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OMEGA 3 TEVA 1000 mg 20 capsule molli

 

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

 

Omega 3 Teva, 1000 mg capsule molli

Acidi omega-3 esteri etilici 90

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Omega 3 Teva e a che cosa serve

2. Prima di prendere Omega 3 Teva

3. Come prendere Omega 3 Teva

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Omega 3 Teva

6. Altre informazioni

1. CHE COS’È OMEGA 3 TEVA E A CHE COSA SERVE

 

Omega 3 Teva, 1000 mg capsule molli, contiene acidi grassi polinsaturi omega-3 altamente purificati. Omega 3 Teva, 1000 mg capsule molli appartiene a un gruppo di medicinali chiamati riduttori del colesterolo e dei trigliceridi.

Omega 3 Teva è utilizzato:

· insieme ad altri medicinali, per il trattamento dopo un attacco cardiaco;

· per il trattamento di determinate forme di aumento dei trigliceridi (grassi) nel sangue, dopo che la variazione della dieta non si è rivelata efficace.

2. PRIMA DI PRENDERE OMEGA 3 TEVA

 

Non prenda Omega 3 Teva, 1000 mg capsule molli

 

· se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri eccipienti di Omega 3 Teva, 1000 mg capsule molli (vedere Paragrafo 6: Altre informazioni).

Se si trova nella suddetta condizione, non prenda questo medicinale e consulti il medico.

Faccia particolare attenzione con Omega 3 Teva, 1000 mg capsule molli

 

· se deve sottoporsi o se si è recentemente sottoposto a un intervento chirurgico;

· se ha recentemente subito un trauma;

· se ha problemi ai reni;

· se soffre di diabete non controllato;

· se ha problemi al fegato. Il medico controllerà qualsiasi effetto che Omega 3 Teva 1000 mg capsule molli possa avere sul suo fegato attraverso gli esami del sangue.

Se si trova in una delle suddette condizioni, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Assunzione di Omega 3 Teva, 1000 mg capsule molli con altri medicinali

 

Se sta assumendo un medicinale per bloccare la coagulazione del sangue nelle arterie, come warfarin, possono essere necessari ulteriori esami del sangue e la dose abituale dell’anticoagulante che sta assumendo può essere modificata.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di Omega 3 Teva, 1000 mg capsule molli con cibi e bevande

 

Può assumere le capsule durante i pasti. Questo permetterà di ridurre la possibilità che insorgano effetti indesiderati a carico dello stomaco e della zona circostante (il tratto gastrointestinale).

Uso negli anziani

 

Prenda Omega 3 Teva, 1000 mg capsule molli con attenzione se ha più di 70 anni.

Uso nei bambini e negli adolescenti

 

I bambini e gli adolescenti non devono prendere questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

 

Non deve prendere questo medicinale se è incinta o se sta allattando, a meno che il medico lo ritenga assolutamente necessario.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

 

È improbabile che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare o di utilizzare utensili o macchinari.

3. COME PRENDERE OMEGA 3 TEVA

 

Prenda sempre Omega 3 Teva, 1000 mg capsule molli seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

· Ingerisca le capsule con dell’acqua.

· Può assumere le capsule durante i pasti per favorire la riduzione degli effetti indesiderati gastrointestinali.

· Il medico stabilirà la durata del suo trattamento con questo medicinale.

Dose dopo un attacco cardiaco

La dose abituale è di una capsula al giorno.

Dose per il trattamento dei livelli elevati di trigliceridi nel sangue (livelli elevati di grassi nel sangue o ipertrigliceridemia)

La dose abituale è di 2 capsule al giorno, come prescritto dal medico.

Se il medicinale non è sufficientemente efficace a questa dose, il medico può aumentare la dose fino a 4 capsule al giorno.

Se prende più Omega 3 Teva, 1000 mg capsule molli di quanto deve

 

Se prende accidentalmente più capsule di questo medicinale di quanto deve, non si preoccupi, perché è improbabile che debba ricorrere a un trattamento particolare.

