivo del medicinale è chiamato nevirapina. Nevirapina appartiene a una classe di medicinali anti-

HIV chiamati inibitori non-nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI). La trascrittasi inversa è

un enzima di cui l’HIV ha bisogno per moltiplicarsi. Nevirapina blocca l’attività della trascrittasi

inversa. Bloccando l’attività della trascrittasi inversa, Nevirapina Teva aiuta a controllare l’infezione da HIV-1.

Nevirapina Teva è indicato per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di ogni età infetti da virus HIV-1. Deve assumere Nevirapina Teva con altri medicinali antiretrovirali. Il medico le raccomanderà i medicinali più indicati per lei.

Se Nevirapina Teva è stato prescritto per il bambino, tutte le informazioni contenute in questo foglio illustrativo sono indirizzate a lui (in questo caso intenda “il bambino” laddove il foglio si

riferisca a “lei”).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Nevirapina Teva

Non prenda Nevirapina Teva

  • se è allergico a nevirapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

  • se ha assunto Nevirapina Teva in precedenza e ha dovuto sospendere il trattamento perché ha sofferto di:

- grave eruzione cutanea

- eruzione cutanea con altri sintomi, per esempio:

- febbre

- vescicole

- ulcere nella bocca

- infiammazione oculare

- gonfiore facciale

- gonfiore generale

- fiato corto

- dolori muscolari o articolari

- stato di malessere generale

- dolore addominale

- reazioni di ipersensibilità (allergiche)

- infiammazione del fegato (epatite)

- se ha una malattia grave del fegato

- se in passato ha dovuto sospendere il trattamento con Nevirapina Teva per alterazioni della

funzionalità del fegato

- se sta assumendo medicine contenenti il rimedio erboristico Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum). Questa sostanza può impedire a Nevirapina Teva di agire in modo corretto.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nevirapina Teva.

Durante le prime 18 settimane di terapia con Nevirapina Teva, è molto importante che lei e il medico prestiate attenzione alla comparsa di eventuali segni di reazioni che riguardano il fegato o la pelle. Esse possono diventare gravi e perfino pericolose per la vita. Lei è esposto al maggior rischio di tali reazioni durante le prime 6 settimane di trattamento.

Se si verifica una grave eruzione cutanea o ipersensibilità (reazioni allergiche che possono comparire in forma di eruzione) accompagnate da altri effetti indesiderati quali

  • febbre,

  • vescicole,

  • ulcere nella bocca,

  • infiammazione oculare,

  • gonfiore facciale,

  • gonfiore generale,

  • respiro corto,

  • dolori muscolari o articolari,

  • stato di malessere generale,

  • o dolore addominale

DEVE INTERROMPERE L’ASSUNZIONE DI NEVIRAPINA TEVA E CONTATTARE IMMEDIATAMENTE il medico, poiché tali reazioni possono essere potenzialmente pericolose per la vita o causare la morte. Se ha avuto solo una lieve eruzione cutanea senza nessun’altra reazione, informi il medico immediatamente, il quale la avviserà se deve sospendere l’assunzione di Nevirapina Teva.

Se insorgono sintomi che indicano danno epatico, quali

  • perdita di appetito,

  • sensazione di malessere (nausea),

  • vomito,

  • colorito giallo (ittero),

  • dolore addominale

deve sospendere l’assunzione di Nevirapina Teva e deve contattare immediatamente il medico.

Se sviluppa gravi reazioni epatiche, cutanee o di ipersensibilità mentre assume Nevirapina Teva, NON LA DEVE PIÙ ASSUMERE senza aver prima consultato il medico. Deve assumere esclusivamente la dose di Nevirapina Teva prescritta dal medico. Questo è particolarmente importante durante i primi 14 giorni di trattamento (maggiori informazioni in “ Come prendere Nevirapina Teva” ).

I seguenti pazienti sono a maggior rischio di sviluppare problemi epatici:

  • donne

  • co-infetti con epatite B o C

  • valori anormali dei test di funzionalità epatica

  • pazienti mai trattati in precedenza, con conta delle cellule CD4 più alta all’inizio della terapia con Nevirapina Teva (donne con più di 250 cellule/mm³, uomini con più di 400 cellule/mm³)

  • pazienti già trattati in precedenza, con carica virale di HIV-1 rilevabile nel sangue e con conta delle cellule CD4 più alta all’inizio della terapia con nevirapina (donne con più di 250 cellule/mm³, uomini con più di 400 cellule/mm³).

