Sicurezza dei nostri prodotti

La sicurezza dei farmaci lungo tutto il loro ciclo di vita 

La sicurezza dei pazienti e dei prodotti è una priorità per Teva. Per questo monitoriamo e valutiamo la sicurezza dei nostri prodotti durante tutte le fasi del loro ciclo di vita, dallo sviluppo clinico all'utilizzo dopo l'immissione in commercio. 

Attraverso le attività di farmacovigilanza, Teva raccoglie, monitora e analizza le informazioni relative a eventi avversi ed effetti indesiderati associati ai propri prodotti, con l'obiettivo di identificare e valutare eventuali nuovi rischi e contribuire a un loro utilizzo sicuro. 

La sicurezza dei prodotti viene monitorata attraverso processi strutturati, personale dedicato e la collaborazione con pazienti, caregiver, professionisti sanitari e autorità regolatorie. 

Che cos'è la farmacovigilanza? 

La farmacovigilanza comprende le attività dedicate alla raccolta, al monitoraggio, all'analisi e alla valutazione delle informazioni sulla sicurezza dei medicinali. 

Il monitoraggio non termina con l'autorizzazione e l'immissione in commercio di un farmaco. Dopo la commercializzazione, infatti, continuano a essere raccolte informazioni sugli eventi avversi e sugli effetti indesiderati segnalati durante l'utilizzo dei prodotti. 

Questi dati contribuiscono alla valutazione continua del profilo beneficio-rischio dei farmaci e all'identificazione di eventuali nuovi segnali di sicurezza. 

Come Teva monitora la sicurezza dei propri prodotti 

Teva dispone di un sistema globale di farmacovigilanza dedicato alla raccolta e all'analisi delle informazioni sulla sicurezza dei propri prodotti. 

Il team di Farmacovigilanza svolge diverse attività durante il ciclo di vita del farmaco: 

• monitora la sicurezza durante le fasi di sperimentazione clinica; 
• raccoglie e valuta le segnalazioni di eventi avversi ed effetti indesiderati; 
• analizza le informazioni ricevute da pazienti, caregiver e professionisti sanitari; 
• utilizza analisi dei dati e valutazioni cliniche per identificare potenziali nuovi rischi; 
• comunica le informazioni previste alle autorità regolatorie; 
• contribuisce alla definizione e all'aggiornamento delle attività di gestione del rischio. 

Il sistema di farmacovigilanza e le relative attività sono inoltre sottoposti al controllo delle autorità regolatorie. 

Come vengono raccolti e analizzati i dati sulla sicurezza 

Le informazioni sulla sicurezza possono provenire da diverse fonti. 

Dopo l'immissione in commercio di un farmaco, pazienti, caregiver, medici, farmacisti e altri professionisti sanitari possono segnalare eventuali effetti indesiderati o eventi avversi riscontrati durante il suo utilizzo. 

Anche le persone che lavorano in Teva ricevono una formazione in materia di farmacovigilanza, affinché le informazioni rilevanti per la sicurezza dei prodotti possano essere correttamente raccolte e gestite. 

I dati vengono successivamente analizzati attraverso specifiche attività di farmacovigilanza, tra cui: 

Rilevamento dei segnali di sicurezza 

Le informazioni disponibili vengono periodicamente analizzate per individuare eventuali nuovi segnali o possibili problemi relativi alla sicurezza di un prodotto. 

Valutazione periodica della sicurezza 

Teva effettua valutazioni periodiche che comprendono i dati disponibili sulla sicurezza e l'analisi del profilo beneficio-rischio dei prodotti, secondo quanto previsto dai requisiti applicabili. 

Gestione del rischio 

Sulla base del profilo di sicurezza di un prodotto possono essere previste specifiche attività per monitorare, minimizzare o prevenire rischi identificati o potenziali. 

Come segnalare un effetto indesiderato o un evento avverso 

La segnalazione degli eventi avversi è importante perché contribuisce al monitoraggio continuo della sicurezza dei prodotti. 

Se pensi di aver manifestato un effetto indesiderato o una reazione inaspettata dopo aver utilizzato un medicinale o un altro prodotto Teva, è importante rivolgersi al proprio medico o farmacista. 

Per consentire a Teva di raccogliere e valutare le informazioni relative alla sicurezza dei propri prodotti, è inoltre possibile effettuare una segnalazione attraverso i canali di contatto messi a disposizione dall'azienda. 

Un ruolo attivo nella sicurezza dei farmaci

Conoscere il medicinale che si utilizza e seguire correttamente le indicazioni ricevute contribuisce a un uso più consapevole dei farmaci. 

È importante: 

• leggere attentamente il foglio illustrativo e seguire le indicazioni relative all'utilizzo del medicinale; 
• rispettare modalità, tempi e dosaggi indicati dal medico; 
• informare il medico o il farmacista sui medicinali che si stanno assumendo e su eventuali allergie, sensibilità o precedenti effetti indesiderati; 
• rivolgersi al proprio medico o farmacista in caso di dubbi o di effetti inattesi durante una terapia; 
• seguire le indicazioni previste per la corretta conservazione dei farmaci. 

Il dialogo con medico e farmacista rappresenta un punto di riferimento importante per utilizzare i medicinali in modo corretto e consapevole. 

Qualità e sicurezza: un impegno lungo tutto il ciclo di vita

Qualità e sicurezza accompagnano il prodotto in tutte le fasi del suo ciclo di vita. 

I processi di qualità contribuiscono a garantire che sviluppo e produzione avvengano secondo procedure, controlli e standard definiti. La farmacovigilanza permette invece di continuare a monitorare il profilo di sicurezza dei prodotti nel tempo, anche dopo la loro immissione in commercio.