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ROSUVASTATINA TEVA ITALIA 20 mg 28 compresse rivestite con film

 
Rosuvastatina Actavis

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

 

Rosuvastatina Teva Italia 5 mg compresse rivestite con film

Rosuvastatina Teva Italia 10 mg compresse rivestite con film

Rosuvastatina Teva Italia 20 mg compresse rivestite con film

Rosuvastatina Teva Italia 40 mg compresse rivestite con film

 

“Medicinale equivalente”

 

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

-Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

-Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

-Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

-Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

 

Contenuto di questo foglio:

1.Che cos’è Rosuvastatina Teva Italia e a che cosa serve

2.Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina Teva Italia

3.Come prendere Rosuvastatina Teva Italia

4.Possibili effetti indesiderati

5.Come conservare Rosuvastatina Teva Italia

6.Contenuto della confezione e altre informazioni

 

 

1.Che cos’è Rosuvastatina Teva Italia e a cosa serve

 

Rosuvastatina Teva Italia – il cui principio ativo è la rosuvastatina - appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati statine.

 

Le è stato prescritto Rosuvastatina Teva Italia perché:

 

-          il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a rischio di infarto cardiaco o di ictus.

-          Rosuvastatina Teva Italia è usato in adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore a 6 anni per trattare il colesterolo alto.

 

Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta ed un maggiore esercizio fisico non sono stati sufficienti per correggere i suoi livelli di colesterolo. Durante l’assunzione di Rosuvastatina Teva Italia deve continuare la dieta per ridurre i livelli di colesterolo e proseguire con l’esercizio fisico.

 

Oppure

-          Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di infarto cardiaco, ictus o problemi di salute correlati.

 

Infarto cardiaco, ictus e altri problemi possono essere causati da una malattia chiamata aterosclerosi. L’aterosclerosi è dovuta alla formazione di depositi di grasso all’interno delle arterie.

 

Perché è importante continuare a prendere Rosuvastatina Teva Italia

Rosuvastatina Teva Italia è utilizzato per correggere i livelli di sostanze grasse nel sangue denominate lipidi, il più comune dei quali è il colesterolo.

 

Nel sangue vi sono diversi tipi di colesterolo - il colesterolo cosiddetto “cattivo” (LDL-C) ed il colesterolo cosiddetto “buono” (HDL-C).

 

-          Rosuvastatina Teva Italia può ridurre il colesterolo “cattivo” e aumentare il colesterolo “buono”.

-          Agisce favorendo il blocco della produzione del colesterolo “cattivo” da parte dell’organismo. Migliora anche la capacità dell’organismo stesso di eliminare il colesterolo “cattivo” dal sangue.

 

Per molte persone il colesterolo alto non ha influenza su come ci si sente, perché esso non dà alcun sintomo. Tuttavia, se il colesterolo alto non viene trattato, possono accumularsi depositi grassi nelle pareti dei vasi sanguigni, portando ad un loro restringimento.

 

Talvolta, questi vasi sanguigni ristretti possono ostruirsi bloccando il flusso sanguigno al cuore o al cervello e determinando, di conseguenza, infarto cardiaco o ictus. Abbassando i livelli di colesterolo viene ridotto il rischio di avere un infarto cardiaco, un ictus o problemi di salute correlati.

 

Deve continuare a prendere Rosuvastatina Teva Italia, anche se i suoi livelli di colesterolo sono tornati nella norma, per evitare che tali livelli tornino a salire, causando la formazione di depositi di grasso. Tuttavia deve interrompere l’assunzione su consiglio medico o in caso di gravidanza.

 

 

2.Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina Teva Italia

 

Non prenda Rosuvastatina Teva Italia:

-          se è allergico a rosuvastatina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

-          se è in stato di gravidanza o sta allattando. Se rimane incinta mentre assume Rosuvastatina Teva Italia, smetta immediatamente di prenderlo ed informi il suo medico. Le donne devono evitare la gravidanza durante l’assunzione di Rosuvastatina Teva Italia, utilizzando opportune misure contraccettive;

-          se ha una malattia del fegato;

-          se ha gravi problemi renali;

-          se ha ripetuti o inspiegabili fitte o dolori muscolari;

-          se assume un medicinale chiamato ciclosporina (usata per esempio dopo trapianto d’organo).

 

Se rientra in uno dei casi sopraccitati (o avesse dei dubbi), deve tornare dal medico ed informarlo.