In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e con una storia di infezione opportunistica (malattia che definisce l’AIDS), subito dopo l’inizio del trattamento anti-HIV possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni. Si ritiene che tali sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunitaria dell’organismo, che permette all’organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza sintomi evidenti. Se nota qualsiasi sintomo di infezione, è pregato di informare il medico immediatamente.

In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV. I disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento. Se nota qualsiasi sintomo di infezione od altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.

In pazienti trattati con terapia antiretrovirale di combinazione può verificarsi un cambiamento del grasso corporeo. Contatti il medico se nota alterazioni del grasso corporeo (vedere paragrafo 4

Possibili effetti indesiderati”).

Alcuni pazienti che assumono terapia antiretrovirale di combinazione possono sviluppare una malattia ossea chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo, causata dal ridotto afflusso di sangue alle ossa). La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l’impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave debolezza del sistema immunitario e un più elevato indice di massa corporea possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia. Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente ad anche, ginocchia e spalle) e difficoltà nel movimento. Si rivolga al medico se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.

Se sta assumendo in concomitanza nevirapina e zidovudina, informi il medico poiché può avere bisogno di controllare i livelli di globuli bianchi nel sangue.

Non prenda Nevirapina Teva dopo esposizione al virus dell'HIV se non le è stata diagnosticata la malattia e non le è stata prescritta dal medico. Nevirapina Teva non cura l'infezione da HIV. Pertanto può continuare a contrarre infezioni e altre malattie associate all' infezione da HIV. Deve quindi rispettare i controlli del medico durante il trattamento. Lei può ancora trasmettere l’HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall’effetto della terapia antiretrovirale. Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l’infezione ad altre persone.

Prednisone non deve essere utilizzato per trattare un'eruzione cutanea correlata all'assunzione di Nevirapina Teva.

Se sta assumendo contraccettivi orali (ad esempio "la pillola") od altri metodi ormonali di controllo delle nascite durante il trattamento con Nevirapina Teva, deve utilizzare in aggiunta un metodo contraccettivo di barriera (ad esempio un profilattico) per prevenire una gravidanza ed ulteriore trasmissione dell'HIV.

Se è in terapia ormonale sostitutiva post-menopausa, chieda consiglio al medico prima di assumere questo medicinale.

Se sta assumendo o le è stata prescritta rifampicina per trattare la tubercolosi, informi il medico prima di assumere questo medicinale con Nevirapina Teva.

Bambini e adolescenti

Nevirapina Teva compresse può essere assunto da:

  • bambini di almeno 16 anni

  • bambini di età inferiore a 16 anni che:

  • pesano almeno 50 kg

  • o hanno una superficie corporea superiore a 1,25 metri quadrati.

Per i bambini sotto i 16 anni che pesano meno di 50 kg o la cui superficie corporea è inferiore a 1,25 m2 sono disponibili altre formulazioni orali contenenti nevirapina, che dovrebbero essere usate se necessario.

Altri medicinali e Nevirapina Teva

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Informi il medico di tutti i medicinali che assume prima di iniziare il trattamento con Nevirapina Teva. Il medico potrebbe aver bisogno di controllare se le altre medicine continuano ad essere efficaci e potrebbe modificarne il dosaggio. Legga con attenzione il foglio illustrativo degli altri medicinali per l’HIV che sta assumendo in associazione a Nevirapina Teva.

È particolarmente importante che comunichi al medico se sta assumendo o ha recentemente assunto:

  • Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum, medicinale per il trattamento della depressione)

  • rifampicina (medicinale per il trattamento della tubercolosi)

  • rifabutina (medicinale per il trattamento della tubercolosi)

  • macrolidi, ad es. claritromicina (medicinale per il trattamento delle infezioni batteriche)

  • fluconazolo (medicinale per il trattamento delle infezioni fungine)

  • ketoconazolo (medicinale per il trattamento delle infezioni fungine)

  • itraconazolo (medicinale per il trattamento delle infezioni fungine)

  • metadone (medicinale per il trattamento delle dipendenze da oppio)

  • warfarin (medicinale per la riduzione della coagulazione del sangue)

  • contraccettivi ormonali (ad es. la “pillola”)

  • atazanavir (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)

  • lopinavir/ritonavir (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)

  • fosamprenavir (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)

  • efavirenz (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)

  • etravirina (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)

  • rilpivirina (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)

  • delavirdina (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)

  • zidovudina (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)

  • boceprevir (medicinale per il trattamento dell’epatite C)

  • telaprevir (medicinale per il trattamento dell’epatite C)

  • elvitegravir/cobicistat (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)

Il medico controllerà con attenzione l’effetto di Nevirapina Teva e di ciascuno di questi medicinali se li sta assumendo in associazione.