Se dimentica di prendere Omega 3 Teva, 1000 mg capsule molli

 

Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi ora della dose successiva; in questo caso prenda la dose successiva come d’abitudine. Non prenda una dose doppia (due volte la dose prescritta dal medico) per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

 

Come tutti i medicinali, Omega 3 Teva, 1000 mg capsule molli può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Quelli che seguono sono gli effetti indesiderati che si possono verificare con questo medicinale.

Effetti indesiderati comuni (colpiscono da 1 a 10 persone su 100) :

· problemi allo stomaco e indigestione (dispepsia);

  • nausea.

Effetti indesiderati non comuni (colpiscono da 1 a 10 persone su 1.000) :

· dolore addominale e mal di stomaco;

· reazioni allergiche;

  • capogiri;

· alterazioni del gusto;

  • diarrea;
  • vomito.

Effetti indesiderati rari (colpiscono da 1 a 10 persone su 10.000) :

  • mal di testa;
  • acne;
  • prurito (orticaria);

· elevati livelli di glucosio nel sangue;

· problemi al fegato.

Effetti indesiderati molto rari (colpiscono meno di 1 persona su 10.000) :

  • sangue nelle feci;

· pressione sanguigna bassa;

· secchezza nasale;

· eruzione cutanea in rilievo con arrossamento (orticaria);

· alterazioni dei risultati di determinati esami del sangue.

 

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE OMEGA 3 TEVA

 

· Tenere Omega 3 Teva, 1000 mg capsule molli fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

· Non usi Omega 3 Teva, 1000 mg capsule molli dopo la data di scadenza riportata sull’astuccio, sul flacone e sul blister. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

· Conservare Omega 3 Teva, 1000 mg capsule molli a temperatura inferiore ai 30°C.

Non congelare. Conservare nel contenitore originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

· I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

 

Cosa contiene Omega 3 Teva, 1000 mg capsule molli

 

· I principi attivi sono gli acidi omega-3 esteri etilici.

Ogni capsula molle contiene 1000 mg di acidi omega-3 esteri etilici 90, che comprendono principalmente 840 mg di acido eicosapentaenoico (EPA) come estere etilico (460 mg) e acido docosaesaenoico (DHA) come estere etilico (380 mg) (queste sostanze sono note come acidi grassi polinsaturi omega-3), e contiene come antiossidante 4 mg dell’eccipiente d-alfa-tocoferolo.

· L’involucro della capsula molle è formato da gelatina, glicerolo e tracce di trigliceridi a catena media.

Descrizione dell’aspetto di Omega 3 Teva, 1000 mg capsule molli e contenuto della confezione

 

Omega 3 Teva, 1000 mg capsule molli sono capsule di gelatina molle, trasparenti, contenenti olio di colore giallo pallido.

Omega 3 Teva, 1000 mg capsule molli è disponibile nelle seguenti confezioni:

Blister trasparenti in PVC/Aclar®–alluminio, disponibili in confezioni da 20, 28, 30, 3x10, 60, 90, 9x10, 100 e 120 capsule.

Contenitori in HDPE con tappo a vite in HDPE antimanomissione, disponibili in confezioni da 20, 28, 30, 90, 98 e 100 capsule e in confezioni ospedaliere da 280 (10x28) capsule.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano

Produttore responsabile del rilascio dei lotti:

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG (Regno Unito)

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen (Ungheria)

Teva Czech Industries, s.r.o

Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava –Komárov (Repubblica Ceca)

Merckle GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm (Germania)

 

Questo medicinale è autorizzato negli stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

 

Regno Unito Prestylon 1000mg soft gel capsules

Austria Corbene 1000 mg Weichkapseln

Germania Omega-3-ratiopharm 1000 mg Weichkapseln

Spagna Ácidos omega 3 Teva 1.000 mg cápsulas blandas EFG

Francia ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 TEVA 1g, capsule molle

Irlanda Omega-3-acid-ethyl esters 1000 mg Soft Capsules

Italia Omega 3 Teva 1000mg capsule molli

Paesi Bassi Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Teva 1000 mg, zachte capsules 460 mg/380 mg

Romania Tevocor 1000 mg capsule moi

 

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il Febbraio 2016

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