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RUPATADINA TEVA 10 mg 30 compresse

 

 

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

 

Rupatadina Teva 10 mg compresse

 

 

Medicinale equivalente

 

 

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

 

 

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Rupatadina Teva e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Rupatadina Teva

3. Come prendere Rupatadina Teva

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Rupatadina Teva

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

 

1.       Cos’è Rupatadina Teva e a cosa serve

 

La rupatadina, principio attivo di Rupatadina Teva, è un antistaminico.

 

Rupatadina Teva allevia i sintomi della rinite allergica quali starnuti, naso che cola, prurito agli occhi e al naso.

 

Rupatadina Teva è usato anche per alleviare i sintomi associati all’orticaria (un’eruzione cutanea allergica) come prurito e pomfi (rossore e rigonfiamento della pelle localizzati).

 

2. Cosa deve sapere prima di prendere Rupatadina Teva

Non prenda Rupatadina Teva

  • se è allergico alla rupatadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

 

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

In caso di insufficienza renale o epatica, consulti il medico. L’uso di Rupatadina Teva 10 mg compresse al momento non è raccomandato nei pazienti con compromissione renale o epatica.

Se ha bassi livelli di potassio nel sangue e/o ha un pattern anomalo del battito cardiaco (prolungamento noto dell’intervallo QTc sull’ECG) che possono manifestarsi in alcune forme di cardiopatia, chieda consiglio al medico.

Se ha più di 65 anni, consulti il medico o il farmacista.

 

Bambini e adolescenti

Rupatadina Teva non è indicato per i bambini al di sotto dei 12 anni di età.

 

Altri medicinali e Rupatadina Teva

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non assuma farmaci contenenti ketoconazolo o eritromicina se sta usando Rupatadina Teva.

Se sta prendendo medicinali ad azione antidepressiva sul sistema nervoso centrale o medicinali a base di statine, si rivolga al medico prima di prendere Rupatadina Teva.

 

Rupatadina Teva con cibi e bevande

Rupatadina Teva non deve essere preso con succo di pompelmo, poiché questa bevanda può aumentare il livello di Rupatadina Teva nell’organismo.

 

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

 

Non prenda Rupatadina Teva durante la gravidanza o l’allattamento, a meno di una chiara prescrizione medica.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualunque medicinale.

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Al dosaggio raccomandato, non sono noti effetti di Rupatadina Teva sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, quando inizia il trattamento con Rupatadina Teva, deve usare cautela e monitorare come agisce il trattamento su di lei prima di guidare o usare macchinari.

 

Rupatadina Teva contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

 

 

3. Come prendere Rupatadina Teva

 

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

 

Rupatadina Teva è indicato negli gli adolescenti (di età superiore ai 12 anni) e negli adulti. La dose abituale è di una compressa (10 mg di rupatadina) una volta al giorno a stomaco pieno o vuoto. Ingerisca la compressa con una quantità sufficiente di liquido (es. un bicchiere d’acqua).

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Rupatadina Teva.

 

Se prende più Rupatadina Teva di quanto deve

Si rivolga immediatamente al medico o al farmacista se ha preso accidentalmente una dose eccessiva del medicinale.

 

Se dimentica di prendere Rupatadina Teva

Prenda la dose appena possibile e continui con la consueta posologia. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza delle singole dosi.

 

4. Possibili effetti indesiderati

 

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

 

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) sono:

sonnolenza, mal di testa, capogiri, bocca secca, sensazione di debolezza e affaticamento.

 

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) sono:

aumento dell’appetito, irritabilità, disturbi dell’attenzione, sanguinamento dal naso, secchezza nasale, faringite, tosse, gola secca, rinite, nausea, dolore addominale, diarrea, indigestione, vomito, stitichezza, eruzione cutanea, mal di schiena, dolore alle articolazioni, dolori muscolari, sete, senso generale di disagio, febbre, alterazione dei test di funzionalità epatica e aumento di peso.

 

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000) sono:

palpitazioni, aumento del battito cardiaco e reazioni di ipersensibilità (incluse reazioni anafilattiche, angioedema e orticaria).

 

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

 

 

5. Come conservare Rupatadina Teva

 

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

 

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister.

 

Nessuna particolare condizione di conservazione.

 

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

 

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

 

Cosa contiene Rupatadina Teva

Il principio attivo è la rupatadina. Ogni compressa contiene 10 mg di rupatadina (come fumarato).

Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina PH102, amido pregelatinizzato, ossido di ferro rosso (E-172), ossido di ferro giallo (E-172), e magnesio stearato.

 

Rupatadina Teva si presenta come compresse rotonde, di colore salmone chiaro, confezionate in blister divisibili per dose unitaria contenenti 20x1, 30x1, 50x1 e 100x1 compresse.

 

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

 

 

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

      Teva Italia S.r.l.

      Piazzale Luigi Cadorna 4,

      20123 Milano

 

Produttore:

Medreich PLC

Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham,

TW 13 7HF,

Regno unito

 

Merckle GmbH,

Ludwig-Merckle-Str. 3,

89143 Blaubeuren,

Germania

 

Delorbis pharmaceuticals Ltd.

17 Athinon Street

Ergates Industrial Area

2643 Lefkosia

PO Box 28629, 2081, Lefkosia

Cipro

 

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Novembre 2017