Se lei è sottoposto a dialisi renale, il medico prenderà in considerazione un aggiustamento della dose di Nevirapina Teva. Questo perché Nevirapina Teva può essere parzialmente lavata via dal suo sangue mediante la dialisi.

Nevirapina Teva con cibi e bevande

Non ci sono limitazioni circa l’assunzione di Nevirapina Teva con cibi e bevande.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con

latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Deve interrompere l'allattamento al seno se sta assumendo Nevirapina Teva. In generale si raccomanda di non allattare al seno in caso di infezione da HIV perché è possibile che il bambino contragga l’infezione da HIV attraverso il latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Durante l'utilizzo di Nevirapina Teva può manifestare senso di affaticamento. Sia cauto quando è impegnato in attività quali guidare od utilizzare qualsiasi strumento o macchinario. Se prova un senso di affaticamento deve evitare attività potenzialmente pericolose quali guidare o utilizzare qualsiasi strumento o macchinario.

Nevirapina Teva contiene lattosio

Nevirapina Teva compresse contiene lattosio (zucchero del latte).

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere

Nevirapina Teva.

3. Come prendere Nevirapina Teva

Non deve assumere Nevirapina Teva di sua iniziativa. Deve assumerlo in associazione ad almeno altri due medicinali antiretrovirali. Il medico le prescriverà i medicinali più indicati per lei.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti

il medico o il farmacista.

Dose:

La dose è di una compressa da 200 mg al giorno per i primi 14 giorni di trattamento ("fase di

induzione"). Dopo 14 giorni la dose raccomandata è di una compressa da 200 mg due volte al giorno.

È molto importante che assuma una sola compressa al giorno di Nevirapina Teva per i primi 14 giorni (“fase di induzione”). Se manifesta una qualsiasi eruzione cutanea in questo periodo, non aumenti la dose, ma contatti il medico.

La “fase di induzione” di 14 giorni ha dimostrato di ridurre l'incidenza di reazioni cutanee.

Poiché Nevirapina Teva deve sempre essere assunta con altri medicinali antiretrovirali, deve seguire con attenzione anche le istruzioni relative agli altri medicinali che sta assumendo. Esse sono disponibili nei rispettivi fogli illustrativi.

Deve continuare a prendere Nevirapina Teva per il tempo stabilito dal medico.

Come spiegato nel paragrafo "Avvertenze e precauzioni", sopra descritto, il medico effettuerà controlli periodici come esami della funzionalità epatica e valuterà la comparsa di effetti indesiderati, come l'eruzione cutanea. A seconda dell'esito, il medico potrà decidere di interrompere temporaneamente o definitivamente il trattamento con Nevirapina Teva. Il suo medico potrà decidere se ricominciare il medicinale con un dosaggio più basso.

Assuma Nevirapina Teva compresse solo per bocca. Non mastichi le compresse. Può prendere Nevirapina Teva con o senza cibo.

Se prende più Nevirapina Teva di quanto deve

Non assuma più Nevirapina Teva di quanto prescritto dal medico e descritto in questo foglio illustrativo. Al momento ci sono poche informazioni sugli effetti del sovradosaggio da Nevirapina Teva.

In caso abbia assunto più Nevirapina Teva della dose prescritta, consulti il medico.

Se dimentica di prendere Nevirapina Teva

Cerchi di non saltare alcuna dose. Se si accorge entro 8 ore di aver dimenticato una dose, prenda la

dose saltata il più presto possibile. Se sono trascorse più di 8 ore, prenda soltanto la dose successiva

all’ora prevista.

Se interrompe il trattamento con Nevirapina Teva

Prendendo tutte le dosi nei tempi appropriati:

- aumenta notevolmente l'efficacia dei suoi medicinali antiretrovirali

- diminuisce la possibilità che l’infezione da HIV diventi resistente ai medicinali antiretrovirali che sta assumendo.