 

Inoltre, non prenda Rosuvastatina Teva Italia 40 mg (la dose più alta):

-          se ha moderati problemi renali (per ogni dubbio chieda al medico);

-          se la tiroide non funziona correttamente;

-          se ha ripetute o inspiegabili fitte o dolori muscolari, una storia personale o familiare di problemi muscolari, o ha avuto in precedenza problemi muscolari con l’assunzione di altri farmaci per abbassare il colesterolo;

-          se consuma regolarmente grandi quantità di alcolici;

-          se è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreana e indiana);

-          se assume altri farmaci per abbassare il colesterolo chiamati fibrati.

 

Se rientra in uno dei casi sopraccitati (o avesse dei dubbi), deve tornare dal medico ed informarlo.

 

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Rosuvastatina Teva Italia:

-          se ha problemi renali;

-          se ha problemi al fegato;

-          se ha avuto ripetuti o inspiegabili fitte o dolori muscolari, una storia personale o familiare di problemi muscolari, o ha avuto in precedenza problemi muscolari con l’assunzione di altri farmaci per abbassare il colesterolo. Informi immediatamente il medico se ha inspiegabili fitte o dolori muscolari, specialmente se accompagnati da malessere o febbre. Informi il medico o il farmacista anche se manifesta debolezza muscolare costante.

-          se consuma regolarmente grandi quantità di alcolici;

-          se la tiroide non funziona correttamente;

-          se assume altri farmaci per abbassare il colesterolo chiamati fibrati. Legga attentamente questo foglio illustrativo, anche se lei ha assunto in precedenza altri farmaci per il colesterolo alto;

-          se assume medicinali utilizzati per trattare le infezioni, incluse le infezioni da HIV o da epatite C, ad esempio ritonavir con lopinavir e/o atazanavir, o simeprevir, per favore legga il paragrafo “Altri medicinali e Rosuvastatina Teva Italia”;

-          Se assume o ha assunto negli ultimi 7 giorni un medicinale chiamato acido fusidico (un medicinale per le infezioni batteriche), per via orale o per iniezione. L’associazione di acido fusidico e Rosuvastatina Teva Italia può portare a gravi problemi muscolari (rabdomiolisi);

-          Se ha insufficienza respiratoria grave;

-          Se è di origine asiatica – ovvero giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano e indiano. Il medico ha la necessità di scegliere la dose iniziale di Rosuvastatina Teva Italia adatta a lei

-          se ha più di 70 anni (il medico ha la necessità di scegliere la dose iniziale di Rosuvastatina Teva Italia adatta a lei).

 

Se rientra in uno dei casi sopracitati (o non è sicuro):

  • Non prenda Rosuvastatina Teva Italia 40 mg (la dose più alta) e verifichi con il medico o il farmacista prima di iniziare l’assunzione di Rosuvastatina Teva Italia a qualunque dosaggio.

 

Bambini e adolescenti

-          se il paziente è al di sotto dei 6 anni di età: Rosuvastatina Teva Italia non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 6 anni.

-          se il paziente è al di sotto dei 18 anni di età: le compresse di Rosuvastatina Teva Italia 40 mg non sono adatte per l’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

 

In un piccolo numero di persone le statine possono avere un effetto negativo sul fegato, che si può identificare con un semplice esame che rileva l’aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue. Per questo motivo, il medico chiederà di effettuare questo esame (test di funzionalità del fegato), prima e durante il trattamento con Rosuvastatina Teva Italia.

 

Durante il trattamento con questo medicinale il medico controllerà attentamente che non abbia il diabete o non sia a rischio di sviluppare il diabete. Si è a rischio di sviluppare il diabete se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un’elevata pressione arteriosa.

 

Altri medicinali e Rosuvastatina Teva Italia

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

 

Informi il medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:

-          ciclosporina (usata ad esempio dopo trapianto d’organo),

-          warfarin (o qualsiasi altro farmaco usato per fluidificare il sangue), o clopidogrel

-          fibrati (come il gemfibrozil, il fenofibrato)

-          o qualsiasi altro farmaco usato per abbassare il colesterolo (come l’ezetimibe),

-          rimedi per l’indigestione (usati per neutralizzare gli acidi nello stomaco),

-          eritromicina (un antibiotico),

-          un contraccettivo orale (la pillola),

-          una terapia ormonale sostitutiva

-          medicinali antivirali come ritonavir con lopinavir e/o atazanavir o simeprevir (utilizzati per trattare le infezioni, incluse l’HIV o l’epatite C – per favore legga il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Gli effetti di questi farmaci possono essere modificati da Rosuvastatina Teva Italia, oppure l’effetto di Rosuvastatina Teva Italia può essere modificato da questi farmaci.