É importante continuare ad assumere Nevirapina Teva correttamente, come sopra descritto, a meno che il medico non le chieda di interrompere il trattamento.

Se sospende Nevirapina Teva per più di 7 giorni, il medico le spiegherà come ricominciare i 14 giorni della “fase di induzione” (sopra descritta) prima di ritornare alla dose di due compresse al giorno.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante la terapia per l’HIV si può verificare un aumento del peso e dei livelli dei lipidi e del glucosio nel sangue. Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e, nel caso dei lipidi del sangue, talvolta agli stessi medicinali contro l’HIV. Il medico verificherà questi cambiamenti.

Come descritto sopra, in "Avvertenze e precauzioni " , i più importanti effetti indesiderati di Nevirapina Teva sono rappresentati da reazioni della pelle gravi e pericolose per la vita e seri danni epatici. Queste reazioni si manifestano principalmente nelle prime 18 settimane di trattamento con Nevirapina Teva. Questo è quindi un periodo importante che richiede uno stretto controllo da parte del medico.

Se nota qualsiasi segno di reazione della pelle informi immediatamente il medico.

Quando si verifica, l'eruzione cutanea è normalmente lieve o moderata. Comunque, in alcuni pazienti, un’eruzione cutanea, che appare come una reazione cutanea con vescicole, può essere grave o pericolosa per la vita (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica) e sono stati riportati casi di morte. La maggior parte dei casi, sia come reazioni cutanee gravi sia come reazioni cutanee lievi/moderate, si sono verificati nelle prime sei settimane di trattamento.

Se si verifica un’eruzione cutanea e avverte anche una sensazione di malessere, deve interrompere il trattamento ed andare immediatamente dal suo medico.

Possono verificarsi reazioni da ipersensibilità (allergiche). Tali reazioni possono manifestarsi sotto forma di anafilassi (una grave forma di reazione allergica) con sintomi come:

  • eruzione cutanea

  • gonfiore del viso

  • difficoltà respiratoria (spasmo bronchiale)

  • shock anafilattico

Possono anche verificarsi reazioni da ipersensibilità come eruzioni cutanee con altri effetti indesiderati come:

  • febbre

  • vescicole della pelle

  • ulcere nella bocca

  • infiammazione degli occhi

  • gonfiore del viso

  • gonfiore generale

  • respiro corto

  • dolori muscolari o articolari

  • riduzione del numero dei globuli bianchi (granulocitopenia)

  • stato di malessere generale

  • gravi problemi al fegato o ai reni (insufficienza epatica o renale).

Consulti immediatamente il medico se manifesta un’eruzione cutanea e uno qualsiasi degli altri effetti indesiderati di reazione da ipersensibilità (allergia). Tali reazioni possono essere pericolose per la vita.

Sono state riportate anomalie della funzionalità epatica con l'uso di Nevirapina Teva. Queste includono alcuni casi di infiammazione del fegato (epatite), che possono essere improvvisi ed intensi (epatite fulminante), ed insufficienza epatica, entrambe potenzialmente fatali.

Consulti il medico se manifesta sintomi clinici che suggeriscono un danno epatico:

  • perdita dell’appetito

  • sensazione di malessere (nausea)

  • vomito

  • colorito giallo della pelle (ittero)

  • dolore addominale.

Gli effetti indesiderati sotto descritti si sono manifestati in pazienti ai quali è stata data nevirapina.

Molto comune (può interessare più di una persona su 10):

  • eruzione cutanea

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):

  • - riduzione del numero di globuli bianchi (granulocitopenia)

  • reazioni allergiche (ipersensibilità)

  • mal di testa

  • stato di malessere (nausea)

  • vomito

  • dolore addominale

  • perdita di feci (diarrea)

  • infiammazione del fegato (epatite)

  • affaticamento

  • sentirsi stanco (stanchezza)

  • febbre

  • test di funzionalità epatica anormali

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

reazione allergica caratterizzata da eruzione cutanea, gonfiore del viso, difficoltà a respirare (spasmo bronchiale) o shock anafilattico

riduzione del numero di globuli rossi (anemia)

colorito giallo della pelle (ittero)

eruzioni cutanee gravi e pericolose per la vita (sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica)

orticaria

fluidi sotto la pelle (angioedema)

dolore articolare (artralgia)

dolore muscolare (mialgia)

calo dei livelli di fosforo nel sangue

aumento della pressione del sangue

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000):

  • infiammazione del fegato improvvisa ed intensa (epatite fulminante)

  • reazione da farmaco con sintomi sistemici (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici)

Sono stati riportati anche i seguenti effetti quando nevirapina è stata usata in combinazione con altri agenti antiretrovirali:

  • diminuito numero di globuli rossi o piastrine

  • infiammazione del pancreas

  • ridotta o anormale sensibilità della pelle.

Questi casi sono comunemente associati ad altri agenti antiretrovirali e potrebbero verificarsi quando Nevirapina Teva è utilizzata in combinazione con altri agenti; è comunque improbabile che queste alterazioni siano causate dal trattamento con Nevirapina Teva.

Effetti indesiderati aggiuntivi in bambini e adolescenti

Una diminuzione nel numero di globuli bianchi (granulocitopenia) può verificarsi più comunemente nei bambini. Anche la riduzione dei globuli rossi (anemia), che può essere associata alla terapia con nevirapina, è più comunemente osservata nei bambini. Come per le eruzioni cutanee, informi il medico di ogni effetto indesiderato.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov/it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Nevirapina Teva

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio e sul blister dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Nevirapina Teva

  • Il principio attivo è nevirapina. Ogni compressa contiene 200 mg di nevirapina (come nevirapina anidra).

  • Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, povidone K25, carbossimetilamido sodico (tipo A), biossido di silicio colloidale e magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Nevirapina Teva e contenuto della confezione

Compresse bianche, ovali, biconvesse. Su un lato è impresso “N”, una linea di frattura e “200”. Sull’altro lato è incisa una linea di frattura. La linea di frattura serve solo a facilitare la rottura della compressa per renderne più semplice l’ingerimento e non per dividerla in parti uguali.

Nevirapina Teva compresse è fornito in blister, con 14 (Confezione Calendario), 60 o 120 compresse per astuccio.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Paesi Bassi

Produttore

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13,

4042 Debrecen,

Ungheria

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

H-2100 Gödöllő,

Táncsics Mihály út 82

Ungheria

TEVA UK Ltd

Brampton Road,

Hampden Park,

Eastbourne,

East Sussex,

BN22 9AG

Regno Unito

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem

Paesi Bassi

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A. /AG

Tel/Tél: +32 3 820 73 73

Lietuva

UAB “Sicor Biotech”

Tel: +370 5 266 02 03

България

Тева Фармасютикълс България ЕООД

Teл: +359 2 489 95 82

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Tél: +32 3 820 73 73

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Tel: +420 251 007 111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt

Tel.: +36 1 288 64 00

Danmark

Teva Denmark A/S

Tlf: +45 44 98 55 11

Malta Teva Pharmaceuticals Ireland L-IrlandaTel: +353 51 321740

Deutschland

TEVA GmbH

Tel: (+49) 731 402 08

Nederland

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 (0) 800 0228400

Eesti

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal

Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS

Tlf: + 47 66 77 55 90

Ελλάδα

Teva Ελλάς Α.Ε.

Τηλ: +30 210 72 79 099

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Tel: +43 1 97007-0

España

Teva Pharma, S.L.U.

Tél: +(34) 91 387 32 80

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tel.: +(48) 22 345 93 00

France

Teva Santé

Tél: +(33) 1 55 91 7800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda

Tel: +351 21 476 75 50

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tel:+ 385 1 37 20 000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tel: +4021 230 65 24

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +353 (0)51 321 740

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 1 58 90 390

Ísland

ratiopharm Oy

FinlandPuh/Tel: +358 20 180 5900

Slovenská republika

Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +(421) 2 5726 7911

Italia

Teva Italia S.r.l.

Tel: +(39) 028917981

Suomi/Finland

ratiopharm Oy

Puh/Tel: +358 20 180 5900

Κύπρος

Teva Ελλάς Α.Ε.

ΕλλάδαΤηλ: +30 210 72 79 099

Sverige

Teva Sweden AB

Tel: +(46) 42 12 11 00

Latvija

Sicor Biotech filiāle Latvijā

Tel: +37167323666

United Kingdom

Teva UK Limited

Tel: +44(0) 1977 628500

Questo foglio è stato aggiornato il Agosto 2016.

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu

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