 

Se ha bisogno di assumere acido fusidico per via orale per trattare un’infezione batterica dovrà interrompere temporaneamente l’uso di questo medicinale. Il medico le dirà quando è sicura riprendere l’assunzione di Rosuvastatina Teva Italia. L’assunzione di Rosuvastatina Teva Italia con acido fusidico può raramente portare a debolezza, dolorabilità o dolore muscolare (rabdomiolisi). Per maggiori informazioni sulla rabdomiolisi vedere il paragrafo 4.

 

Rosuvastatina Teva Italia con cibo e bevande

Può prendere Rosuvastatina Teva Italia con o senza cibo.

 

Gravidanza e allattamento

Non assuma Rosuvastatina Teva Italia se è incinta o sta allattando. Se rimane incinta mentre assume Rosuvastatina Teva Italia, deve smettere immediatamente di prenderlo ed informare il medico. Le donne devono evitare la gravidanza durante il trattamento con Rosuvastatina Teva Italia utilizzando opportune misure contraccettive.

 

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

La maggior parte delle persone possono guidare le auto ed utilizzare macchinari durante l’assunzione di Rosuvastatina Teva Italia – non ha effetto sulla loro capacità. Tuttavia, alcune persone possono avere capogiri durante il trattamento con Rosuvastatina Teva Italia. Se si hanno capogiri, consultare il medico prima di guidare o utilizzare macchinari.

 

Rosuvastatina Teva Italia contiene lattosio

Se il medico le ha detto che soffre di intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale.

 

 

3.Come prendere Rosuvastatina Teva Italia

 

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

 

Dosi raccomandate negli adulti

 

Se sta assumendo Rosuvastatina Teva Italia per il colesterolo alto:

 

Dose iniziale

Il trattamento con Rosuvastatina Teva Italia deve iniziare con una dose da 5 mg o 10 mg, anche se in precedenza si sono assunti dosaggi più alti con altre statine.

 

La scelta della dose iniziale dipende da:

-          il suo livello di colesterolo;

-          il livello di rischio di avere un infarto cardiaco o un ictus;

-          l’eventuale presenza di fattori che possano renderla più sensibile a possibili effetti indesiderati.

 

Verifichi con il medico o il farmacista qual è la dose iniziale di Rosuvastatina Teva Italia più adatta a lei.

 

Il medico può decidere di darle la dose più bassa (5 mg) se lei:

-          è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano e indiano);

-          ha più di 70 anni;

-          ha un tipo specifico di variazione genetica (il cosiddetto polimorfismo genetico) che può portare ad un aumentato livello di rosuvastatina.

-          ha moderati problemi renali;

-          è a rischio di fitte e dolori muscolari (miopatia);

-          prende la rosuvastatina in concomitanza con altri medicinali che possono aumentare il livello di rosuvastatina nel sangue.

 

Aumento della dose e dose massima giornaliera

Il medico può decidere di aumentare la dose di Rosuvastatina Teva Italia. Tutto ciò per fare in modo che lei assuma la dose di Rosuvastatina Teva Italia più adatta per lei. Se si inizia con una dose da 5 mg, il medico, se necessario, può decidere di raddoppiare la dose a 10 mg, quindi a 20 mg e poi a 40 mg.

Se si inizia con 10 mg il medico può decidere, se necessario, di raddoppiare questa dose a 20 mg e poi a 40 mg. Dovrà esserci un intervallo di 4 settimane tra un aggiustamento della dose ed un altro.

 

La dose massima giornaliera di Rosuvastatina Teva Italia è 40 mg. Essa è somministrata solo ai pazienti con alti livelli di colesterolo e ad elevato rischio di infarto cardiaco o di ictus, i cui livelli di colesterolo non si sono abbassati sufficientemente con la dose da 20 mg.

 

Se sta assumendo Rosuvastatina Teva Italia per ridurre il rischio di insorgenza di infarto cardiaco, ictus o problemi di salute correlati:

La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Tuttavia, il medico può decidere di usare un dosaggio inferiore se lei presenta uno dei fattori di rischio sopra riportati.

 

Dosi raccomandate nei bambini di età compresa tra i 6 ed i 17 anni

La dose iniziale abituale è di 5 mg. Il medico può aumentare la dose fino a raggiungere il dosaggio di Rosuvastatina Teva Italia più appropriato per lei. La dose massima giornaliera di Rosuvastatina Teva Italia è di 10 mg per bambini di età compresa fra 6 e 9 anni e di 20 mg per bambini di età compresa fra 10 e 17 anni. La dose deve essere assunta una volta al giorno. Le compresse di Rosuvastatina Teva Italia 40 mg non devono essere utilizzate nei bambini e negli adolescenti.

 

Somministrazione delle compresse

Inghiotta ciascuna compressa intera con un sorso d’acqua.

Rosuvastatina Teva Italia deve essere assunto una volta al giorno. Rosuvastatina Teva Italia può essere assunto in qualsiasi momento della giornata con o senza cibo.

Cerchi di assumere le compresse all’incirca alla stessa ora ogni giorno; ciò può aiutarla a ricordarne l’assunzione.

 

Controlli periodici del colesterolo

È importante tornare dal proprio medico per controllare periodicamente i livelli di colesterolo, per essere sicuri che il colesterolo abbia raggiunto e mantenga i livelli corretti.

Il medico può decidere di aumentare la dose fino a far assumere la quantità di Rosuvastatina Teva Italia più adatta a lei.

 

Se prende più Rosuvastatina Teva Italia di quanto deve

Contatti il medico o l’ospedale più vicino per un consulto.

Se si reca in ospedale o riceve un trattamento per altra condizione, informi il medico dell’ospedale che sta assumendo Rosuvastatina Teva Italia.

 

Se dimentica di prendere Rosuvastatina Teva Italia

Non si preoccupi, prenda la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

 

Se interrompe il trattamento con Rosuvastatina Teva Italia

Informi il medico se ha intenzione di interrompere l’assunzione di Rosuvastatina Teva Italia. Se interrompe l’assunzione di Rosuvastatina Teva Italia i suoi livelli di colesterolo possono aumentare di nuovo.

 

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

 

 

4.Possibili effetti indesiderati

 

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

È importante essere a conoscenza di quali di questi effetti indesiderati si possono verificare. Solitamente sono lievi e scompaiono in breve tempo.

 

Interrompa l’assunzione di Rosuvastatina Teva Italia e cerchi immediatamente assistenza medica se si verifica una delle seguenti reazioni allergiche:

-          difficoltà nella respirazione, con o senza gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e/o della gola;

-          gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola che può causare difficoltà nella deglutizione;

-          grave prurito della pelle (con pomfi in rilievo).

 

Inoltre, interrompa l’assunzione di Rosuvastatina Teva Italia e si rivolga immediatamente al proprio medico se ha insolite fitte o dolori muscolari, che durano più a lungo di quanto ci si possa aspettare. I sintomi a livello muscolare sono più comuni nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti. Come con altre statine, un piccolissimo numero di persone ha avuto esperienza di effetti indesiderati muscolari e raramente questi si sono evoluti in una malattia che porta danno muscolare, potenzialmente mortale, nota come rabdomiolisi.

 

Possibili effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

-          mal di testa

-          dolore allo stomaco

-          stitichezza

-          sensazione di malessere

-          dolore muscolare

-          sensazione di debolezza

-          capogiri

-          un aumento della quantità di proteine nelle urine – solitamente i valori ritornano nella norma per proprio conto senza dover interrompere l’assunzione delle compresse di Rosuvastatina Teva Italia (solo per Rosuvastatina Teva Italia 40 mg)

-          diabete. È più probabile se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un’elevata pressione arteriosa. Il medico la terrà sotto controllo durante il trattamento con questo medicinale.

 

Possibili effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

-          eruzione cutanea, prurito e orticaria

-          un aumento della quantità delle proteine nelle urine – queste ritornano solitamente nella norma per proprio conto senza la necessità di interrompere il trattamento con le compresse di Rosuvastatina Teva Italia (solo per Rosuvastatina Teva Italia 5 mg, 10 mg e 20 mg).

 

Possibili effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

-          gravi reazioni allergiche – i segnali includono gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e/o della gola, difficoltà nella deglutizione e nella respirazione, grave prurito della pelle (con pomfi in rilievo). Se sospetta di avere una reazione allergica, interrompa l’assunzione di Rosuvastatina Teva Italia e cerchi immediatamente assistenza medica

-          danno muscolare negli adulti - a scopo precauzionale, interrompa l’assunzione di Rosuvastatina Teva Italia e si rivolga immediatamente al medico se ha insolite fitte o dolori muscolari che si protraggono oltre quanto ci si possa aspettare

-          gravi dolori allo stomaco (pancreas infiammato)

-          aumento degli enzimi epatici nel sangue.

-          diminuzione del numero di piastrine

 

 

Possibili effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):

-          ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi)

-          epatite (un’infiammazione del fegato)

-          tracce di sangue nelle urine

-          danno ai nervi di braccia e gambe (intorpidimento)

-          dolori articolari

-          perdita di memoria

-          ingrossamento della mammella negli uomini (ginecomastia).

 

Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

-          diarrea (feci liquide)

-          sindrome di Stevens-Johnson (che si manifesta attraverso vescicole su cute, bocca, occhi e genitali)

-          tosse

-          respiro corto

-          edema (gonfiore)

-          disturbi del sonno, inclusa insonnia ed incubi

-          problemi sessuali

-          depressione

-          problemi nella respirazione, inclusa tosse persistente e/o respiro corto o febbre

-          lesione del tendine

-          debolezza muscolare costante

-          neuropatia periferica (un problema con il funzionamento dei nervi al di fuori della spina dorsale).

 

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

 

 

5.Come conservare Rosuvastatina Teva Italia

 

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

 

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

 

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

 

Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento (ad es. scolorimento).

 

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

 

 

6.Contenuto della confezione e altre informazioni

 

Cosa contiene Rosuvastatina Teva Italia

-          Il principio attivo è rosuvastatina (come rosuvastatina zinco). Rosuvastatina Teva Italia compresse rivestite con film contengono 5 mg/ 10 mg/ 20 mg/ 40 mg di rosuvastatina.

-          Gli altri componenti sono:

-          Nucleo: lattosio monoidrato, povidone (E1201), crospovidone tipo A e B (E1201), magnesio stearato (E572).

-          Rivestimento della compressa: alcol polivinilico (E1203), titanio diossido (E171), glicole polietilenico 3350 (E1521), talco (E553b).

 

Descrizione dell’aspetto di Rosuvastatina Teva Italia e contenuto della confezione

 

Rosuvastatina Teva Italia 5 mg: compresse bianche o quasi bianche, rotonde, leggermente biconvesse, con diametro di 6,0 mm, con una “E” stilizzata impressa su un lato e “591” sull’altro lato.

 

Rosuvastatina Teva Italia 10 mg: compresse bianche o quasi bianche, rotonde, leggermente biconvesse, con diametro di 7,0 mm, con una “E” stilizzata impressa su un lato e “592” sull’altro lato.

 

Rosuvastatina Teva Italia 20 mg: compresse bianche o quasi bianche, rotonde, leggermente biconvesse, con diametro di 9,0 mm, con una “E” stilizzata e “593” impressi su un lato e nessuna incisione sull’altro lato.

 

Rosuvastatina Teva Italia 40 mg: compresse bianche o quasi bianche, ovali, leggermente biconvesse, con diametro di 8,0 x 15,5 mm, con una “E 594” impresso su un lato e nessuna incisione sull’altro lato.

 

Il medicinale viene fornito in scatole contenenti 28, 56 e 84 compresse rivestite con film in blister in OPA/Alluminio/PVC//Alluminio.

 

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

 

 

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

 

Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano

 

Produttori

 

EGIS Pharmaceuticals PLC

Bökényföldi út 118-120,

Budapest, 1165,

Ungheria

 

EGIS Pharmaceuticals PLC

Mátyás király út 65,

Körmend, 9900, 

Ungheria

 

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3,

Blaubeuren 89143

Germania

 

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

 

Regno Unito:

Rosuvastatin 5 mg Film-coated tablets

Rosuvastatin 10 mg Film-coated tablets

Rosuvastatin 20 mg Film-coated tablets

Rosuvastatin 40 mg Film-coated tablets

 

Spagna:

Rosuvastatina ratio 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Rosuvastatina ratio 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Rosuvastatina ratio 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Rosuvastatina ratio 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

 

Italia:

Rosuvastatina Teva Italia

 

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Aprile 2017